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Realidade virtual versus trave de equilíbrio na paralisia cerebral hemiplégica espástica

14 de julho de 2022 atualizado por: Mohanad Mohsen Madboly Elsayed, Cairo University

Realidade virtual versus trave de equilíbrio no desempenho da marcha em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica

Existe alguma diferença entre o uso da realidade virtual e da trave de equilíbrio no desempenho da marcha em crianças com crianças hemiplégicas espásticas?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparar o efeito da realidade virtual e do programa de fisioterapia tradicional baseado na técnica de neurodesenvolvimento em crianças hemiplégicas espásticas.

Comparar o efeito da trave de equilíbrio e o programa tradicional de fisioterapia baseado na técnica de neurodesenvolvimento em crianças hemiplégicas espásticas.

Comparar o efeito da realidade virtual e da trave de equilíbrio no desempenho da marcha em crianças com crianças hemiplégicas espásticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ainda não está recrutando
        • Physical Therapy
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade varia de 7 a 11 anos, de ambos os sexos.
  • A escala de Ashworth modificada adotada de (Bohannon e Smith, 1987) foi utilizada para selecionar os pacientes com grau 1 e 1+ de Espasticidade.
  • Eles foram capazes de ficar de pé e andar.
  • Escala de medida da função motora grossa GMFM (níveis I e II). (Russell et al., 2013).
  • Crianças com boa mentalidade para entender as etapas de avaliação.

Critério de exclusão:

  • Crianças submetidas a cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica A nos últimos 6 meses.
  • Crianças que tenham alguma deformidade da coluna vertebral.
  • Crianças com contratura muscular grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: crianças atendidas pelo programa tradicional de fisioterapia baseado na técnica do Neurodesenvolvimento
Vinte e cinco crianças hemiplégicas com paralisia cerebral serão tratadas pelo programa de fisioterapia tradicional (prancha de equilíbrio, apoio de um membro, em pé com bola de arremesso) com base na técnica de neurodesenvolvimento por 6 meses
crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min. além do tradicional programa de fisioterapia
EXPERIMENTAL: crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min. além do tradicional programa de fisioterapia
vinte e cinco hemiplégicos com paralisia cerebral serão incluídos neste grupo; eles receberão o programa regular de fisioterapia além de treinamento por realidade virtual com uso do capacete HMD permite aos usuários perceber imagens estereoscópicas 3D que permitem aos participantes interagir com diferentes jogos de equilíbrio como futebol Futebol, futebol cabeceando (conhecido como Soccer Heading ), as caminhadas na corda bamba e o jogo de slides do Pinguim.
crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min. além do tradicional programa de fisioterapia
EXPERIMENTAL: crianças tratadas com Balance Beam por 15 min além do tradicional programa de fisioterapia
Vinte e cinco hemiplégicos com paralisia cerebral serão incluídos neste grupo; eles receberão o programa regular de fisioterapia, além do treinamento para ficar em pé e caminhar na trave de equilíbrio, diferenciando os níveis de proficiência de equilíbrio na caminhada, variando a largura da trave e caminhando em diferentes direções (para frente ou para trás).
crianças tratadas por Realidade Virtual por 15 min. além do tradicional programa de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O equilíbrio será assistido pelo sistema HUMAC Balance Assessment
Prazo: 6 meses

Materiais de avaliação usados ​​na assistência ao equilíbrio:

O sistema de Avaliação de Equilíbrio HUMAC consiste em:

1- A plataforma de força 2- O HUMAC CD segurando o programa operacional Este teste será usado para avaliar a integração sensorial do equilíbrio e controle postural nas condições de olhos abertos e olhos fechados de pé, dura 30 segundos e o teste foi repetido por três vezes e o valor médio é calculado a partir do resultado de cada tentativa que aparece na forma de porcentagem de estabilidade em cada tentativa

6 meses
Capacidade de andar
Prazo: 6 meses

Materiais de avaliação

Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) é uma instrumentação válida e confiável para avaliar a capacidade de caminhar. A criança deste teste é caminhar a maior distância possível por 6 minutos. Você vai andar de um lado para o outro neste corredor, após o teste, a capacidade de caminhada medida do exercício (PA, FC e SpO2) foi remedida.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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