- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05463718
Виртуальная реальность в сравнении с бревном при спастическом гемиплегическом церебральном параличе
Виртуальная реальность в сравнении с бревном при ходьбе у детей со спастическим гемиплегическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить влияние виртуальной реальности и традиционной программы физиотерапии, основанной на методике нейроразвития, у детей со спастической гемиплегией.
Сравнить эффект Балансировочного бревна и традиционной программы физиотерапии, основанной на технике нейроразвития, у детей со спастической гемиплегией.
Сравнить влияние виртуальной реальности и бревна на ходьбу у детей со спастической гемиплегией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Еще не набирают
- Physical Therapy
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Physical Therapy
-
Контакт:
- physical therapy, doctoral
- Номер телефона: 02 37617691
- Электронная почта: un.grad@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 11 лет, оба пола.
- Модифицированная шкала Эшворта, принятая из (Bohannon and Smith, 1987), использовалась для отбора пациентов со степенью спастичности 1 и 1+.
- Они могли стоять и ходить.
- Шкала измерения общей двигательной функции GMFM (уровень I и II). (Рассел и др., 2013).
- Дети с хорошей психикой, чтобы понять шаги оценки.
Критерий исключения:
- Дети, перенесшие ортопедическую операцию или инъекцию ботулинического токсина-А за последние 6 месяцев.
- Дети, имеющие любые деформации позвоночника.
- Дети с тяжелой мышечной контрактурой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дети лечатся по традиционной программе физиотерапии, основанной на методике нейроразвития
Двадцать пять детей с церебральным параличом и гемиплегией будут лечиться по традиционной программе физиотерапии (балансировочная доска, опора на одну конечность, стояние с метанием мяча) на основе техники нейроразвития в течение 6 месяцев.
|
дети лечатся виртуальной реальностью в течение 15 мин.
помимо традиционной программы физиотерапии
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дети лечатся виртуальной реальностью в течение 15 мин. помимо традиционной программы физиотерапии
в эту группу войдут двадцать пять больных гемиплегией с церебральным параличом; они будут получать регулярную программу физиотерапии в дополнение к обучению по виртуальной реальности с использованием шлема HMD, позволяющего пользователям воспринимать трехмерные стереоскопические изображения, которые позволяют участникам взаимодействовать с различными играми на баланс, такими как футбол Футбол, футбольный заголовок (известный как Soccer Heading ), прогулки по тугой веревке и игра с пингвинами.
|
дети лечатся виртуальной реальностью в течение 15 мин.
помимо традиционной программы физиотерапии
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечение детей на бревне в течение 15 минут помимо традиционной программы физиотерапии
В эту группу будут включены двадцать пять больных гемиплегией с церебральным параличом; они будут проходить обычную программу физиотерапии в дополнение к тренировкам в положении стоя и ходьбе на бревне, различая уровни владения балансом при ходьбе с различной шириной бревна и ходьбой в другом направлении (вперед или назад).
|
дети лечатся виртуальной реальностью в течение 15 мин.
помимо традиционной программы физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сбалансировать поможет система оценки баланса HUMAC.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценочные материалы, использованные при балансировке: Система оценки баланса HUMAC состоит из: 1- Силовая платформа 2- Компакт-диск HUMAC с операционной программой. Этот тест будет использоваться для оценки сенсорной интеграции баланса и постурального контроля в условиях с открытыми и закрытыми глазами в положении стоя, длится 30 секунд, и тест повторяется в течение 30 секунд. три раза, и среднее значение рассчитывается по результату каждого испытания, которое отображается в виде процента стабильности в каждом испытании. |
6 месяцев
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценочные материалы Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) – это действительный и надежный инструмент, используемый для оценки способности к ходьбе. Ребенок, участвующий в этом тесте, должен пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут. Вы будете ходить взад и вперед по этому коридору, после теста были повторно измерены измеренные возможности ходьбы (АД, ЧСС и SpO2). |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- 012/003683
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство