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Facteurs prédictifs de la tolérance à la chimiothérapie à base de taxanes chez les personnes âgées atteintes d'un cancer de la prostate métastatique (ANCHISES)

21 juillet 2022 mis à jour par: Lorenzo Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Facteurs prédictifs de tolérance à la chimiothérapie à base de taxanes chez les personnes âgées atteintes d'un cancer de la prostate métastatique, une étude observationnelle prospective (ANCHISES)

Dans le but d'explorer les facteurs prédictifs d'aptitude à la chimiothérapie taxane chez les patients âgés, les chercheurs ont recueilli des données à partir d'une base de données prospective monocentrique de patients âgés >/= 70 ans traités dans notre service, et ont exploré l'association entre l'âge initial, le score G8 et Charlson indice de comorbidité avec réduction de la dose de taxane, suspension temporaire ou interruption définitive du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans l'analyse étaient atteints d'un cancer de la prostate métastatique avec >/= 70 ans. Tous les patients ont été traités par Taxane en commençant par les schémas thérapeutiques standard (75 mg/m2 ou 25 mg/m2 toutes les 3 semaines, respectivement). La chimiothérapie avec le docétaxel était prévue pour un total de 6 à 8 cycles dans le cadre du mHSPC-mCRPC, respectivement, et jusqu'à 9 cycles pour le traitement par le cabazitaxel.

L'indication de la chimiothérapie aux taxanes reposait sur le choix du médecin traitant. Les questionnaires G8 ont été collectés avant le début et à la fin de la chimiothérapie. L'indice de comorbidité de Charlson a été enregistré pour tous les patients avant le début de la chimiothérapie. Des données complètes sur l'âge, le statut de résistance à la castration, le type de taxane utilisé, l'utilisation de facteurs de croissance pendant le traitement, le traitement précédent et suivant avec des ARTA ou d'autres taxanes, le nombre de cycles administrés, les réductions de dose, la suspension du traitement et les interruptions définitives du traitement non liées à la progression de la maladie, ont été recueillies et déclarées. Une régression logistique a été effectuée pour explorer l'association entre les résultats et l'âge initial, le CCI et le score G8. L'analyse des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur a été effectuée pour rechercher la valeur seuil optimale pour les caractéristiques significativement associées aux résultats du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Florence, Italie, 50134
        • AOU Careggi Radiation Oncology Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique (résistant à la castration ou hormono-sensible), subissant une chimiothérapie taxane dans n'importe quel contexte à un âge >/= 70 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients touchés par le cancer de la prostate métastatique

    ->/=70 ans.

  • Patients sous traitement par Taxane avec Docétaxel ou Cabazitaxel

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 70 ans.
  • Patients inaptes à la chimiothérapie taxane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interruption du traitement
Délai: 10 mois
Nombre de participants avec un arrêt définitif du traitement sans rapport avec la progression du traitement
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt du traitement
Délai: 10 mois
Nombre de participants avec un arrêt temporaire du traitement lié à un événement indésirable
10 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de dose
Délai: 10 mois
Nombre de participants avec une modification du schéma posologique liée à un événement indésirable
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenzo LL Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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