Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Commute Traffic on Vascular Function

8 juli 2022 uppdaterad av: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
The investigators will assess the vascular effects of riding in a car in heavily trafficked roadways, and whether filtering the car's air reduces those effects.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In this double-blind, crossover trial, randomized to order, recruited participants will be screened and then will accompany the study team on three typical commutes on separate days with sufficient washout (i.e., three weeks) between drives. One day this will occur with an effective filter system in the vehicle and the other two days without effective filtration; ineffective filtration is the most typical actual vehicle condition. Subjects will be unaware of the filtration conditions of the commute on that day. Each subject's experimental sessions will occur at the same time of day and will be separated by at least 21 days. The two sessions (either filtered air or traffic-derived entrained air) will be 120 minutes in duration and will encompass routes on heavily traveled roadways in the Seattle area. Before subjects begin the commute trials, they will go through the consent process and a series of screening tests. The study investigators will assess a series of measures regarding vascular function before and after each drive.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • healthy

Exclusion Criteria:

  • asthma,
  • high blood pressure,
  • diabetes,
  • high cholesterol,
  • other chronic conditions requiring ongoing medical care.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Typical Commute
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, without active filtration of air pollutants
Övrig: Typical Commute, Filtered Air
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, with active filtration of air pollutants
Övrig: Filtered Air
The vehicle is fitted with a (High-Efficiency Particulate Absorbing, HEPA) filter device incorporating a charcoal filter, as well as an augmented cabin filter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Brachial Artery Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Tidsram: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Ultrasound assessment of brachial artery diameter, in millimeters.
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Change in Blood Pressure from Pre-Drive to During-Drive and Post-drive
Tidsram: 10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
Change in Retinal Arteriolar Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Tidsram: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
measured by retinal photography, image analysis, in micrometers
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Gene Expression and DNA methylation
Tidsram: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
analysis in circulating mononuclear cells; determined via fold change in abundance
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
circulating stress hormone
Tidsram: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
cortisol by chemiluminescence (ng/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
complete blood count with differential
Tidsram: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
laboratory values for hematologic indices (cells/uL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
inflammatory marker interleukin-6
Tidsram: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
interleukin-6 determined by chemiluminescence (pg/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
inflammatory marker c-reactive protein
Tidsram: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
C-reactive protein by immunoturbidimetry (ug/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Environmental Protection Agency (EPA)

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Kaufman, MD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001196
  • K24ES013195 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RD-83479601 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Environmental Protection Agency STAR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Filtered Air

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera