- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05463718
Realidade virtual versus trave de equilíbrio na paralisia cerebral hemiplégica espástica
Realidade virtual versus trave de equilíbrio no desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar o efeito da realidade virtual e do programa de fisioterapia tradicional baseado na técnica de neurodesenvolvimento em crianças hemiplégicas espásticas.
Comparar o efeito da trave de equilíbrio e o programa tradicional de fisioterapia baseado na técnica de neurodesenvolvimento em crianças hemiplégicas espásticas.
Comparar o efeito da realidade virtual e da trave de equilíbrio no desempenho da marcha em crianças com crianças hemiplégicas espásticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ainda não está recrutando
- Physical Therapy
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Physical Therapy
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Contato:
- physical therapy, doctoral
- Número de telefone: 02 37617691
- E-mail: un.grad@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 7 a 11 anos, de ambos os sexos.
- A escala de Ashworth modificada adotada de (Bohannon e Smith, 1987) foi utilizada para selecionar os pacientes com grau 1 e 1+ de Espasticidade.
- Eles foram capazes de ficar de pé e andar.
- Escala de medida da função motora grossa GMFM (níveis I e II). (Russell et al., 2013).
- Crianças com boa mentalidade para entender as etapas de avaliação.
Critério de exclusão:
- Crianças submetidas a cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica A nos últimos 6 meses.
- Crianças que tenham alguma deformidade da coluna vertebral.
- Crianças com contratura muscular grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: crianças atendidas pelo programa tradicional de fisioterapia baseado na técnica do Neurodesenvolvimento
Vinte e cinco crianças hemiplégicas com paralisia cerebral serão tratadas pelo programa de fisioterapia tradicional (prancha de equilíbrio, apoio de um membro, em pé com bola de arremesso) com base na técnica de neurodesenvolvimento por 6 meses
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crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min.
além do tradicional programa de fisioterapia
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EXPERIMENTAL: crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min. além do tradicional programa de fisioterapia
vinte e cinco hemiplégicos com paralisia cerebral serão incluídos neste grupo; eles receberão o programa regular de fisioterapia além de treinamento por realidade virtual com uso do capacete HMD permite aos usuários perceber imagens estereoscópicas 3D que permitem aos participantes interagir com diferentes jogos de equilíbrio como futebol Futebol, futebol cabeceando (conhecido como Soccer Heading ), as caminhadas na corda bamba e o jogo de slides do Pinguim.
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crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min.
além do tradicional programa de fisioterapia
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EXPERIMENTAL: crianças tratadas com Balance Beam por 15 min além do tradicional programa de fisioterapia
Vinte e cinco hemiplégicos com paralisia cerebral serão incluídos neste grupo; eles receberão o programa regular de fisioterapia, além do treinamento para ficar em pé e caminhar na trave de equilíbrio, diferenciando os níveis de proficiência de equilíbrio na caminhada, variando a largura da trave e caminhando em diferentes direções (para frente ou para trás).
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crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min.
além do tradicional programa de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O equilíbrio será assistido pelo sistema HUMAC Balance Assessment
Prazo: 6 meses
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Materiais de avaliação usados na assistência ao equilíbrio: O sistema de Avaliação de Equilíbrio HUMAC consiste em: 1- A plataforma de força 2- O HUMAC CD segurando o programa operacional Este teste será usado para avaliar a integração sensorial do equilíbrio e controle postural nas condições de olhos abertos e olhos fechados de pé, dura 30 segundos e o teste foi repetido por três vezes e o valor médio é calculado a partir do resultado de cada tentativa que aparece na forma de porcentagem de estabilidade em cada tentativa |
6 meses
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Capacidade de andar
Prazo: 6 meses
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Materiais de avaliação Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) é uma instrumentação válida e confiável para avaliar a capacidade de caminhar. A criança deste teste é caminhar a maior distância possível por 6 minutos. Você vai andar de um lado para o outro neste corredor, após o teste, a capacidade de caminhada medida do exercício (PA, FC e SpO2) foi remedida. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003683
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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