Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktive Faktoren für die Toleranz gegenüber Taxan-basierter Chemotherapie bei älteren Erwachsenen mit metastasiertem Prostatakrebs (ANCHISES)

21. Juli 2022 aktualisiert von: Lorenzo Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Prädiktive Faktoren für die Toleranz gegenüber Taxan-basierter Chemotherapie bei älteren Erwachsenen mit metastasiertem Prostatakrebs, eine prospektive Beobachtungsstudie (ANCHISES)

Mit dem Ziel, prädiktive Faktoren für die Eignung für eine Taxan-Chemotherapie bei älteren Patienten zu untersuchen, sammelten die Forscher Daten aus einer prospektiven monozentrischen Datenbank von Patienten im Alter von >/= 70 Jahren, die in unserer Abteilung behandelt wurden, und untersuchten den Zusammenhang zwischen Ausgangsalter, G8-Score und Charlson Komorbiditätsindex mit Reduzierung der Taxan-Dosis, vorübergehender Aussetzung der Behandlung oder endgültiger Unterbrechung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Analyse einbezogene Patienten waren >/=70 Jahre alt und von metastasiertem Prostatakrebs betroffen. Alle Patienten erhielten eine Taxan-Behandlung, beginnend mit Standardbehandlungsplänen (75 mg/m2 bzw. 25 mg/m2 alle 3 Wochen). Die Chemotherapie mit Docetaxel war für insgesamt 6–8 Zyklen im mHSPC-mCRPC-Setting bzw. bis zu 9 Zyklen für die Cabazitaxel-Behandlung vorgesehen.

Die Indikation für eine Taxan-Chemotherapie basierte auf der Wahl des behandelnden Arztes. G8-Fragebögen wurden vor Beginn und am Ende der Chemotherapie gesammelt. Der Charlson-Komorbiditätsindex wurde für alle Patienten vor Beginn der Chemotherapie erfasst. Es wurden umfassende Daten zu Alter, Kastrationsresistenzstatus, Art des verwendeten Taxans, Verwendung von Wachstumsfaktoren während der Behandlung, vorheriger und nachfolgender Behandlung mit ARTAs oder anderen Taxanen, Anzahl der verabreichten Zyklen, Dosisreduktionen, Behandlungsunterbrechung und endgültigen Behandlungsunterbrechungen, die nicht mit einer fortschreitenden Erkrankung zusammenhängen, erfasst gesammelt und gemeldet. Eine logistische Regression wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen den Ergebnissen und dem Ausgangsalter, dem CCI und dem G8-Score zu untersuchen. Eine Analyse der Betriebscharakteristikkurven des Empfängers wurde durchgeführt, um den optimalen Grenzwert für Merkmale zu ermitteln, die signifikant mit den Behandlungsergebnissen verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Florence, Italien, 50134
        • AOU Careggi Radiation Oncology Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs (entweder im kastrationsresistenten oder hormonsensitiven Status), die sich in einem beliebigen Umfeld einer Taxan-Chemotherapie unterziehen und im Alter >/= 70 Jahre alt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von metastasiertem Prostatakrebs betroffen sind

    ->/=70 Jahre alt.

  • Patienten, die sich einer Taxan-Behandlung mit Docetaxel oder Cabazitaxel unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 70 Jahren.
  • Patienten, die für eine Taxan-Chemotherapie ungeeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsunterbrechung
Zeitfenster: 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit endgültigem Behandlungsabbruch, unabhängig vom Behandlungsfortschritt
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsunterbrechung
Zeitfenster: 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit vorübergehendem Behandlungsabbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse
10 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisreduktion
Zeitfenster: 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Dosisplanänderung im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo LL Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Taxan-Chemotherapie

3
Abonnieren