이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"재기구 대 플랩 수술"

2025년 4월 7일 업데이트: Luigi Barbato, University of Florence

"잔여 주머니의 재기구 대 플랩 수술: 임상 효능에 대한 RCT"

치주염 치료의 이상적인 목표는 프로빙 시 최소 출혈(BoP), 최소 포켓 깊이(PD) 및 안정적인 임상 부착 수준(CAL)을 특징으로 하는 감소/감소된 치주 조직의 "치주 질환 안정성"입니다. (랭 2018).

초기 비수술적 치주 치료는 PD 감소 및 CAL 증가와 관련이 있습니다(Eberhard 2008, Lang 2008). 임상적 개선 정도는 초기 PD, 흡연 습관, 구강 위생 및 치근의 해부학적 구조에 따라 다릅니다(Tomasi 2007). 초기 치료 후 최소 PD(PD ≤4mm) 및 BoP 없음(Chapple 2018)은 치주 안정성과 관련이 있으며, 반대로 PD ≥6mm 및 BoP 점수 ≥30%는 치아 손실의 위험 요소입니다(Clafey & Egelberg 1995, Matuliene 2008, Loos & 니들맨 2020).

이러한 관찰은 잔여 포켓 출혈에 대한 추가 치료의 필요성을 소개합니다. 3mm 이상의 골내 결함과 관련된 깊은 주머니의 경우 최선의 치료 옵션은 재생 접근법이지만(Nibali, 2020) 최소 골내 구성 요소(<3mm)가 있는 얕은 잔여 주머니의 경우 선택은 다음과 같을 수 있습니다. 재기구 또는 플랩 수술 사이. 한 쪽에서는 기기 재설치 후 임상적 개선이 수술의 필요성을 감소시킬 수 있지만 이것이 의심스럽기는 합니다(Baderstein 1984). 반대로 PPD가 6mm 미만인 부위에서 비수술 기구에 비해 더 많은 CAL 손실이 결정되더라도 플랩 수술은 CAL 증가 및 PD 감소 측면에서 비수술 요법보다 더 효과적입니다. (Heitz-Mayfield 2002, Sanz-Sànchez 2020).

Tomasi 등은 사이트의 20% 미만에서 PD ≤4mm에 도달하는 반응이 좋지 않은 부위를 재측정했으며 초기 치료 후 얻은 1,8mm에 비해 0,4mm의 평균 PPD 감소를 추가로 측정했습니다. (토마시 2008). 골절제술/골성형술(Konig 2008)을 사용하지 않고 재기구술과 플랩 수술을 비교한 시험에서 유사한 결과가 보고되었으며, 두 번째 치은연하 스케일링은 최소한의 추가 CAL 이득을 가져왔습니다. 우리가 아는 한, PD 감소, CAL 증가 및 추가 수술의 필요성 측면에서 잔여 치주 주머니에서 재기구술과 플랩 수술을 비교한 연구는 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Florence, 이탈리아, 50134
        • University of Florence

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18aa
  • 치주질환 환자
  • 하루 20개비 미만
  • 지난 3개월 동안 전신 항생제 치료 없음
  • 비수술 치주 초기 치료 후 PD≥5mm를 나타내는 적어도 하나의 치간 부위. X-레이에서 결함의 골하 구성요소 ≤3mm
  • 치아당 6개 부위에서 측정된 기준선(재평가)에서 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 <15%
  • 실험 치아에서 이전 치주 수술 없음

제외 기준:

  • 결합 조직 질환
  • 당뇨병
  • 임신 또는 수유
  • 이개부 관여
  • 크라운 치아
  • 심각한 치아 이동성(클래스 III)
  • 치근의 50%를 초과하는 방사선학적 수평 골흡수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비수술 재기구
Re-instrumentation 그룹에 할당된 육분의에서 남아있는 포켓(PD>4mm)을 보이는 부위는 치은연하조직제거술로 치료합니다. Subgingival debridement는 초음파 기기(EMS)와 Gracey's curettes의 periodontal tip을 사용하여 국소 구강 마취(Articaine 1:100000)를 시행한 후 수행됩니다.
Re-instrumentation 그룹에 할당된 육분의에서 남아있는 포켓(PD>4mm)을 보이는 부위는 치은연하조직제거술로 치료합니다. Subgingival debridement는 초음파 기기(EMS)와 Gracey's curettes의 periodontal tip을 사용하여 국소 구강 마취(Articaine 1:100000)를 시행한 후 수행됩니다.
활성 비교기: 플랩 수술
수술군에 할당된 육분의에 남아있는 주머니가 보이는 부위는 모두 플랩 수술을 받게 됩니다. 구강 국소 마취(Articaine 1:100000)를 투여한 후 열구내 피판을 들어 올립니다. 치간 조직을 보존하기 위해 플랩은 유두 보존 플랩의 원리에 따라 설계됩니다. 툿 뿌리는 초음파 기기와 Grecey의 큐렛을 모두 사용하여 조심스럽게 제거됩니다. 뼈 재윤곽 및 절골술/골성형술은 피할 것입니다. 단일 단순 봉합사가 플랩을 닫는 데 사용됩니다(Vicryl 5-0).
수술군에 할당된 육분의에 남아있는 주머니가 보이는 부위는 모두 플랩 수술을 받게 됩니다. 구강 국소 마취(Articaine 1:100000)를 투여한 후 열구내 피판을 들어 올립니다. 치간 조직을 보존하기 위해 플랩은 유두 보존 플랩의 원리에 따라 설계됩니다. 툿 뿌리는 초음파 기기와 Grecey의 큐렛을 모두 사용하여 조심스럽게 제거됩니다. 뼈 재윤곽 및 절골술/골성형술은 피할 것입니다. 단일 단순 봉합사가 플랩을 닫는 데 사용됩니다(Vicryl 5-0).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD 변경
기간: 시술 후 3개월
치주 탐침 깊이의 변화(mm)
시술 후 3개월
PD 변경
기간: 시술 후 6개월
치주 탐침 깊이의 변화(mm)
시술 후 6개월
PD 변경
기간: 시술 후 12개월
치주 탐침 깊이의 변화(mm)
시술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAL 변경
기간: 시술 후 3개월
임상 부착 수준의 변화(mm)
시술 후 3개월
CAL 변경
기간: 시술 후 6개월
임상 부착 수준의 변화(mm)
시술 후 6개월
CAL 변경
기간: 시술 후 12개월
임상 부착 수준의 변화(mm)
시술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18876

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다