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Realtà virtuale contro fascio di equilibrio sulla paralisi cerebrale emiplegica spastica

14 luglio 2022 aggiornato da: Mohanad Mohsen Madboly Elsayed, Cairo University

Realtà virtuale contro fascio di equilibrio sulle prestazioni di deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica

C'è qualche differenza tra l'uso della Realtà Virtuale e del Trave d'Equilibrio sulla deambulazione nei bambini con emiplegici spastici?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare l'effetto della realtà virtuale e del tradizionale programma di terapia fisica basato sulla tecnica del neurosviluppo con i bambini emiplegici spastici.

Per confrontare l'effetto del fascio di equilibrio e il tradizionale programma di terapia fisica basato sulla tecnica del neurosviluppo con i bambini emiplegici spastici.

Per confrontare l'effetto della realtà virtuale e del raggio di equilibrio sulle prestazioni di deambulazione nei bambini con bambini emiplegici spastici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Physical Therapy
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età va dai 7 agli 11 anni, di entrambi i sessi.
  • La scala di Ashworth modificata adottata da (Bohannon e Smith, 1987) è stata utilizzata per selezionare i pazienti con spasticità di grado 1 e 1+.
  • Erano in grado di stare in piedi e camminare.
  • Scala di misurazione della funzione motoria lorda GMFM (livello I e II). (Russel et al., 2013).
  • I bambini con una buona mentalità per comprendere le fasi di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Bambini sottoposti a chirurgia ortopedica o iniezione di tossina botulinica A negli ultimi 6 mesi.
  • Bambini che hanno deformità spinali.
  • Bambini con grave contrattura muscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: bambini trattati con il tradizionale programma di fisioterapia basato sulla tecnica del neurosviluppo
Venticinque bambini emiplegici con paralisi cerebrale saranno trattati con il tradizionale programma di terapia fisica (balance board, supporto per un arto singolo, in piedi con palla da lancio) basato sulla tecnica del neurosviluppo per 6 mesi
Dispositivo: Realta virtuale
bambini curati dalla Realtà Virtuale per 15 min. oltre al tradizionale programma di terapia fisica
SPERIMENTALE: bambini curati dalla Realtà Virtuale per 15 min. oltre al tradizionale programma di terapia fisica
saranno inclusi in questo gruppo venticinque emiplegici con paralisi cerebrale; riceveranno il normale programma di terapia fisica oltre all'allenamento tramite la realtà virtuale con l'uso del casco HMD che consente agli utenti di percepire immagini stereoscopiche 3D che consentono ai partecipanti di interagire con diversi giochi di equilibrio come il calcio Calcio, intestazione di calcio (nota come Soccer Heading ), le camminate sulla corda tesa e il gioco dello scivolo del Pinguino.
Dispositivo: Realta virtuale
bambini curati dalla Realtà Virtuale per 15 min. oltre al tradizionale programma di terapia fisica
SPERIMENTALE: bambini trattati con Balance Beam per 15 min oltre al tradizionale programma di fisioterapia
Venticinque emiplegici con paralisi cerebrale saranno inclusi in questo gruppo; riceveranno il normale programma di terapia fisica oltre all'allenamento stando in piedi e camminando sulla trave di equilibrio in base a livelli differenziati di abilità nell'equilibrio della camminata come diverse larghezze della trave e camminando in direzioni diverse (avanti o indietro).
Dispositivo: Realta virtuale
bambini curati dalla Realtà Virtuale per 15 min. oltre al tradizionale programma di terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio sarà assistito dal sistema di valutazione dell'equilibrio HUMAC
Lasso di tempo: 6 mesi

Materiali di valutazione utilizzati nell'equilibrio di assistenza:

Il sistema di valutazione dell'equilibrio HUMAC è costituito da:

1- La pedana di forza 2- Il CD HUMAC contenente il programma operativo Questo test servirà a valutare l'integrazione sensoriale dell'equilibrio e del controllo posturale nelle condizioni di occhi aperti e occhi chiusi da in piedi, dura 30 secondi e il test è stato ripetuto per tre volte e il valore medio viene calcolato dal risultato di ogni prova che appare sotto forma di percentuale di stabilità in ogni prova
6 mesi
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 6 mesi

Materiali di valutazione

Six Minute Walk Test (6MWT) è uno strumento valido e affidabile utilizzato per valutare la capacità di deambulazione Il bambino di questo test deve camminare il più lontano possibile per 6 minuti. Camminerai avanti e indietro in questo corridoio, dopo che il test, l'esercizio della capacità di camminare misurata (BP, FC e SpO2) sono stati rimisurati.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/003683

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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