- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05463718
Rzeczywistość wirtualna kontra równoważnia w przypadku spastycznego porażenia mózgowego z porażeniem mózgowym
Rzeczywistość wirtualna a równoważnia podczas chodzenia u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie efektów wirtualnej rzeczywistości i tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego opartego na technice neurorozwojowej u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym.
Porównanie wpływu równoważni i tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego opartego na technice neurorozwojowej u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym.
Porównanie wpływu rzeczywistości wirtualnej i równoważni na wydajność chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- Physical Therapy
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Physical Therapy
-
Kontakt:
- physical therapy, doctoral
- Numer telefonu: 02 37617691
- E-mail: un.grad@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 7 do 11 lat, od obu płci.
- Zmodyfikowana skala Ashwortha przyjęta z (Bohannon i Smith, 1987) została użyta do selekcji pacjentów ze spastycznością stopnia 1 i 1+.
- Mogły stać i chodzić.
- Skala pomiaru funkcji motoryki dużej GMFM (poziom I i II). (Russell i in., 2013).
- Dzieci z dobrą mentalnością, aby zrozumieć etapy oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które przeszły operację ortopedyczną lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej-A w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dzieci, które mają jakiekolwiek deformacje kręgosłupa.
- Dzieci z ciężkim przykurczem mięśni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: dzieci leczonych tradycyjnym programem fizjoterapeutycznym opartym na technice neurorozwojowej
Dwadzieścia pięć dzieci z porażeniem mózgowym i porażeniem połowiczym będzie leczonych tradycyjnym programem fizjoterapeutycznym (balans, podparcie jednej kończyny, stanie z rzucaniem piłką) w oparciu o technikę neurorozwojową przez 6 miesięcy
|
dzieci leczonych przez Wirtualną Rzeczywistość przez 15 min.
oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego
|
EKSPERYMENTALNY: dzieci leczonych przez Wirtualną Rzeczywistość przez 15 min. oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego
grupa ta obejmie dwudziestu pięciu pacjentów z porażeniem mózgowym połowiczym; otrzymają regularny program fizjoterapeutyczny oprócz treningu w wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem kasku HMD, który pozwala użytkownikom postrzegać stereoskopowe obrazy 3D, które umożliwiają uczestnikom interakcję z różnymi grami równowagi, takimi jak piłka nożna ), spacery po linie i gra polegająca na zjeżdżaniu z pingwinem.
|
dzieci leczonych przez Wirtualną Rzeczywistość przez 15 min.
oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego
|
EKSPERYMENTALNY: dzieci leczonych Balance Beam przez 15 minut oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego
Grupa ta obejmie 25 osób z porażeniem mózgowym i porażeniem połowiczym; otrzymają regularny program fizjoterapeutyczny oprócz treningu polegającego na staniu i chodzeniu na równoważni poprzez zróżnicowanie poziomów sprawności chodzenia w równowadze jako różne szerokości belki i chodzenie w różnych kierunkach (do przodu lub do tyłu).
|
dzieci leczonych przez Wirtualną Rzeczywistość przez 15 min.
oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W wyważeniu pomoże system HUMAC Balance Assessment
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Materiały ewaluacyjne stosowane w asyście równowagi: System oceny wagi HUMAC składa się z: 1- Platforma siłowa 2- Płyta CD HUMAC z programem operacyjnym Test ten służy do oceny integracji sensorycznej równowagi i kontroli postawy w warunkach oczu otwartych i zamkniętych w pozycji stojącej, trwa 30 sekund i powtarzany jest przez trzykrotnie, a wartość średnią oblicza się z wyniku każdej próby, który pojawia się w postaci procentu stabilności w każdej próbie |
6 miesiąc
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Materiały oceniające Sześciominutowy test marszu (6MWT) jest ważnym i niezawodnym instrumentem służącym do oceny zdolności chodu. Dziecko tego testu ma przejść jak najdłuższy dystans przez 6 minut. Będziesz chodzić tam iz powrotem po tym korytarzu, po teście ponownie zmierzono zmierzoną zdolność chodzenia (BP, HR i SpO2). |
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/003683
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo