- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05463718
경직성 편마비 뇌성마비에 대한 가상 현실 대 균형 빔
경직성 편마비 뇌성마비 아동의 보행 성능에 대한 가상 현실 대 균형 빔
연구 개요
상세 설명
경직성 편마비 아동을 대상으로 가상현실과 신경발달기법에 기반한 전통적인 물리치료 프로그램의 효과를 비교한다.
경직성 편마비 아동을 대상으로 신경발달 기법에 기반한 전통적 물리치료 프로그램과 밸런스 빔의 효과를 비교한다.
경직성 편마비 아동이 있는 아동의 보행 성능에 대한 가상 현실과 균형 빔의 효과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- Physical Therapy
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Cairo, 이집트
- 모병
- Physical Therapy
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연락하다:
- physical therapy, doctoral
- 전화번호: 02 37617691
- 이메일: un.grad@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령은 남녀 모두 7세에서 11세 사이입니다.
- Modified Ashworth scale은 (Bohannon and Smith, 1987)에서 채택한 경직 등급 1과 1+ 환자를 선택하는 데 사용되었습니다.
- 그들은 서서 걸을 수 있었습니다.
- 대근육 기능 측정 척도 GMFM(레벨 I 및 II). (Russell 등, 2013).
- 평가 단계를 이해하는 좋은 정신력을 가진 어린이.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 정형외과 수술을 받았거나 보툴리눔 독소 A 주사를 맞은 소아.
- 척추 기형이 있는 어린이.
- 근육 수축이 심한 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경발달기법에 기반한 전통적 물리치료 프로그램으로 치료받는 아동
25명의 뇌성마비 편마비 아동에게 신경발달기법을 기반으로 한 전통적 물리치료 프로그램(밸런스보드, 한쪽 사지지지, 공 던지기)을 6개월 동안 치료하게 됩니다.
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가상현실로 15분 동안 아이들을 치료합니다.
기존의 물리치료 프로그램 외에
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실험적: 가상현실로 15분 동안 아이들을 치료합니다. 기존의 물리치료 프로그램 외에
25명의 뇌성 마비 편마비 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다. 그들은 HMD 헬멧을 사용하여 참가자가 축구, 축구 헤딩(축구 헤딩으로 알려짐)과 같은 다양한 균형 게임과 상호 작용할 수 있도록 하는 3D 입체 이미지를 인식할 수 있는 HMD 헬멧을 사용하여 가상 현실 훈련 외에도 정기적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. ), 줄타기, 펭귄 슬라이드 게임.
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가상현실로 15분 동안 아이들을 치료합니다.
기존의 물리치료 프로그램 외에
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실험적: 기존의 물리치료 프로그램 외에 15분 동안 밸런스빔으로 치료받은 아이들
25명의 뇌성마비 편마비 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다. 그들은 다양한 빔의 폭과 다른 방향(앞 또는 뒤로)으로 걷는 것에 따라 보행 균형 숙련도를 차별화하여 균형 빔에서 서고 걷는 훈련과 함께 정기적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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가상현실로 15분 동안 아이들을 치료합니다.
기존의 물리치료 프로그램 외에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 HUMAC 균형 평가 시스템에 의해 지원됩니다
기간: 6개월
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어시스트 밸런스에 사용된 평가 자료 : HUMAC 균형 평가 시스템은 다음으로 구성됩니다. 1- 힘 플랫폼 2- HUMAC CD 운영 프로그램 이 테스트는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 균형과 자세 제어의 감각 통합을 평가하는 데 사용되며 30초 동안 지속되며 테스트는 반복되었습니다. 세 번 그리고 평균 값은 각 시도에서 안정성의 백분율 형태로 나타나는 각 시도의 결과에서 계산됩니다. |
6개월
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보행 능력
기간: 6개월
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평가자료 6분 도보 테스트(6MWT) 보행 능력을 평가하는 데 사용하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 이 테스트의 하위 항목은 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다. 이 복도에서 앞뒤로 걸을 것입니다. 테스트 후 측정된 보행 능력 운동(BP, HR 및 SpO2)을 다시 측정했습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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