전정편두통 치료에서 국소감각신경차단
연구 개요
상세 설명
IHCD-3 진단 기준에 따라 조짐 또는 만성 편두통이 있거나 없는 것으로 진단되고 발작 중 또는 발작 사이에 현기증을 나타내는 18-75세의 환자는 ENT 클리닉에서 평가됩니다.
연구에 포함된 환자는 BARANY 커뮤니티 및 IHCD-3에 정의된 기준에 따라 명확한 전정 편두통 또는 가능한 전정 편두통으로 기록됩니다. 현기증의 감별진단은 순음 청력검사, 열량 검사, VHIT, Videonystagmography 및 cVEMP로 이루어집니다. MIDAS(편두통 장애 척도), DHI(어지러움 장애 척도), VSS(현기증 증상 척도), DASÖ-21 불안 테스트 및 ASKL(이질통 증상 체크리스트) 양식이 작성됩니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군의 환자들은 표준 치료법인 베타 차단제 요법을 받게 됩니다. 국소 마취제인 부피바카인을 대/소 후두 신경 및 활차상/안와상 신경에 주사합니다. 연구 그룹의 환자는 한 달 동안 통증, 현기증, 진통제 사용에 대한 일기를 작성하도록 요청받습니다. 1개월 말에 점수 매기기를 반복하고, 절반으로 감소한 환자는 다음 단계인 보툴리눔 톡신 투여를 받아들인다. BoNT/A 보툴리눔 독소 A(보톡스; Allergan)는 동일한 부위에 양측 주사됩니다. 모든 채점은 1, 3, 6개월에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20070
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전정편두통(IHCD3)
- 가능한 전정 편두통(IHCD3)
제외 기준:
- 주사 투여에 부적합한 전신 장애
- 켈로이드 흉터
- 신경근 장애
- 보툴리눔 독소 알레르기
- 신체이형장애
- 임신
- 모유 수유
- 근위축성 측삭 경화증 근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 마취제 및 보툴리눔 독소 그룹
전정 편두통이 있고 국소 마취제 및 보툴리눔 독소 그룹으로 연구 그룹을 수락한 환자
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보툴리눔 독소 A 및 부피바카인(국소 마취제)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIDAS(편두통 장애 평가)
기간: 6 개월
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MIDAS(Migraine Disability Assessment) 설문지는 두통의 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
전정 증상에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 기준선과 치료 후 6개월에 측정됩니다.
완전한 회복은 상당한 회복(>50%), 중간 회복(25-50% 감소) 및 최소한의 회복(<25%)을 초래할 것입니다.
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6 개월
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DHI(현기증 핸디캡 인벤토리)
기간: 6 개월
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DHI는 어지럼증이 일상생활에 미치는 영향을 스스로 인지하는 핸디캡을 측정하여 정량화한 25문항의 자기보고식 설문지입니다.
전정 증상에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 기준선과 치료 후 6개월에 측정됩니다.
완전한 회복은 상당한 회복(>50%), 중간 회복(25-50% 감소) 및 최소한의 회복(<25%)을 초래할 것입니다.
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6 개월
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VSS(현기증 증상 소양)
기간: 6 개월
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VSS는 환자가 보고한 전정 질환의 증상을 평가합니다.
완전한 회복은 상당한 회복(>50%), 중간 회복(25-50% 감소) 및 최소한의 회복(<25%)을 초래할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 6 개월
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현기증의 호전과 정신과적 증상의 호전과의 관계를 관찰한다.
이 결과를 평가하기 위해 기준선과 치료 후 DASS-21의 차이를 비교합니다.
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6 개월
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이질통 증상 체크리스트
기간: 6 개월
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현기증 증상의 호전과 피부 증상의 관계를 관찰한다.
이 결과를 평가하기 위해 기준선과 치료 후 ASCL 점수의 차이를 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fazıl N Ardıç, MD, Head of Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12 (Israel lung Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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