다이오드 레이저(940nm)가 교정에 미치는 영향
2022년 8월 1일 업데이트: Fundación Universitaria CIEO
다이오드 레이저(940nm)가 치열 교정에서 치아 밀집 및 통증 지각의 완전한 완화에 미치는 영향: 무작위 임상 시험(RCT)
저전력 밀도 940nm 다이오드 레이저가 교정 치료를 시작하는 환자의 정렬 단계 및 통증 인식 중 치아 총체적 완화에 미치는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 저전력 밀도 940nm 다이오드 레이저가 교정 치료를 시작하는 환자의 정렬 단계 및 통증 인식 동안 치아 밀집 현상을 완전히 완화시키는 효과를 평가합니다.
디자인: 무작위 임상 시험. 설정: 콜롬비아 보고타 시에 위치한 CIEO 대학(CIEO) 교정 대학원 과정의 교정 치료 참가자: 20~40세, 남성 또는 여성, 모든 하악 영구치 또는 최소 36~46세, 리틀 불규칙 지수 3mm~6mm, 사전 교정 치료 없음, 치주적으로 안정, 비흡연자 및 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 자발적으로 동의한 사람. 전신 질환(당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 골 대사 질환)과 함께 골 대사 및/또는 통증 합성(비스포스포네이트, 항염증제 또는 진통제 및 호르몬 보충제)을 방해하는 장기간 약물 치료의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다. , 임산부, 유아 및 정렬 단계에서 금속 합자의 구현이 필요한 환자, 공간을 확장하기 위한 스프링 및 기술에서 레이스 백 사용.
개입: 저출력 레이저(940nm)를 조사한 그룹 1 및. 그룹 2: 조사된 것으로 시뮬레이션되었습니다. 치료용 레이저는 스캐닝 모드에서 치은 레벨과 치근단 레벨 모두에서 치아의 협측면에 10초 동안 치아의 설측면에 10초 동안 적용되었습니다. 이후 3개월 동안 15일마다.
주요 결과 측정: 디지털 모델의 작은 지표를 통해 측정된 치아 밀집의 총 완화 및 시각적 아날로그 척도를 통한 통증 인식.
무작위화: 4명의 환자가 무작위 블록 기술로 무작위화되었습니다.
눈가림(마스킹): 임상시험에 참여하는 환자, 통계학자, 학생 및 리틀의 불규칙성 지수를 측정할 연구 운영자는 주임 조사자를 제외하고 중재에 눈가림됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diana M Montoya, MSc
- 전화번호: 3164469500
- 이메일: dm.montoya@unicieo.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra Perez, MSc
- 전화번호: 3214516767
- 이메일: a.perez@unicieo.edu.co
연구 장소
-
-
-
Bogotá, 콜롬비아, 110111
- Fundación Universitaria UniCIEO
-
연락하다:
- Alexandra Perez
- 전화번호: +573214516767
- 이메일: a.perez@unicieo.edu.co
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이
- 남성 또는 여성
- 모든 하부 영구치 또는 최소 36~46개
- 작은 요철 지수 3mm ~ 6mm
- 사전 교정 치료 없이
- 주기적으로 안정
- 비흡연자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 자발적으로 동의했습니다.
제외 기준:
- 뼈 대사 및/또는 통증 합성을 방해하는 장기 약물(비스포스포네이트, 항염증제 또는 진통제 및 호르몬 보충제)의 병력이 있는 환자
- 전신질환(당뇨병, 갑상선기능항진증, 골대사질환)
- 임산부
- 유아
- 정렬 단계에서 금속 합자, 스프링을 사용하여 공간을 확장하고 끈을 뒤로 묶는 기술의 구현이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: 저출력 레이저(940nm)로 조사
940(nm), 100메가와트의 저출력 밀도 레이저를 조사하여 보정하고 보정 결과를 파워미터를 사용하여 확인합니다.
사용 장비는 다이오드 레이저(BIOLASE™), 조사할 부위는 하악 전치부, 각 치아는 치아의 전정면에 10초, 치아에 10초 동안 조사한다. 스캐닝 모드에서 치은 수준과 치근단 수준 모두에서 치아의 설측 표면.
|
940(nm), 100메가와트의 저출력 밀도 레이저를 조사하여 보정하고 보정 결과를 파워미터를 사용하여 확인합니다.
