歯科矯正に対するダイオードレーザー (940nm) の効果
歯科矯正における歯の混雑と痛みの知覚の完全な軽減に対するダイオード レーザー (940nm) の効果: ランダム化臨床試験 (RCT)
調査の概要
詳細な説明
目的: 矯正治療を開始する患者のアライメント段階での歯列叢の完全な軽減と痛みの認識における、低出力密度 940nm ダイオード レーザーの効果を評価すること。
デザイン: ランダム化臨床試験。 設定: コロンビアのボゴタ市にある CIEO 大学 (CIEO) の歯科矯正大学院コースでの歯科矯正治療 参加者: 20 ~ 40 歳の年齢、男性、または女性、下の永久歯がすべてまたは少なくとも36~46本あり、リトルの不規則指数が3mm~6mmで、以前の歯科矯正治療がなく、歯周病が安定しており、非喫煙者であり、インフォームドコンセントに署名することにより研究への参加に自発的に同意した。 骨代謝および/または痛みの合成を妨げる長期投薬歴のある患者(ビスホスホネート、抗炎症薬または鎮痛薬、ホルモンサプリメント)、全身疾患(糖尿病、甲状腺機能亢進症、骨代謝を伴う疾患)を伴う患者は除外された。 、アライメント段階で金属製の結紮、スペースを拡張するためのスプリング、技術でのレースバックの使用を必要とする妊婦、乳児、患者。
介入: グループ 1 に低出力レーザー (940nm) を照射。 グループ 2: 放射線照射をシミュレートしました。 治療用レーザーは、歯のセメント結合当日に、スキャンモードで歯肉レベルと根尖レベルの両方で、歯の頬側表面に10秒間、歯の舌側表面に10秒間照射されました。アプライアンスを使用し、その後 3 か月間 15 日ごとに使用します。
主な結果の測定値: デジタルモデルの小さな指標を通じて測定される歯の叢の完全な軽減と、視覚的なアナログスケールによる痛みの知覚。
ランダム化: ランダム化ブロック技術を使用して 4 人の患者をランダム化しました。
盲検化(マスキング):臨床試験に参加する患者、統計学者、学生、およびリトルの不規則性指数を測定する研究運営者は、主任研究者を除き、介入について盲検化されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Diana M Montoya, MSc
- 電話番号:3164469500
- メール:dm.montoya@unicieo.edu.co
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alexandra Perez, MSc
- 電話番号:3214516767
- メール:a.perez@unicieo.edu.co
研究場所
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-
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Bogotá、コロンビア、110111
- Fundación Universitaria UniCIEO
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コンタクト:
- Alexandra Perez
- 電話番号:+573214516767
- メール:a.perez@unicieo.edu.co
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から40歳まで
- 男性か女性
- 下の永久歯すべて、または少なくとも 36 ~ 46 本
- リトル凹凸指数 3mm~6mm
- 以前の歯科矯正治療なし
- 歯周安定性
- 非喫煙者
- インフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加することに自発的に同意した
除外基準:
- 骨代謝および/または痛みの合成を妨げる長期投薬歴のある患者(ビスホスホネート、抗炎症薬または鎮痛薬、ホルモンサプリメント)
- 全身疾患(糖尿病、甲状腺機能亢進症、骨代謝を伴う疾患)
- 妊娠中の女性
- 幼児
- アライメント段階で金属製の結紮、スペースを拡張するためのスプリング、およびこの技術でのレースバックの使用が必要な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1: 低出力レーザー (940nm) で照射
940(nm)、100メガワットの低出力密度レーザーを照射し、校正を行い、校正結果をパワーメーターで確認します。
使用する装置はダイオードレーザー (BIOLASE™) で、照射領域は下歯列弓の前部で、各歯は歯の前庭面で 10 秒間、歯の前庭面で 10 秒間照射されます。スキャンモードでの歯肉レベルと根尖レベルの両方の歯の舌側表面。
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940(nm)、100メガワットの低出力密度レーザーを照射し、校正を行い、校正結果をパワーメーターで確認します。
使用する装置はダイオードレーザー (BIOLASE™) で、照射領域は下歯列弓の前部で、各歯は歯の前庭面で 10 秒間、歯の前庭面で 10 秒間照射されます。スキャンモードでの歯肉レベルと根尖レベルの両方の歯の舌側表面。
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プラセボコンパレーター:グループ 2: 放射線照射を受けたことをシミュレートしました。
グループ 2: 放射線照射をシミュレートしました。
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940(nm)、100メガワットの低出力密度レーザーを照射し、校正を行い、校正結果をパワーメーターで確認します。
使用する装置はダイオードレーザー (BIOLASE™) で、照射領域は下歯列弓の前部で、各歯は歯の前庭面で 10 秒間、歯の前庭面で 10 秒間照射されます。スキャンモードでの歯肉レベルと根尖レベルの両方の歯の舌側表面。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の詰まりを完全に軽減
時間枠:3ヶ月
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これは、リトルの不規則性指数の差によって計算された下顎アーチの前方叢の解像度として測定され、デジタル化モデルにおける下顎アーチの犬歯の近心から対側の犬歯の近心までの接触点間のミリメートル単位の距離です。それぞれの定められた時間。
左の犬歯の近心面から右の犬歯の近心面までの完璧な位置合わせは、理論的にはスコア 0 となり、密集度が大きくなると変位が大きくなり、インデックス スコアが高くなります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠:3ヶ月
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痛みの強さを 0 から 10 までの線で表す視覚的なアナログ スケールを使用します。
一方には「痛みなし」という表現があり、反対側には「想像できる最悪の痛み」という表現があります。
VAS の 4 未満の値は軽度または軽度から中程度の痛みを意味し、4 ~ 6 の値は中程度から重度の痛みの存在を意味し、6 を超える値は非常に激しい痛みの存在を意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Diana M Montoya, MSc、Fundación Universitaria CIEO
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Camacho AD, Velasquez Cujar SA. Dental movement acceleration: Literature review by an alternative scientific evidence method. World J Methodol. 2014 Sep 26;4(3):151-62. doi: 10.5662/wjm.v4.i3.151. eCollection 2014 Sep 26.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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