Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet versus balansestråle på spastisk hemiplegisk cerebral parese

14. juli 2022 oppdatert av: Mohanad Mohsen Madboly Elsayed, Cairo University

Virtuell virkelighet versus balansestråle på gangprestasjoner hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese

Er det noen forskjell mellom bruk av Virtual reality og Balance beam på gangprestasjoner hos barn med spastiske hemiplegiske barn?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av virtuell virkelighet og det tradisjonelle fysioterapiprogrammet basert på nevroutviklingsteknikk med spastiske hemiplegiske barn.

For å sammenligne effekten av balansestråle og det tradisjonelle fysioterapiprogrammet basert på nevroutviklingsteknikk med spastiske hemiplegiske barn.

For å sammenligne effekten av virtuell virkelighet og balansestråle på gangytelse hos barn med spastiske hemiplegiske barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Physical Therapy
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierer fra 7 til 11 år, fra begge kjønn.
  • Modifisert Ashworth-skala adoptert fra, (Bohannon og Smith, 1987) ble brukt til å velge pasienter med grad 1 og 1+ av spastisitet.
  • De kunne stå og gå.
  • Måleskala for grovmotorisk funksjon GMFM (nivå I &II). (Russell et al. ,2013).
  • Barn med god mentalitet for å forstå evalueringstrinnene.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har ortopedisk kirurgi eller Botulinum Toxin-A-injeksjon de siste 6 månedene.
  • Barn som har ryggdeformiteter.
  • Barn med alvorlig muskelkontraktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: barn behandlet av det tradisjonelle fysioterapiprogrammet basert på nevroutviklingsteknikk
Tjuefem cerebral parese hemiplegiske barn vil bli behandlet av det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (balansebrett, støtte for enkelt lem, stående med kasteball) basert på nevroutviklingsteknikk i 6 måneder
Enhet: Virtuell virkelighet
barn behandlet av Virtual Reality i 15 min. i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet
EKSPERIMENTELL: barn behandlet av Virtual Reality i 15 min. i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet
tjuefem cerebral parese hemiplegikere vil bli inkludert i denne gruppen; de vil motta det vanlige fysioterapiprogrammet i tillegg til trening med Virtual reality med bruk av HMD-hjelmen lar brukere oppfatte et 3D-stereoskopisk bilde som gjør det mulig for deltakerne å samhandle med forskjellige balansespill som fotball Fotball, fotballoverskrift (kjent som Soccer Heading) ), de stramme tauvandringene og Penguin-sklispillet.
Enhet: Virtuell virkelighet
barn behandlet av Virtual Reality i 15 min. i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet
EKSPERIMENTELL: barn behandlet av Balance Beam i 15 minutter i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet
25 cerebral parese hemiplegikere vil bli inkludert i denne gruppen; de vil motta det vanlige fysioterapiprogrammet i tillegg til trening ved å stå og gå i balansestråle ved å differensiere nivåer av gangbalanseferdigheter som varierende strålebredde og gå i forskjellig retning (forover eller bakover).
Enhet: Virtuell virkelighet
barn behandlet av Virtual Reality i 15 min. i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse det vil bli assistert av HUMAC Balance Assessment system
Tidsramme: 6 måneder

Evalueringsmateriell som brukes i hjelpebalanse:

HUMAC balansevurderingssystem består av:

1- Kraftplattformen 2- HUMAC CD-en som holder operasjonsprogrammet. Denne testen skal bruke vurdere den sensoriske integreringen av balanse og postural kontroll under forholdene med åpne øyne og lukkede øyne fra stående, varer i 30 sekunder og testen ble gjentatt for tre ganger og middelverdien beregnes ut fra resultatet av hvert forsøk som vises i form av prosent av stabilitet i hvert forsøk
6 måneder
Gangevne
Tidsramme: 6 måneder

Evalueringsmateriell

Six Minute Walk Test (6MWT) er en gyldig og pålitelig instrumentering som brukes til å vurdere gangkapasitet. Barnet i denne testen skal gå så langt som mulig i 6 minutter. Du vil gå frem og tilbake i denne gangen, etter testen ble målt gangkapasitetstrening (BP, HR og SpO2) målt på nytt.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/003683

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere