최소침습과 기존의 체외순환을 이용한 심장수술 시 미세순환의 비교 분석
2026년 4월 4일 업데이트: Kyriakos Anastasiadis, Aristotle University Of Thessaloniki
제안된 연구의 목적은 기존의 체외 순환에 비해 최소한의 침습으로 개심술을 받는 환자의 미세 순환 변화를 평가하는 것입니다.
목표 지향 관류 및 대뇌 산소 측정 모니터링으로 입증된 긍정적인 임상 결과는 조직 수준에서 보존된 미세 순환에 기인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 기존의 체외 순환에 비해 최소한의 침습으로 개심술을 받는 환자의 미세 순환 변화를 평가하는 것입니다.
심장 수술 중 미세 순환 변화는 주로 기존의 체외 순환을 사용하는 관상 동맥 시술 중에 조사되었습니다. "생리학적" 관류의 수술 전후 전략을 사용하여 미세 순환 변화를 조사하는 문헌에 단일 연구는 없습니다.
목표 지향 관류 및 대뇌 산소 측정 모니터링으로 입증된 긍정적인 임상 결과는 조직 수준에서 보존된 미세 순환에 기인할 수 있습니다.
모든 환자는 동일한 마취 및 관류 프로토콜을 따릅니다. 환자는 2개의 팔로 무작위 배정됩니다:
- 최소 침습 체외 순환(MiECC)으로 수술한 환자
- 기존의 심폐 바이패스(cCPB)로 수술을 받은 환자
미세순환 평가를 위한 프로토콜은 다음을 기반으로 합니다.
- 대뇌 근적외선 분광법(rScO2) 측정(INVOS, Covidien-Medtronic Inc.).
- NIRS 기반 대뇌 자동 조절 모니터링: 아날로그 동맥 혈압 신호를 디지털화한 다음 개인용 컴퓨터와 특수 ICM 소프트웨어(University of Cambridge, Cambridge, UK)를 사용하여 디지털 NIRS 신호로 처리합니다. 대뇌 자동 조절을 모니터링하면 적절한 신장 관류가 보장됩니다. 따라서 뇌는 단순히 표적이 아닌 관류의 적절성을 나타내는 지표 기관으로 사용될 수 있다.
- 체세포 근적외선 분광법(rSsO2) 측정(INVOS, Covidien-Medtronic Inc.).
- 측면 암시야(SDF) 이미징(MicroScan, Microvision Medical, Amsterdam, The Netherlands)을 이용한 수술 중 설하 점막 미세순환 측정.
모든 측정은 다음 시점에 수행됩니다.
T0: 마취 유도 후 T1: 심폐 바이패스 시작 후 T2: 대동맥 교차 고정 후 10분 T3: 대동맥 교차 고정 장치 제거 10분 전 T4: 체외 순환을 중단한 후
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- Cardiothoracic Department, AHEPA University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체외 순환 하에서 허용되는 적응증으로 개심술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술을 받는 환자
- 조직관류부전의 증거가 있는 수술 전 심인성 쇼크 환자
- 말초혈관질환이 심한 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최소 침습적 체외 순환(MiECC)
최소 침습적 체외 순환을 이용한 심장 수술을 받는 환자.
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설하 현미경으로 미세 순환 평가.
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활성 비교기: 기존 심폐 우회술(cCPB)
기존 심폐우회술로 심장수술을 받는 환자.
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설하 현미경으로 미세 순환 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설하 현미경으로 평가된 관류 혈관의 비율
기간: 수술 중 마취유도부터 체외순환 이완까지
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설하 현미경으로 평가된 관류 혈관(PPV)의 비율.
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수술 중 마취유도부터 체외순환 이완까지
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설하 현미경으로 평가된 관류 혈관 밀도
기간: 수술 중 마취유도부터 체외순환 이완까지
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관류 혈관 밀도(PVD)는 설하 현미경으로 평가되었습니다.
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수술 중 마취유도부터 체외순환 이완까지
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설하 현미경으로 평가된 총 혈관 밀도
기간: 수술 중, 마취 유도에서부터 체외순환 이탈까지
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설하현미경으로 평가된 총 혈관 밀도(TVD).
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수술 중, 마취 유도에서부터 체외순환 이탈까지
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미세혈관 혈류 지수 (MFI)
기간: 수술 중, 마취 유도부터 체외순환 중단까지
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설하 현미경으로 평가한 미세혈관 혈류 지수(MFI)
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수술 중, 마취 유도부터 체외순환 중단까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 젖산 수치
기간: 심폐 우회의 유도에서 이탈까지의 수술 중
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심폐 우회 동안 최고 젖산 수치 (mmol/l)
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심폐 우회의 유도에서 이탈까지의 수술 중
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평균 동맥압
기간: 수술 중 인공심폐기의 가동 시작부터 이탈까지
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심폐우회술 중 평균 동맥압
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수술 중 인공심폐기의 가동 시작부터 이탈까지
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전체 사망률
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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모든 원인에 의한 사망 발생률
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수술부터 수술 후 30일까지
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수술 전 심근경색 발생률
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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수술기 심근경색의 발생률
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수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 뇌졸중 발생률
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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CT 뇌 스캔으로 확인된 수술 후 뇌졸중을 경험한 환자의 발생률
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수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 재혈관화율
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 재혈관화가 필요한 환자의 발생률
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수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 신부전 발생률
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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AKIN 기준에 따른 수술 후 급성 신손상 발생 환자의 빈도
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수술부터 수술 후 30일까지
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재삽관율
기간: 수술 후부터 수술 후 30일까지
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재삽관이 필요한 환자의 발생률
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수술 후부터 수술 후 30일까지
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재수술률
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
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재수술이 필요한 환자의 발생률
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수술부터 수술 후 30일까지
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수술 후 출혈량
기간: 중환자실 입원부터 수술 후 12시간까지
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수술 후 출혈량 (ml)
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중환자실 입원부터 수술 후 12시간까지
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혈액 제제 수혈 비율
기간: 수술 후 30일 이내
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모든 혈액 제제 수혈의 발생률
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수술 후 30일 이내
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중환자실 재원 기간
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 4주 동안
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총 중환자실 체류 시간(시간)
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수술 중 및 수술 후 최대 4주 동안
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입원 기간
기간: 수술 당일부터 수술 후 4주까지
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병원 입원 기간(일)
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수술 당일부터 수술 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kyriakos Anastasiadis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki
- 수석 연구원: Helena Argiriadou, Assoc. Prof., Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anastasiadis K, Antonitsis P, Deliopoulos A, Argiriadou H. A multidisciplinary perioperative strategy for attaining "more physiologic" cardiac surgery. Perfusion. 2017 Sep;32(6):446-453. doi: 10.1177/0267659117700488. Epub 2017 Mar 10.
- Koning NJ, Vonk AB, Meesters MI, Oomens T, Verkaik M, Jansen EK, Baufreton C, Boer C. Microcirculatory perfusion is preserved during off-pump but not on-pump cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Apr;28(2):336-41. doi: 10.1053/j.jvca.2013.05.026. Epub 2013 Oct 23.
- Kara A, Akin S, Ince C. The response of the microcirculation to cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Feb;29(1):85-93. doi: 10.1097/ACO.0000000000000280.
- Yuruk K, Bezemer R, Euser M, Milstein DM, de Geus HH, Scholten EW, de Mol BA, Ince C. The effects of conventional extracorporeal circulation versus miniaturized extracorporeal circulation on microcirculation during cardiopulmonary bypass-assisted coronary artery bypass graft surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Sep;15(3):364-70. doi: 10.1093/icvts/ivs271. Epub 2012 Jun 14.
- Donndorf P, Kuhn F, Vollmar B, Rosner J, Liebold A, Gierer P, Steinhoff G, Kaminski A. Comparing microvascular alterations during minimal extracorporeal circulation and conventional cardiopulmonary bypass in coronary artery bypass graft surgery: a prospective, randomized study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Sep;144(3):677-83. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.05.037. Epub 2012 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUS_CTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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