Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Commute Traffic on Vascular Function

8 juli 2022 bijgewerkt door: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
The investigators will assess the vascular effects of riding in a car in heavily trafficked roadways, and whether filtering the car's air reduces those effects.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this double-blind, crossover trial, randomized to order, recruited participants will be screened and then will accompany the study team on three typical commutes on separate days with sufficient washout (i.e., three weeks) between drives. One day this will occur with an effective filter system in the vehicle and the other two days without effective filtration; ineffective filtration is the most typical actual vehicle condition. Subjects will be unaware of the filtration conditions of the commute on that day. Each subject's experimental sessions will occur at the same time of day and will be separated by at least 21 days. The two sessions (either filtered air or traffic-derived entrained air) will be 120 minutes in duration and will encompass routes on heavily traveled roadways in the Seattle area. Before subjects begin the commute trials, they will go through the consent process and a series of screening tests. The study investigators will assess a series of measures regarding vascular function before and after each drive.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy

Exclusion Criteria:

  • asthma,
  • high blood pressure,
  • diabetes,
  • high cholesterol,
  • other chronic conditions requiring ongoing medical care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Typical Commute
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, without active filtration of air pollutants
Ander: Typical Commute, Filtered Air
Participants spend two hours in automobile, on heavily trafficked roadways, with active filtration of air pollutants
Ander: Filtered Air
The vehicle is fitted with a (High-Efficiency Particulate Absorbing, HEPA) filter device incorporating a charcoal filter, as well as an augmented cabin filter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Brachial Artery Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Tijdsspanne: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Ultrasound assessment of brachial artery diameter, in millimeters.
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Change in Blood Pressure from Pre-Drive to During-Drive and Post-drive
Tijdsspanne: 10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
10 minutes before driving session; 15, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 minutes following start of (120 minute) driving session; 10 minutes, 1.5 hours, 3.5 hours, 6 hours, 24 hours after end of driving session.
Change in Retinal Arteriolar Diameter from Pre-Drive to Post-Drive
Tijdsspanne: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
measured by retinal photography, image analysis, in micrometers
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes post driving session
Gene Expression and DNA methylation
Tijdsspanne: 30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session
analysis in circulating mononuclear cells; determined via fold change in abundance
30 minutes before 120 minute driving session; 30 minutes, 5 hour, and 24 hours post-driving session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
circulating stress hormone
Tijdsspanne: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
cortisol by chemiluminescence (ng/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
complete blood count with differential
Tijdsspanne: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
laboratory values for hematologic indices (cells/uL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
inflammatory marker interleukin-6
Tijdsspanne: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
interleukin-6 determined by chemiluminescence (pg/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
inflammatory marker c-reactive protein
Tijdsspanne: 30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session
C-reactive protein by immunoturbidimetry (ug/mL)
30 minutes before 120 minute driving session; 5 hour and 24 hours post-driving session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Environmental Protection Agency (EPA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Kaufman, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001196
  • K24ES013195 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • RD-83479601 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Environmental Protection Agency STAR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren