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Realidad virtual versus barra de equilibrio en parálisis cerebral hemipléjica espástica

14 de julio de 2022 actualizado por: Mohanad Mohsen Madboly Elsayed, Cairo University

Realidad virtual versus barra de equilibrio en el desempeño de la marcha en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica

¿Hay alguna diferencia entre el uso de la Realidad Virtual y la Barra de Equilibrio en el desempeño de la marcha en niños con Hemiplejía Espástica?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparar el efecto de la Realidad Virtual y el programa tradicional de fisioterapia basado en la técnica del Neurodesarrollo en Niños Hemipléjicos Espásticos.

Comparar el efecto de la barra de equilibrio y el programa tradicional de fisioterapia basado en la técnica del Neurodesarrollo con niños hemipléjicos espásticos.

Comparar el efecto de la realidad virtual y la barra de equilibrio en el rendimiento de la marcha en niños con niños hemipléjicos espásticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Aún no reclutando
        • Physical Therapy
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Physical Therapy
        • Contacto:
          • physical therapy, doctoral
          • Número de teléfono: 02 37617691
          • Correo electrónico: un.grad@pt.cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad oscila entre los 7 y los 11 años, de ambos sexos.
  • Se utilizó la escala de Ashworth modificada adoptada de (Bohannon y Smith, 1987) para seleccionar a los pacientes con grado 1 y 1+ de espasticidad.
  • Pudieron ponerse de pie y caminar.
  • Escala de medida de la función motora gruesa GMFM (nivel I y II). (Russell et al., 2013).
  • Niños con buena mentalidad para entender los pasos de evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Niños que han tenido cirugía ortopédica o inyección de Toxina Botulínica-A en los últimos 6 meses.
  • Niños que tienen alguna deformidad en la columna.
  • Niños con contractura muscular severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: niños tratados por el programa de fisioterapia tradicional basado en la técnica del Neurodesarrollo
Veinticinco niños hemipléjicos con parálisis cerebral serán tratados mediante el programa de fisioterapia tradicional (tabla de equilibrio, apoyo de una sola extremidad, de pie con pelota arrojadiza) basado en la técnica de Neurodesarrollo durante 6 meses.
niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min. además del programa tradicional de fisioterapia
EXPERIMENTAL: niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min. además del programa tradicional de fisioterapia
en este grupo se incluirán veinticinco hemipléjicos con parálisis cerebral; recibirán el programa regular de fisioterapia además del entrenamiento mediante Realidad virtual con el uso del casco HMD que permite a los usuarios percibir imágenes estereoscópicas en 3D que permiten a los participantes interactuar con diferentes juegos de equilibrio como fútbol soccer, fútbol de cabeza (conocido como Soccer Heading ), los paseos por la cuerda floja y el juego de tobogán Penguin.
niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min. además del programa tradicional de fisioterapia
EXPERIMENTAL: niños tratados con Balance Beam durante 15 min además del programa tradicional de fisioterapia
En este grupo se incluirán veinticinco hemipléjicos con parálisis cerebral; recibirán el programa regular de fisioterapia además del entrenamiento al pararse y caminar en barra de equilibrio mediante niveles diferenciados de dominio del equilibrio al caminar como diferentes anchos de barra y caminar en diferentes direcciones (hacia adelante o hacia atrás).
niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min. además del programa tradicional de fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance será asistido por el sistema HUMAC Balance Assessment
Periodo de tiempo: 6 meses

Materiales de evaluación que se utilizan en el equilibrio de asistencia:

El sistema HUMAC Balance Assessment consta de:

1- La plataforma de fuerza 2- El CD HUMAC que contiene el programa operativo Esta prueba se utilizará para evaluar la integración sensorial del equilibrio y el control postural en las condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados de pie, tiene una duración de 30 segundos y la prueba se repitió durante tres veces y el valor medio se calcula a partir del resultado de cada prueba que aparece en forma de porcentaje de estabilidad en cada prueba

6 meses
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 6 meses

Materiales de evaluación

Six Minute Walk Test (6MWT) es una instrumentación válida y confiable que se utiliza para evaluar la capacidad de caminar. El niño de esta prueba debe caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. Caminará de un lado a otro en este pasillo, después de la prueba, se volvió a medir el ejercicio de capacidad de caminar medido (PA, FC y SpO2).

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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