전이성 전립선암에 걸린 노인에서 탁산 기반 화학 요법에 대한 내성에 대한 예측 인자 (ANCHISES)
2022년 7월 21일 업데이트: Lorenzo Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
전이성 전립선암의 영향을 받는 노인에서 탁산 기반 화학 요법에 대한 내성에 대한 예측 인자, 전향적 관찰 연구(ANCHISES)
노인 환자에서 탁산 화학 요법에 대한 적합성의 예측 요인을 탐색하기 위해 조사관은 우리 부서에서 치료받은 >/= 70세 이상의 환자의 전향적 단일 중심 데이터베이스에서 데이터를 수집하고 기준 연령, G8 점수 및 Charlson 사이의 연관성을 탐색했습니다. 탁산 용량 감소, 치료 일시 중단 또는 최종 중단과 동반이환 지수.
연구 개요
상세 설명
분석에 포함된 환자는 >/=70세의 전이성 전립선암의 영향을 받았습니다. 모든 환자는 표준 치료 일정(각각 3주마다 75mg/m2 또는 25mg/m2)으로 시작하여 탁산 치료를 받았습니다. Docetaxel을 사용한 화학 요법은 mHSPC-mCRPC 설정에서 각각 총 6-8주기, Cabazitaxel 치료의 경우 최대 9주기로 예정되었습니다.
탁센 화학요법에 대한 적응증은 치료 의사의 선택에 근거했습니다. G8 설문지는 화학 요법 시작 전과 종료 시에 수집되었습니다. Charlson comorbidity index는 화학 요법 시작 전 모든 환자에 대해 기록되었습니다. 연령, 거세 저항 상태, 사용된 탁산 유형, 치료 중 성장 인자 사용, ARTA 또는 기타 탁산을 사용한 이전 및 이후 치료, 투여 주기 수, 용량 감소, 치료 중단 및 진행성 질환과 관련 없는 치료 결정적 중단에 대한 포괄적인 데이터가 포함되었습니다. 수집하여 보고합니다. 결과와 기준 연령, CCI 및 G8 점수 사이의 연관성을 조사하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 수신자 작동 특성 곡선 분석을 수행하여 치료 결과와 상당히 관련된 기능에 대한 최적의 컷오프 값을 찾았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50134
- AOU Careggi Radiation Oncology Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 전립선암(거세 저항성 또는 호르몬 민감성 상태)의 영향을 받는 환자로서 모든 환경에서 탁산 화학요법을 받는 >/=70세
설명
포함 기준:
전이성 전립선암에 걸린 환자
->/=70세.
- 도세탁셀 또는 카바지탁셀로 탁산 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 70세 미만의 환자.
- 탁산 화학요법에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중단
기간: 10개월
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치료 진행과 무관하게 최종 치료 중단을 한 참가자 수
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중단
기간: 10개월
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부작용과 관련하여 일시적인 치료 중단 참가자 수
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용량 감소
기간: 10개월
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부작용과 관련된 투여 일정 수정이 있는 참가자 수
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo LL Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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