- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05463718
Realidad virtual versus barra de equilibrio en parálisis cerebral hemipléjica espástica
Realidad virtual versus barra de equilibrio en el desempeño de la marcha en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar el efecto de la Realidad Virtual y el programa tradicional de fisioterapia basado en la técnica del Neurodesarrollo en Niños Hemipléjicos Espásticos.
Comparar el efecto de la barra de equilibrio y el programa tradicional de fisioterapia basado en la técnica del Neurodesarrollo con niños hemipléjicos espásticos.
Comparar el efecto de la realidad virtual y la barra de equilibrio en el rendimiento de la marcha en niños con niños hemipléjicos espásticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Aún no reclutando
- Physical Therapy
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Physical Therapy
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Contacto:
- physical therapy, doctoral
- Número de teléfono: 02 37617691
- Correo electrónico: un.grad@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 7 y los 11 años, de ambos sexos.
- Se utilizó la escala de Ashworth modificada adoptada de (Bohannon y Smith, 1987) para seleccionar a los pacientes con grado 1 y 1+ de espasticidad.
- Pudieron ponerse de pie y caminar.
- Escala de medida de la función motora gruesa GMFM (nivel I y II). (Russell et al., 2013).
- Niños con buena mentalidad para entender los pasos de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Niños que han tenido cirugía ortopédica o inyección de Toxina Botulínica-A en los últimos 6 meses.
- Niños que tienen alguna deformidad en la columna.
- Niños con contractura muscular severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: niños tratados por el programa de fisioterapia tradicional basado en la técnica del Neurodesarrollo
Veinticinco niños hemipléjicos con parálisis cerebral serán tratados mediante el programa de fisioterapia tradicional (tabla de equilibrio, apoyo de una sola extremidad, de pie con pelota arrojadiza) basado en la técnica de Neurodesarrollo durante 6 meses.
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niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min.
además del programa tradicional de fisioterapia
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EXPERIMENTAL: niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min. además del programa tradicional de fisioterapia
en este grupo se incluirán veinticinco hemipléjicos con parálisis cerebral; recibirán el programa regular de fisioterapia además del entrenamiento mediante Realidad virtual con el uso del casco HMD que permite a los usuarios percibir imágenes estereoscópicas en 3D que permiten a los participantes interactuar con diferentes juegos de equilibrio como fútbol soccer, fútbol de cabeza (conocido como Soccer Heading ), los paseos por la cuerda floja y el juego de tobogán Penguin.
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niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min.
además del programa tradicional de fisioterapia
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EXPERIMENTAL: niños tratados con Balance Beam durante 15 min además del programa tradicional de fisioterapia
En este grupo se incluirán veinticinco hemipléjicos con parálisis cerebral; recibirán el programa regular de fisioterapia además del entrenamiento al pararse y caminar en barra de equilibrio mediante niveles diferenciados de dominio del equilibrio al caminar como diferentes anchos de barra y caminar en diferentes direcciones (hacia adelante o hacia atrás).
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niños tratados por Realidad Virtual durante 15 min.
además del programa tradicional de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance será asistido por el sistema HUMAC Balance Assessment
Periodo de tiempo: 6 meses
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Materiales de evaluación que se utilizan en el equilibrio de asistencia: El sistema HUMAC Balance Assessment consta de: 1- La plataforma de fuerza 2- El CD HUMAC que contiene el programa operativo Esta prueba se utilizará para evaluar la integración sensorial del equilibrio y el control postural en las condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados de pie, tiene una duración de 30 segundos y la prueba se repitió durante tres veces y el valor medio se calcula a partir del resultado de cada prueba que aparece en forma de porcentaje de estabilidad en cada prueba |
6 meses
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Materiales de evaluación Six Minute Walk Test (6MWT) es una instrumentación válida y confiable que se utiliza para evaluar la capacidad de caminar. El niño de esta prueba debe caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. Caminará de un lado a otro en este pasillo, después de la prueba, se volvió a medir el ejercicio de capacidad de caminar medido (PA, FC y SpO2). |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 012/003683
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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