Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor tolerantie voor chemotherapie op basis van taxaan bij oudere volwassenen die getroffen zijn door gemetastaseerde prostaatkanker (ANCHISES)

21 juli 2022 bijgewerkt door: Lorenzo Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Voorspellende factoren voor tolerantie voor chemotherapie op basis van taxaan bij oudere volwassenen met gemetastaseerde prostaatkanker, een prospectieve observatiestudie (ANCHISES)

Om voorspellende factoren van geschiktheid voor taxanechemotherapie bij oudere patiënten te onderzoeken, verzamelden de onderzoekers gegevens uit een prospectieve monocentrische database van patiënten >/= 70 jaar oud die op onze afdeling werden behandeld, en onderzochten ze het verband tussen baselineleeftijd, G8-score en Charlson-chemotherapie. comorbiditeitsindex met dosisverlaging taxaan, tijdelijke stopzetting of definitieve stopzetting van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in de analyse waren opgenomen, werden getroffen door gemetastaseerde prostaatkanker met >/=70 jaar oud. Alle patiënten ondergingen een behandeling met Taxane, beginnend met standaardbehandelingsschema's (respectievelijk 75 mg/m2 of 25 mg/m2 elke 3 weken). Chemotherapie met docetaxel was gepland voor in totaal 6-8 cycli in respectievelijk de mHSPC-mCRPC-setting en tot 9 cycli voor de behandeling met Cabazitaxel.

De indicatie voor taxaanchemotherapie was gebaseerd op de keuze van de behandelend arts. G8-vragenlijsten werden verzameld voor aanvang en aan het einde van de chemotherapie. De Charlson-comorbiditeitsindex werd geregistreerd voor alle patiënten voordat de chemotherapie begon. Uitgebreide gegevens over leeftijd, castratieresistente status, type taxaan gebruikt, gebruik van groeifactoren tijdens de behandeling, eerdere en volgende behandeling met ARTA's of andere taxanen, aantal toegediende cycli, dosisverlagingen, stopzetting van de behandeling en definitieve onderbrekingen van de behandeling die geen verband hielden met progressieve ziekte, werden verzameld en gerapporteerd. Logistische regressie werd uitgevoerd om de associatie tussen uitkomsten en basislijnleeftijd, CCI en G8-score te onderzoeken. Receiver Operating Characteristic curves-analyse werd uitgevoerd om te zoeken naar de optimale afkapwaarde voor kenmerken die significant geassocieerd zijn met behandelresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Florence, Italië, 50134
        • AOU Careggi Radiation Oncology Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker (ofwel in castratieresistente ofwel hormoongevoelige status), die taxaanchemotherapie ondergaan in welke setting dan ook op een leeftijd >/=70 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten getroffen door uitgezaaide prostaatkanker

    ->/=70 jaar oud.

  • Patiënten die een Taxane-behandeling ondergaan met Docetaxel of Cabazitaxel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 70 jaar.
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor taxaanchemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderbreking van de behandeling
Tijdsspanne: 10 maanden
Aantal deelnemers met definitieve behandelingsstop niet gerelateerd aan behandelprogressie
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schorsing van de behandeling
Tijdsspanne: 10 maanden
Aantal deelnemers met tijdelijke stopzetting van de behandeling in verband met een bijwerking
10 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis verlaging
Tijdsspanne: 10 maanden
Aantal deelnemers met wijziging van het dosisschema in verband met een bijwerking
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo LL Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANCHISES

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Taxaan chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren