- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05463718
Virtual Reality versus balancestråle på spastisk hemiplegisk cerebral parese
Virtual Reality versus balancestråle på gangpræstationer hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne effekten af Virtual reality og det traditionelle fysioterapiprogram baseret på neurodevelopmental teknik med spastiske hemiplegiske børn.
At sammenligne effekten af balancestråle og det traditionelle fysioterapiprogram baseret på neuroudviklingsteknik med spastiske hemiplegiske børn.
At sammenligne effekten af Virtual reality og Balance beam på gangpræstationer hos børn med spastiske hemiplegiske børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Physical Therapy
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Physical Therapy
-
Kontakt:
- physical therapy, doctoral
- Telefonnummer: 02 37617691
- E-mail: un.grad@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 7 til 11 år, fra begge køn.
- Modificeret Ashworth-skala adopteret fra, (Bohannon og Smith, 1987) blev brugt til at udvælge patienter med grad 1 og 1+ af spasticitet.
- De kunne stå og gå.
- Måleskala for grovmotorisk funktion GMFM (niveau I & II). (Russell et al. ,2013).
- Børn med god mentalitet til at forstå evalueringstrinene.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har fået ortopædkirurgi eller Botulinum Toxin-A-injektion inden for de sidste 6 måneder.
- Børn, der har rygmarvsdeformiteter.
- Børn med svær muskelkontraktur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: børn behandlet af det traditionelle fysioterapiprogram baseret på neuroudviklingsteknik
Femogtyve cerebral parese hemiplegiske børn vil blive behandlet med det traditionelle fysioterapiprogram (balancebræt, støtte med enkelt lem, stående med kastebold) baseret på neuroudviklingsteknik i 6 måneder
|
børn behandlet af Virtual Reality i 15 min.
udover det traditionelle fysioterapiprogram
|
EKSPERIMENTEL: børn behandlet af Virtual Reality i 15 min. udover det traditionelle fysioterapiprogram
Femogtyve cerebral parese hemiplegikere vil blive inkluderet i denne gruppe; de vil blive modtaget det almindelige fysioterapiprogram ud over træning med Virtual reality med brug af HMD-hjelmen giver brugerne mulighed for at opfatte et 3D stereoskopisk billede, der gør det muligt for deltagerne at interagere med forskellige balancespil som fodbold Fodbold, fodboldoverskrift (kendt som Soccer Heading ), de stramme reb-gange og Penguin slide-spillet.
|
børn behandlet af Virtual Reality i 15 min.
udover det traditionelle fysioterapiprogram
|
EKSPERIMENTEL: børn behandlet af Balance Beam i 15 min. udover det traditionelle fysioterapiprogram
Femogtyve cerebral parese hemiplegika vil blive inkluderet i denne gruppe; de vil modtage det almindelige fysioterapiprogram ud over træning ved at stå og gå i balancestrålen ved at differentiere niveauer af gangbalancefærdighed som varierende strålebredde og gå i forskellige retninger (fremad eller bagud).
|
børn behandlet af Virtual Reality i 15 min.
udover det traditionelle fysioterapiprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balance det vil blive assisteret af HUMAC Balance Assessment system
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsmaterialer, der bruges til at hjælpe balancen: HUMAC Balance Assessment System består af: 1- Kraftplatformen 2- HUMAC-cd'en, der holder operationsprogrammet. Denne test skal bruges til at vurdere den sensoriske integration af balance og postural kontrol under forhold med åbne øjne og lukkede øjne fra stående, varer i 30 sekunder, og testen blev gentaget for tre gange, og middelværdien beregnes ud fra resultatet af hvert forsøg, som vises i form af procent af stabilitet i hvert forsøg |
6 måneder
|
Gå evne
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringsmateriale Seks minutters gangtest (6MWT) det er en gyldig og pålidelig instrumentering, der bruges til at vurdere gangkapacitet. Barnet i denne test skal gå så langt som muligt i 6 minutter. Du vil gå frem og tilbage i denne gang, efter testen blev målt gangkapacitetsøvelse (BP, HR og SpO2) genmålt. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/003683
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien