Effect of Commute Traffic on Vascular Function
8 июля 2022 г. обновлено: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
The investigators will assess the vascular effects of riding in a car in heavily trafficked roadways, and whether filtering the car's air reduces those effects.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this double-blind, crossover trial, randomized to order, recruited participants will be screened and then will accompany the study team on three typical commutes on separate days with sufficient washout (i.e., three weeks) between drives.
One day this will occur with an effective filter system in the vehicle and the other two days without effective filtration; ineffective filtration is the most typical actual vehicle condition.
Subjects will be unaware of the filtration conditions of the commute on that day.
Each subject's experimental sessions will occur at the same time of day and will be separated by at least 21 days.
The two sessions (either filtered air or traffic-derived entrained air) will be 120 minutes in duration and will encompass routes on heavily traveled roadways in the Seattle area.
Before subjects begin the commute trials, they will go through the consent process and a series of screening tests.
The study investigators will assess a series of measures regarding vascular function before and after each drive.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- asthma,
- high blood pressure,
- diabetes,
- high cholesterol,
- other chronic conditions requiring ongoing medical care.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Typical Commute
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, without active filtration of air pollutants
|
|
|
Другой: Typical Commute, Filtered Air
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, with active filtration of air pollutants
|
The vehicle is fitted with a (High-Efficiency Particulate Absorbing, HEPA) filter device incorporating a charcoal filter, as well as an augmented cabin filter
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Brachial Artery Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Временное ограничение: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
Ultrasound assessment of brachial artery diameter, in millimeters.
|
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
|
Change in Blood Pressure from Pre-Drive to During-Drive and Post-drive
Временное ограничение: 10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
|
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
|
10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
|
|
Change in Retinal Arteriolar Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Временное ограничение: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
measured by retinal photography, image analysis, in micrometers
|
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
|
Gene Expression and DNA methylation
Временное ограничение: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
|
analysis in circulating mononuclear cells; determined via fold change in abundance
|
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
circulating stress hormone
Временное ограничение: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
cortisol by chemiluminescence (ng/mL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
|
complete blood count with differential
Временное ограничение: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
laboratory values for hematologic indices (cells/uL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
|
inflammatory marker interleukin-6
Временное ограничение: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
interleukin-6 determined by chemiluminescence (pg/mL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
|
inflammatory marker c-reactive protein
Временное ограничение: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
C-reactive protein by immunoturbidimetry (ug/mL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joel Kaufman, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001196
- K24ES013195 (Грант/контракт NIH США)
- RD-83479601 (Другой номер гранта/финансирования: US Environmental Protection Agency STAR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .