Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita versus balanční paprsek u spastické hemiplegické mozkové obrny

14. července 2022 aktualizováno: Mohanad Mohsen Madboly Elsayed, Cairo University

Virtuální realita versus kladina při výkonu chůze u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou

Existuje nějaký rozdíl mezi používáním virtuální reality a kladiny na výkonnost při chůzi u dětí se spastickou hemiplegikou?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat efekt virtuální reality a tradičního programu fyzikální terapie založené na neurovývojové technice se spastickými hemiplegickými dětmi.

Porovnat účinek kladiny a tradičního fyzikálního terapeutického programu založeného na neurovývojové technice se spastickými hemiplegickými dětmi.

Porovnat vliv virtuální reality a kladiny na výkonnost chůze u dětí se spastickou hemiplegikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Zatím nenabíráme
        • Physical Therapy
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje od 7 do 11 let, u obou pohlaví.
  • Modifikovaná Ashworthova škála převzatá z (Bohannon a Smith, 1987) byla použita k výběru pacientů se stupněm 1 a 1+ spasticity.
  • Byli schopni stát a chodit.
  • Měřicí stupnice funkce hrubého motoru GMFM (úroveň I & II). (Russell a kol., 2013).
  • Děti s dobrou mentalitou, aby pochopily kroky hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Děti po ortopedické operaci nebo injekci botulotoxinu-A v posledních 6 měsících.
  • Děti, které mají jakékoli deformity páteře.
  • Děti s těžkou svalovou kontrakturou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: děti léčené tradičním programem fyzikální terapie založeném na neurovývojové technice
25 hemiplegických dětí s mozkovou obrnou bude po dobu 6 měsíců léčeno tradičním fyzioterapeutickým programem (balanční prkno, opora jedné končetiny, stoj s vrhacím míčem) na základě neurovývojové techniky
Přístroj: Virtuální realita
děti ošetřené virtuální realitou 15 min. kromě tradičního programu fyzikální terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: děti ošetřené virtuální realitou 15 min. kromě tradičního programu fyzikální terapie
do této skupiny bude zahrnuto dvacet pět hemiplegiků s mozkovou obrnou; kromě tréninku pomocí virtuální reality s použitím helmy HMD dostanou pravidelný program fyzikální terapie, který uživatelům umožňuje vnímat 3D stereoskopické obrazy, které účastníkům umožňují interakci s různými balančními hrami, jako je fotbal Fotbal, fotbalové hlavičky (známé jako Soccer Heading ), procházky po laně a skluzavka Penguin.
Přístroj: Virtuální realita
děti ošetřené virtuální realitou 15 min. kromě tradičního programu fyzikální terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: děti léčené balančním paprskem po dobu 15 minut kromě tradičního programu fyzikální terapie
Do této skupiny bude zahrnuto 25 hemiplegiků s mozkovou obrnou; budou absolvovat pravidelný program fyzikální terapie kromě tréninku ve stoje a chůzi na kladině rozlišováním úrovní dovedností chůze a rovnováhy jako různé šířky kladiny a chůze v různých směrech (vpřed nebo vzad).
Přístroj: Virtuální realita
děti ošetřené virtuální realitou 15 min. kromě tradičního programu fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvážení vám pomůže systém HUMAC Balance Assessment
Časové okno: 6 měsíců

Hodnotící materiály, které se používají při podpoře rovnováhy:

Systém HUMAC Balance Assessment se skládá z:

1- Silová platforma 2- CD HUMAC s operačním programem Tento test bude použit k posouzení senzorické integrace rovnováhy a posturální kontroly v podmínkách otevřených a zavřených očí ze stoje, trvá 30 sekund a test se opakuje po dobu třikrát a střední hodnota se vypočítá z výsledku každého pokusu, který se objeví ve formě procenta stability v každém pokusu
6 měsíců
Schopnost chůze
Časové okno: 6 měsíců

Hodnotící materiály

Six Minute Walk Test (6MWT) je validní a spolehlivé zařízení, které používá k posouzení schopnosti chůze Dítě tohoto testu má jít co nejdále po dobu 6 minut. V této chodbě budete chodit tam a zpět, po testu byla přeměřena naměřená zátěžová kapacita chůze (TK, HR a SpO2).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/003683

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit