Effekt af diodelaseren (940nm) på ortodonti
1. august 2022 opdateret af: Fundación Universitaria CIEO
Effekt af diodelaser (940nm) på total lindring af dental trængsel og smerteopfattelse i ortodonti: Randomiseret klinisk forsøg (RCT)
At evaluere effekten af 940 nm diodelaseren med lav effekttæthed i den totale lindring af dental trængsel under alignment-fasen og opfattelsen af smerte hos patienter, der påbegynder ortodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere effekten af 940nm diodelaseren med lav effekttæthed i den totale lindring af dental trængsel under tilpasningsfasen og opfattelsen af smerte hos patienter, der påbegynder ortodontisk behandling.
Design: Randomiseret klinisk forsøg. Indstilling: ortodontisk behandling fra ortodontisk postgraduate-kursus på CIEO University (CIEO), beliggende i byen Bogotá, Colombia. Deltagere: 50 randomiserede forsøgspersoner, 25 pr. gruppe, set under tilpasningsfasen med alderen mellem 20 og 40 år, mænd eller kvinde, med alle nedre permanente tænder eller mindst 36 til 46, med Littles uregelmæssighedsindeks 3 mm til 6 mm, uden forudgående ortodontisk behandling, parodontalt stabile, ikke-rygere og som frivilligt indvilligede i at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke. Patienter med langvarig medicin i anamnesen, der forstyrrer knoglemetabolisme og/eller smertesyntese (bisfosfonater, antiinflammatoriske eller smertestillende lægemidler og hormontilskud, med systemiske sygdomme (diabetes, hyperthyroidisme, sygdom med knoglemetabolisme) blev udelukket. , gravide kvinder, spædbørn og patienter, der under tilpasningsfasen kræver implementering af metalligaturer, fjedre for at udvide mellemrummene og snøre tilbage anvendelser i teknikken.
Intervention: gruppe 1 bestrålet med laveffektlaser (940nm) og. Gruppe 2: det blev simuleret, at de blev bestrålet. Den terapeutiske laser blev påført i en tid på 10 sekunder på tændernes bukkale overflader og 10 sekunder på tændernes linguale overflader, både på tandkødsniveauet og på det apikale niveau i scanningstilstand, på dagen for cementering af tandkødet. apparatet og efterfølgende hver 15. dag i 3 måneder.
Vigtigste resultatmål: total lindring af dental trængsel målt gennem det lille indeks i digitale modeller og smerteopfattelse gennem den visuelle analoge skala.
Randomisering: Fire patienter blev randomiseret med randomiserede blokeringsteknikken.
Blindning (maskering): De patienter, der deltager i det kliniske forsøg, statistikeren, de studerende og undersøgelsesoperatørerne, der skal måle Littles uregelmæssighedsindeks, vil blive blindet over for interventionerne, undtagen den primære investigator.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diana M Montoya, MSc
- Telefonnummer: 3164469500
- E-mail: dm.montoya@unicieo.edu.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Perez, MSc
- Telefonnummer: 3214516767
- E-mail: a.perez@unicieo.edu.co
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110111
- Fundación Universitaria UniCIEO
-
Kontakt:
- Alexandra Perez
- Telefonnummer: +573214516767
- E-mail: a.perez@unicieo.edu.co
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 40 år
- Mand eller kvinde
- Alle nedre permanente tænder eller mindst 36 til 46
- Little's uregelmæssighedsindeks 3 mm til 6 mm
- Uden forudgående tandregulering
- Periodontalt stabil
- Ikke-rygere
- Indvilligede frivilligt i at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med langvarig medicin, der forstyrrer knoglemetabolisme og/eller smertesyntese (bisfosfonater, antiinflammatoriske eller analgetiske lægemidler og hormontilskud
- Systemiske sygdomme (diabetes, hyperthyroidisme, sygdom med knoglemetabolisme)
- Gravid kvinde
- Spædbørn
- Patienter, der under alignmentfasen kræver implementering af metalligaturer, fjedre til at udvide mellemrum og snøre tilbage bruger i teknikken.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: bestrålet med laveffektlaser (940nm)
Bestrålet med en laser med lav effekttæthed på 940 (nm), 100 megawatt, som vil blive kalibreret og resultatet af kalibreringen vil blive kontrolleret ved brug af effektmåleren.
Det anvendte udstyr vil være en diodelaser (BIOLASE™), området, der skal bestråles, vil være det forreste segment af den nedre bue, hver tand vil blive bestrålet i en tid på 10 sekunder på tændernes vestibulære overflader og 10 sekunder på tændernes vestibulære overflade. tændernes linguale overflader, både på tandkødsniveau og på apikalt niveau i scanningstilstand.
|
Bestrålet med en laser med lav effekttæthed på 940 (nm), 100 megawatt, som vil blive kalibreret og resultatet af kalibreringen vil blive kontrolleret ved brug af effektmåleren.
Det anvendte udstyr vil være en diodelaser (BIOLASE™), området, der skal bestråles, vil være det forreste segment af den nedre bue, hver tand vil blive bestrålet i en tid på 10 sekunder på tændernes vestibulære overflader og 10 sekunder på tændernes vestibulære overflade. tændernes linguale overflader, både på tandkødsniveau og på apikalt niveau i scanningstilstand.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2: Simulerede, at de blev bestrålet.
Gruppe 2: det blev simuleret, at de blev bestrålet.
|
Bestrålet med en laser med lav effekttæthed på 940 (nm), 100 megawatt, som vil blive kalibreret og resultatet af kalibreringen vil blive kontrolleret ved brug af effektmåleren.
Det anvendte udstyr vil være en diodelaser (BIOLASE™), området, der skal bestråles, vil være det forreste segment af den nedre bue, hver tand vil blive bestrålet i en tid på 10 sekunder på tændernes vestibulære overflader og 10 sekunder på tændernes vestibulære overflade. tændernes linguale overflader, både på tandkødsniveau og på apikalt niveau i scanningstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total lindring af dental trængsel
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette blev målt som opløsningen af anterior trængsel i den nedre bue beregnet ved forskellen mellem Littles uregelmæssighedsindeks, afstanden i millimeter mellem kontaktpunkterne fra mesial af hunden til mesial af den kontralaterale hund i den nedre bue i de digitaliserede modeller i hver af de etablerede tidspunkter.
Perfekt justering fra det mesiale aspekt af den venstre hund til det mesiale aspekt af den højre hund ville teoretisk have en score på 0, med større crowding repræsenteret ved større forskydning og dermed en højere indeksscore.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 3 måneder
|
ved hjælp af den visuelle analoge skala, der repræsenterer intensiteten af smerten i en linje fra 0 til 10.
I den ene ende er der sætningen "ingen smerte" og i den modsatte ende "den værst tænkelige smerte".
En værdi på mindre end 4 på VAS betyder mild eller mild-moderat smerte, en værdi mellem 4 og 6 betyder tilstedeværelse af moderat-svær smerte, og en værdi større end 6 betyder tilstedeværelse af meget intens smerte.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Diana M Montoya, MSc, Fundación Universitaria CIEO
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
- Shaughnessy T, Kantarci A, Kau CH, Skrenes D, Skrenes S, Ma D. Intraoral photobiomodulation-induced orthodontic tooth alignment: a preliminary study. BMC Oral Health. 2016 Jan 13;16:3. doi: 10.1186/s12903-015-0159-7.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Camacho AD, Velasquez Cujar SA. Dental movement acceleration: Literature review by an alternative scientific evidence method. World J Methodol. 2014 Sep 26;4(3):151-62. doi: 10.5662/wjm.v4.i3.151. eCollection 2014 Sep 26.
- Long H, Wang Y, Jian F, Liao LN, Yang X, Lai WL. Current advances in orthodontic pain. Int J Oral Sci. 2016 Jun 30;8(2):67-75. doi: 10.1038/ijos.2016.24.
- Gounder R, Gounder S. Laser Science and its Applications in Prosthetic Rehabilitation. J Lasers Med Sci. 2016 Fall;7(4):209-213. doi: 10.15171/jlms.2016.37. Epub 2016 Oct 27.
- Demirsoy KK, Kurt G. Use of Laser Systems in Orthodontics. Turk J Orthod. 2020 May 22;33(2):133-140. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.18099. eCollection 2020 Jun.
- Chen H, Han B, Jiang R, Su H, Feng T, Teng F, Xu T. PASS versus MBT for evaluation of anchorage control in three-dimensional measurements: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2021 Jan 29;43(1):113-119. doi: 10.1093/ejo/cjaa021.
- Scott P, Sherriff M, Dibiase AT, Cobourne MT. Perception of discomfort during initial orthodontic tooth alignment using a self-ligating or conventional bracket system: a randomized clinical trial. Eur J Orthod. 2008 Jun;30(3):227-32. doi: 10.1093/ejo/cjm131. Epub 2008 Mar 13.
- MOORREES CF, REED RB. Biometrics of crowding and spacing of the teeth in the mandible. Am J Phys Anthropol. 1954 Mar;12(1):77-88. doi: 10.1002/ajpa.1330120120. No abstract available.
- Proffit WR, Ackerman JL. Rating the characteristics of malocclusion: a systematic approach for planning treatment. Am J Orthod. 1973 Sep;64(3):258-69. doi: 10.1016/0002-9416(73)90019-5. No abstract available.
- Peck H, Peck S. An index for assessing tooth shape deviations as applied to the mandibular incisors. Am J Orthod. 1972 Apr;61(4):384-401. doi: 10.1016/0002-9416(72)90302-8. No abstract available.
- Li B, Zhao ZH. [Adjunctive interventions to accelerate orthodontic tooth movement]. Hua Xi Kou Qiang Yi Xue Za Zhi. 2019 Dec 1;37(6):648-655. doi: 10.7518/hxkq.2019.06.014. Chinese.
- Diddige R, Negi G, Kiran KVS, Chitra P. Comparison of pain levels in patients treated with 3 different orthodontic appliances - a randomized trial. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):81-88. doi: 10.15386/mpr-1311. Epub 2020 Jan 31.
- Asiry MA. Biological aspects of orthodontic tooth movement: A review of literature. Saudi J Biol Sci. 2018 Sep;25(6):1027-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2018.03.008. Epub 2018 Mar 14.
- Fernandes LM, Ogaard B, Skoglund L. Pain and discomfort experienced after placement of a conventional or a superelastic NiTi aligning archwire. A randomized clinical trial. J Orofac Orthop. 1998;59(6):331-9. doi: 10.1007/BF01299769. English, German.
- Fleming PS, Dibiase AT, Sarri G, Lee RT. Pain experience during initial alignment with a self-ligating and a conventional fixed orthodontic appliance system. A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2009 Jan;79(1):46-50. doi: 10.2319/121007-579.1.
- Yassaei S, Aghili H, Afshari JT, Bagherpour A, Eslami F. Effects of diode laser (980 nm) on orthodontic tooth movement and interleukin 6 levels in gingival crevicular fluid in female subjects. Lasers Med Sci. 2016 Dec;31(9):1751-1759. doi: 10.1007/s10103-016-2045-1. Epub 2016 Sep 28.
- Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. doi: 10.15171/joddd.2019.043.
- Sonesson M, De Geer E, Subraian J, Petren S. Efficacy of low-level laser therapy in accelerating tooth movement, preventing relapse and managing acute pain during orthodontic treatment in humans: a systematic review. BMC Oral Health. 2016 Jul 7;17(1):11. doi: 10.1186/s12903-016-0242-8.
- El-Angbawi A, McIntyre GT, Fleming PS, Bearn DR. Non-surgical adjunctive interventions for accelerating tooth movement in patients undergoing fixed orthodontic treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 18;2015(11):CD010887. doi: 10.1002/14651858.CD010887.pub2.
- Isola G, Matarese M, Briguglio F, Grassia V, Picciolo G, Fiorillo L, Matarese G. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy during Tooth Movement: A Randomized Clinical Trial. Materials (Basel). 2019 Jul 8;12(13):2187. doi: 10.3390/ma12132187.
- Ureturk SE, Sarac M, Firatli S, Can SB, Guven Y, Firatli E. The effect of low-level laser therapy on tooth movement during canine distalization. Lasers Med Sci. 2017 May;32(4):757-764. doi: 10.1007/s10103-017-2159-0. Epub 2017 Mar 14.
- Elkattan AE, Gheith M, Fayed MS, Yazeed MAE, Farrag AH, Khalil WKB. Effects of Different Parameters of Diode Laser on Acceleration of Orthodontic Tooth Movement and Its Effect on Relapse: An Experimental Animal Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Feb 10;7(3):412-420. doi: 10.3889/oamjms.2019.089. eCollection 2019 Feb 15.
- Varella AM, Revankar AV, Patil AK. Low-level laser therapy increases interleukin-1beta in gingival crevicular fluid and enhances the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Oct;154(4):535-544.e5. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.01.012.
- Al-Jundi A, Sakka S, Riba H, Ward T, Hanna R. Efficiency of Er:YAG utilization in accelerating deep bite orthodontic treatment. Laser Ther. 2018 Sep 30;27(3):193-202. doi: 10.5978/islsm.27_18-OR-15.
- Qamruddin I, Alam MK, Mahroof V, Fida M, Khamis MF, Husein A. Effects of low-level laser irradiation on the rate of orthodontic tooth movement and associated pain with self-ligating brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Nov;152(5):622-630. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.03.023.
- Miles P. Accelerated orthodontic treatment - what's the evidence? Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:63-70. doi: 10.1111/adj.12477.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniCIEOLaser01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .