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Effect of Commute Traffic on Vascular Function

8 juillet 2022 mis à jour par: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
The investigators will assess the vascular effects of riding in a car in heavily trafficked roadways, and whether filtering the car's air reduces those effects.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In this double-blind, crossover trial, randomized to order, recruited participants will be screened and then will accompany the study team on three typical commutes on separate days with sufficient washout (i.e., three weeks) between drives. One day this will occur with an effective filter system in the vehicle and the other two days without effective filtration; ineffective filtration is the most typical actual vehicle condition. Subjects will be unaware of the filtration conditions of the commute on that day. Each subject's experimental sessions will occur at the same time of day and will be separated by at least 21 days. The two sessions (either filtered air or traffic-derived entrained air) will be 120 minutes in duration and will encompass routes on heavily traveled roadways in the Seattle area. Before subjects begin the commute trials, they will go through the consent process and a series of screening tests. The study investigators will assess a series of measures regarding vascular function before and after each drive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University Of Washington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • healthy

Exclusion Criteria:

  • asthma,
  • high blood pressure,
  • diabetes,
  • high cholesterol,
  • other chronic conditions requiring ongoing medical care.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Typical Commute
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, without active filtration of air pollutants
Autre: Typical Commute, Filtered Air
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, with active filtration of air pollutants
Autre: Filtered Air
The vehicle is fitted with a (High-Efficiency Particulate Absorbing, HEPA) filter device incorporating a charcoal filter, as well as an augmented cabin filter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Brachial Artery Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Délai: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Ultrasound assessment of brachial artery diameter, in millimeters.
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Change in Blood Pressure from Pre-Drive to During-Drive and Post-drive
Délai: 10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
Change in Retinal Arteriolar Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Délai: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
measured by retinal photography, image analysis, in micrometers
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Gene Expression and DNA methylation
Délai: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
analysis in circulating mononuclear cells; determined via fold change in abundance
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
circulating stress hormone
Délai: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
cortisol by chemiluminescence (ng/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
complete blood count with differential
Délai: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
laboratory values for hematologic indices (cells/uL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
inflammatory marker interleukin-6
Délai: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
interleukin-6 determined by chemiluminescence (pg/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
inflammatory marker c-reactive protein
Délai: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
C-reactive protein by immunoturbidimetry (ug/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Environmental Protection Agency (EPA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Kaufman, MD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001196
  • K24ES013195 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • RD-83479601 (Autre subvention/numéro de financement: US Environmental Protection Agency STAR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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