- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05463718
A virtuális valóság versus egyensúlyi sugár spasztikus hemiplegikus agyi bénuláson
A virtuális valóság versus egyensúlyi sugár a járásteljesítményről görcsös hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlítani a virtuális valóság és a hagyományos, idegfejlődési technikán alapuló fizikoterápiás program hatását a Spastic Hemiplegiás Gyermekekkel.
Összehasonlítani a Balance beam és a hagyományos, idegfejlődési technikán alapuló fizikoterápiás program hatását a Spastic Hemiplegic Children hatásával.
Összehasonlítani a virtuális valóság és az egyensúlyi sugár hatását a görcsös hemiplegikus gyermekek járásteljesítményére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Még nincs toborzás
- Physical Therapy
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- physical therapy, doctoral
- Telefonszám: 02 37617691
- E-mail: un.grad@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkora 7 és 11 év között van, mindkét nemtől.
- A (Bohannon és Smith, 1987) módosított Ashworth skálát használták az 1-es és 1+ fokozatú spaszticitású betegek kiválasztására.
- Tudtak állni és járni.
- A bruttó motoros funkció mérési skála GMFM (I és II szint). (Russell et al., 2013).
- A jó mentalitású gyerekek megértsék az értékelési lépéseket.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik ortopédiai műtéten vagy Botulinum Toxin-A injekción estek át az elmúlt 6 hónapban.
- Gyermekek, akiknek bármilyen gerincdeformitása van.
- Súlyos izomkontraktúrában szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Neurodevelopmental technikán alapuló hagyományos fizikoterápiás programmal kezelt gyermekek
Huszonöt agybénulásban szenvedő gyermeket kezelnek a hagyományos, idegfejlődési technikán alapuló fizikoterápiás programmal (egyensúlydeszka, egyvégtagtámasz, dobólabdával állás) 6 hónapig.
|
a virtuális valóság által kezelt gyerekek 15 percig.
a hagyományos fizikoterápiás program mellett
|
KÍSÉRLETI: a virtuális valóság által kezelt gyerekek 15 percig. a hagyományos fizikoterápiás program mellett
huszonöt agybénulásos félig beteg kerül ebbe a csoportba; rendszeres fizikai terápiás programban részesülnek a virtuális valóság által végzett edzésen kívül, a HMD sisak használatával a felhasználók 3D sztereoszkópikus képeket észlelhetnek, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy különböző egyensúlyozási játékokkal kommunikáljanak, például futball foci, futball címszó (az úgynevezett Soccer Heading ), a szoros kötéljárás és a Pingvin csúszdajáték.
|
a virtuális valóság által kezelt gyerekek 15 percig.
a hagyományos fizikoterápiás program mellett
|
KÍSÉRLETI: a Balance Beam által 15 percig kezelt gyerekek a hagyományos fizikoterápiás program mellett
Ebbe a csoportba huszonöt agybénulásos hemiplégiás fog tartozni; a rendszeres fizikoterápiás programban részesülnek az egyensúlyban álló és gyalogos edzés mellett, a járás egyensúlytudásának differenciált szintjein változó sugárszélesség és különböző irányú (előre vagy hátra) járás alapján.
|
a virtuális valóság által kezelt gyerekek 15 percig.
a hagyományos fizikoterápiás program mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyensúlyt a HUMAC Mérlegértékelő rendszer segíti majd
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyensúlyt segítő értékelő anyagok: A HUMAC Mérlegértékelő rendszer a következőkből áll: 1- Az erőplatform 2- A működési programot tartalmazó HUMAC CD Ez a teszt az egyensúly és a testtartás szenzoros integrációjának vizsgálatára szolgál nyitott és csukott szemmel állásból, 30 másodpercig tart, és a tesztet megismételték háromszor, és az átlagértéket az egyes kísérletek eredményéből számítják ki, amely az egyes kísérletekben a stabilitás százalékában jelenik meg |
6 hónap
|
Járási képesség
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelő anyagok A Six Minute Walk Test (6MWT) egy érvényes és megbízható műszer a járási kapacitás felmérésére. Ennek a tesztnek a gyermeke a lehető legmesszebb menni 6 percig. Ezen a folyosón fog ide-oda sétálni, a teszt után a mért járáskapacitás gyakorlatot (BP, HR és SpO2) újra megmérték. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/003683
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás