Effect of Commute Traffic on Vascular Function
8 de julho de 2022 atualizado por: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
The investigators will assess the vascular effects of riding in a car in heavily trafficked roadways, and whether filtering the car's air reduces those effects.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
In this double-blind, crossover trial, randomized to order, recruited participants will be screened and then will accompany the study team on three typical commutes on separate days with sufficient washout (i.e., three weeks) between drives.
One day this will occur with an effective filter system in the vehicle and the other two days without effective filtration; ineffective filtration is the most typical actual vehicle condition.
Subjects will be unaware of the filtration conditions of the commute on that day.
Each subject's experimental sessions will occur at the same time of day and will be separated by at least 21 days.
The two sessions (either filtered air or traffic-derived entrained air) will be 120 minutes in duration and will encompass routes on heavily traveled roadways in the Seattle area.
Before subjects begin the commute trials, they will go through the consent process and a series of screening tests.
The study investigators will assess a series of measures regarding vascular function before and after each drive.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- asthma,
- high blood pressure,
- diabetes,
- high cholesterol,
- other chronic conditions requiring ongoing medical care.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Typical Commute
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, without active filtration of air pollutants
|
|
|
Outro: Typical Commute, Filtered Air
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, with active filtration of air pollutants
|
The vehicle is fitted with a (High-Efficiency Particulate Absorbing, HEPA) filter device incorporating a charcoal filter, as well as an augmented cabin filter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Brachial Artery Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Prazo: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
Ultrasound assessment of brachial artery diameter, in millimeters.
|
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
|
Change in Blood Pressure from Pre-Drive to During-Drive and Post-drive
Prazo: 10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
|
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
|
10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
|
|
Change in Retinal Arteriolar Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Prazo: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
measured by retinal photography, image analysis, in micrometers
|
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
|
|
Gene Expression and DNA methylation
Prazo: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
|
analysis in circulating mononuclear cells; determined via fold change in abundance
|
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
circulating stress hormone
Prazo: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
cortisol by chemiluminescence (ng/mL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
|
complete blood count with differential
Prazo: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
laboratory values for hematologic indices (cells/uL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
|
inflammatory marker interleukin-6
Prazo: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
interleukin-6 determined by chemiluminescence (pg/mL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
|
inflammatory marker c-reactive protein
Prazo: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
C-reactive protein by immunoturbidimetry (ug/mL)
|
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Kaufman, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001196
- K24ES013195 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- RD-83479601 (Número de outro subsídio/financiamento: US Environmental Protection Agency STAR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .