局部感觉神经阻滞治疗前庭偏头痛
2024年1月14日 更新者：Fazıl Necdet Ardıç、Pamukkale University
前庭偏头痛的治疗没有标准方法。
经常使用用于治疗偏头痛的药剂。
治疗偏头痛常用的是局部麻醉剂、神经阻断法、肉毒杆菌毒素局部注射等方法，并取得了较好的疗效。
将用于治疗偏头痛的神经阻滞方法应用于前庭性偏头痛的治疗是该研究的目的。
研究概览
详细说明
根据 IHCD-3 诊断标准，年龄在 18-75 岁之间的患者被诊断为有/无先兆或慢性偏头痛，并且描述发作期间或发作之间的头晕，将在耳鼻喉科门诊接受评估。
根据 BARANY 社区和 IHCD-3 中定义的标准，研究中包括的患者将被记录为明确的前庭偏头痛或可能的前庭偏头痛。 眩晕的鉴别诊断将通过纯音测听、热量测试、VHIT、视频眼震图和 cVEMP 进行。 将填写 MIDAS（偏头痛残疾量表）、DHI（头晕障碍量表）、VSS（眩晕症状量表）、DASÖ-21 焦虑测试和异常性疼痛症状清单 (ASKL) 表格。
患者将被随机分为两组。 对照组患者将接受标准治疗 β 受体阻滞剂治疗。 将局麻药布比卡因注射到枕大/小枕神经和滑车上/眶上神经。 研究组中的患者将被要求保留一个月的疼痛、头晕和止痛药使用日记。 第1个月末，重新打分，减半的患者进入下一阶段，肉毒杆菌素注射。 BoNT/A 肉毒杆菌毒素 A（botox；Allergan）将双侧注射到同一区域。 所有评分将在第 1、3 和 6 个月重复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fazil N Ardic, MD
- 电话号码：902582965799
- 邮箱：fnardic@pau.edu.tr
学习地点
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Pamukkale
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Denizli、Pamukkale、火鸡、20070
- 招聘中
- Pamukkale University
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接触：
- Fazıl N Ardıc, MD
- 电话号码：+902582965799
- 邮箱：fnardic@pau.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前庭偏头痛 (IHCD3)
- 疑似前庭性偏头痛 (IHCD3)
排除标准：
- 不适合注射给药的全身性疾病
- 瘢痕疙瘩
- 神经肌肉疾病
- 肉毒素过敏
- 躯体变形障碍
- 怀孕
- 哺乳
- 肌萎缩侧索硬化性肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：局部麻醉剂和肉毒杆菌毒素组
患有前庭性偏头痛并作为局部麻醉剂和肉毒杆菌毒素组接受研究组的患者
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A型肉毒杆菌毒素和布比卡因（局麻药）
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无干预：β受体阻滞剂对照组
患有前庭性偏头痛并接受标准偏头痛治疗（β-受体阻滞剂）的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MIDAS（偏头痛残疾评估）
大体时间：6个月
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MIDAS（偏头痛残疾评估）问卷用于衡量头痛的影响。
将在基线和治疗后 6 个月进行测量，以评估治疗对前庭症状的影响。
完全恢复将导致显着恢复 (>50%)、中度恢复 (减少 25-50%) 和最小恢复 (<25%)。
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6个月
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DHI（头晕障碍量表）
大体时间：6个月
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DHI 是一份包含 25 个项目的自我报告问卷，通过测量自我感知障碍来量化头晕对日常生活的影响。
将在基线和治疗后 6 个月进行测量，以评估治疗对前庭症状的影响。
完全恢复将导致显着恢复 (>50%)、中度恢复 (减少 25-50%) 和最小恢复 (<25%)。
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6个月
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VSS（眩晕症状分级）
大体时间：6个月
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VSS 评估患者报告的前庭病症状。
完全恢复将导致显着恢复 (>50%)、中度恢复 (减少 25-50%) 和最小恢复 (<25%)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项 (DASS-21)
大体时间：6个月
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将观察眩晕症状改善与精神症状改善之间的关系。
为了评估这个结果，将比较基线和治疗后 DASS-21 之间的差异
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6个月
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异常性疼痛症状检查表
大体时间：6个月
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将观察眩晕症状改善与皮肤症状之间的关系。
为了评估这个结果，将比较基线和治疗后 ASCL 分数之间的差异。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fazıl N Ardıç, MD、head of department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月29日
研究注册日期
首次提交
2022年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月14日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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