Effect of Commute Traffic on Vascular Function
2022년 7월 8일 업데이트: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
The investigators will assess the vascular effects of riding in a car in heavily trafficked roadways, and whether filtering the car's air reduces those effects.
연구 개요
상세 설명
In this double-blind, crossover trial, randomized to order, recruited participants will be screened and then will accompany the study team on three typical commutes on separate days with sufficient washout (i.e., three weeks) between drives.
One day this will occur with an effective filter system in the vehicle and the other two days without effective filtration; ineffective filtration is the most typical actual vehicle condition.
Subjects will be unaware of the filtration conditions of the commute on that day.
Each subject's experimental sessions will occur at the same time of day and will be separated by at least 21 days.
The two sessions (either filtered air or traffic-derived entrained air) will be 120 minutes in duration and will encompass routes on heavily traveled roadways in the Seattle area.
Before subjects begin the commute trials, they will go through the consent process and a series of screening tests.
The study investigators will assess a series of measures regarding vascular function before and after each drive.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- asthma,
- high blood pressure,
- diabetes,
- high cholesterol,
- other chronic conditions requiring ongoing medical care.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Typical Commute
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, without active filtration of air pollutants
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다른: Typical Commute, Filtered Air
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, with active filtration of air pollutants
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The vehicle is fitted with a (High-Efficiency Particulate Absorbing, HEPA) filter device incorporating a charcoal filter, as well as an augmented cabin filter
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Brachial Artery Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
기간: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
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Ultrasound assessment of brachial artery diameter, in millimeters.
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30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
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Change in Blood Pressure from Pre-Drive to During-Drive and Post-drive
기간: 10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
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systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
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10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
|
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Change in Retinal Arteriolar Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
기간: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
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measured by retinal photography, image analysis, in micrometers
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30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
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Gene Expression and DNA methylation
기간: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
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analysis in circulating mononuclear cells; determined via fold change in abundance
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30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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circulating stress hormone
기간: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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cortisol by chemiluminescence (ng/mL)
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30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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complete blood count with differential
기간: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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laboratory values for hematologic indices (cells/uL)
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30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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inflammatory marker interleukin-6
기간: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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interleukin-6 determined by chemiluminescence (pg/mL)
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30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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inflammatory marker c-reactive protein
기간: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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C-reactive protein by immunoturbidimetry (ug/mL)
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30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joel Kaufman, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001196
- K24ES013195 (미국 NIH 보조금/계약)
- RD-83479601 (기타 보조금/기금 번호: US Environmental Protection Agency STAR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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