사용 장비는 다이오드 레이저(BIOLASE™), 조사할 부위는 하악 전치부, 각 치아는 치아의 전정면에 10초, 치아에 10초 동안 조사한다. 스캐닝 모드에서 치은 수준과 치근단 수준 모두에서 치아의 설측 표면.
|
|
위약 비교기: 그룹 2: 방사선 조사를 받은 것으로 시뮬레이션했습니다.
그룹 2: 조사된 것으로 시뮬레이션되었습니다.
|
940(nm), 100메가와트의 저출력 밀도 레이저를 조사하여 보정하고 보정 결과를 파워미터를 사용하여 확인합니다.
사용 장비는 다이오드 레이저(BIOLASE™), 조사할 부위는 하악 전치부, 각 치아는 치아의 전정면에 10초, 치아에 10초 동안 조사한다. 스캐닝 모드에서 치은 수준과 치근단 수준 모두에서 치아의 설측 표면.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과 밀집의 총 경감
기간: 3 개월
|
이것은 디지털화된 모델에서 하측 아치에서 송곳니의 근심에서 반대측 송곳니의 근심까지의 접촉점 사이의 거리(밀리미터 단위)인 Little의 불규칙성 지수의 차이에 의해 계산된 하악에서의 전방 밀집의 해상도로 측정되었습니다. 정해진 시간마다.
왼쪽 송곳니의 근심 측면에서 오른쪽 송곳니의 근심 측면으로의 완벽한 정렬은 이론적으로 점수가 0이며 더 큰 밀집은 더 큰 변위를 의미하므로 더 높은 지수 점수를 갖습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인식
기간: 3 개월
|
통증의 강도를 0에서 10까지의 선으로 나타내는 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
한쪽 끝에는 "통증 없음"이라는 문구가 있고 반대쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 있습니다.
VAS 값이 4 미만이면 경증 또는 경증-중등도의 통증을 의미하고, 4~6의 값은 중등도-중증의 통증이 있음을, 6보다 큰 값은 매우 심한 통증이 있음을 의미합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Diana M Montoya, MSc, Fundación Universitaria CIEO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Shaughnessy T, Kantarci A, Kau CH, Skrenes D, Skrenes S, Ma D. Intraoral photobiomodulation-induced orthodontic tooth alignment: a preliminary study. BMC Oral Health. 2016 Jan 13;16:3. doi: 10.1186/s12903-015-0159-7.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Camacho AD, Velasquez Cujar SA. Dental movement acceleration: Literature review by an alternative scientific evidence method. World J Methodol. 2014 Sep 26;4(3):151-62. doi: 10.5662/wjm.v4.i3.151. eCollection 2014 Sep 26.
- Long H, Wang Y, Jian F, Liao LN, Yang X, Lai WL. Current advances in orthodontic pain. Int J Oral Sci. 2016 Jun 30;8(2):67-75. doi: 10.1038/ijos.2016.24.
- Gounder R, Gounder S. Laser Science and its Applications in Prosthetic Rehabilitation. J Lasers Med Sci. 2016 Fall;7(4):209-213. doi: 10.15171/jlms.2016.37. Epub 2016 Oct 27.
- Demirsoy KK, Kurt G. Use of Laser Systems in Orthodontics. Turk J Orthod. 2020 May 22;33(2):133-140. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.18099. eCollection 2020 Jun.
- Chen H, Han B, Jiang R, Su H, Feng T, Teng F, Xu T. PASS versus MBT for evaluation of anchorage control in three-dimensional measurements: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2021 Jan 29;43(1):113-119. doi: 10.1093/ejo/cjaa021.
- Scott P, Sherriff M, Dibiase AT, Cobourne MT. Perception of discomfort during initial orthodontic tooth alignment using a self-ligating or conventional bracket system: a randomized clinical trial. Eur J Orthod. 2008 Jun;30(3):227-32. doi: 10.1093/ejo/cjm131. Epub 2008 Mar 13.
- MOORREES CF, REED RB. Biometrics of crowding and spacing of the teeth in the mandible. Am J Phys Anthropol. 1954 Mar;12(1):77-88. doi: 10.1002/ajpa.1330120120. No abstract available.
- Proffit WR, Ackerman JL. Rating the characteristics of malocclusion: a systematic approach for planning treatment. Am J Orthod. 1973 Sep;64(3):258-69. doi: 10.1016/0002-9416(73)90019-5. No abstract available.
- Peck H, Peck S. An index for assessing tooth shape deviations as applied to the mandibular incisors. Am J Orthod. 1972 Apr;61(4):384-401. doi: 10.1016/0002-9416(72)90302-8. No abstract available.
- Li B, Zhao ZH. [Adjunctive interventions to accelerate orthodontic tooth movement]. Hua Xi Kou Qiang Yi Xue Za Zhi. 2019 Dec 1;37(6):648-655. doi: 10.7518/hxkq.2019.06.014. Chinese.
- Diddige R, Negi G, Kiran KVS, Chitra P. Comparison of pain levels in patients treated with 3 different orthodontic appliances - a randomized trial. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):81-88. doi: 10.15386/mpr-1311. Epub 2020 Jan 31.
- Asiry MA. Biological aspects of orthodontic tooth movement: A review of literature. Saudi J Biol Sci. 2018 Sep;25(6):1027-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2018.03.008. Epub 2018 Mar 14.
- Fernandes LM, Ogaard B, Skoglund L. Pain and discomfort experienced after placement of a conventional or a superelastic NiTi aligning archwire. A randomized clinical trial. J Orofac Orthop. 1998;59(6):331-9. doi: 10.1007/BF01299769. English, German.
- Fleming PS, Dibiase AT, Sarri G, Lee RT. Pain experience during initial alignment with a self-ligating and a conventional fixed orthodontic appliance system. A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):46-50. doi: 10.2319/121007-579.1.
- Yassaei S, Aghili H, Afshari JT, Bagherpour A, Eslami F. Effects of diode laser (980 nm) on orthodontic tooth movement and interleukin 6 levels in gingival crevicular fluid in female subjects. Lasers Med Sci. 2016 Dec;31(9):1751-1759. doi: 10.1007/s10103-016-2045-1. Epub 2016 Sep 28.
- Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. doi: 10.15171/joddd.2019.043.
- Sonesson M, De Geer E, Subraian J, Petren S. Efficacy of low-level laser therapy in accelerating tooth movement, preventing relapse and managing acute pain during orthodontic treatment in humans: a systematic review. BMC Oral Health. 2016 Jul 7;17(1):11. doi: 10.1186/s12903-016-0242-8.
- El-Angbawi A, McIntyre GT, Fleming PS, Bearn DR. Non-surgical adjunctive interventions for accelerating tooth movement in patients undergoing fixed orthodontic treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 18;2015(11):CD010887. doi: 10.1002/14651858.CD010887.pub2.
- Isola G, Matarese M, Briguglio F, Grassia V, Picciolo G, Fiorillo L, Matarese G. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy during Tooth Movement: A Randomized Clinical Trial. Materials (Basel). 2019 Jul 8;12(13):2187. doi: 10.3390/ma12132187.
- Ureturk SE, Sarac M, Firatli S, Can SB, Guven Y, Firatli E. The effect of low-level laser therapy on tooth movement during canine distalization. Lasers Med Sci. 2017 May;32(4):757-764. doi: 10.1007/s10103-017-2159-0. Epub 2017 Mar 14.
- Elkattan AE, Gheith M, Fayed MS, Yazeed MAE, Farrag AH, Khalil WKB. Effects of Different Parameters of Diode Laser on Acceleration of Orthodontic Tooth Movement and Its Effect on Relapse: An Experimental Animal Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Feb 10;7(3):412-420. doi: 10.3889/oamjms.2019.089. eCollection 2019 Feb 15.
- Varella AM, Revankar AV, Patil AK. Low-level laser therapy increases interleukin-1beta in gingival crevicular fluid and enhances the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Oct;154(4):535-544.e5. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.01.012.
- Al-Jundi A, Sakka S, Riba H, Ward T, Hanna R. Efficiency of Er:YAG utilization in accelerating deep bite orthodontic treatment. Laser Ther. 2018 Sep 30;27(3):193-202. doi: 10.5978/islsm.27_18-OR-15.
- Qamruddin I, Alam MK, Mahroof V, Fida M, Khamis MF, Husein A. Effects of low-level laser irradiation on the rate of orthodontic tooth movement and associated pain with self-ligating brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Nov;152(5):622-630. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.03.023.
- Miles P. Accelerated orthodontic treatment - what's the evidence? Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:63-70. doi: 10.1111/adj.12477.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .