소변 샘플 처리 연구
2023년 10월 25일 업데이트: Astute Medical, Inc.
소변 샘플 처리 연구: ICU 피험자의 신선한 소변 샘플과 냉동 소변 샘플 분석
이 연구의 목적은 소변 샘플 동결 및 다양한 보관 조건의 영향을 평가하는 데 사용하기 위해 중등도에서 중증(2단계 또는 3단계) 급성 신장 손상(AKI)이 있는 중환자실(ICU) 피험자로부터 소변 샘플을 수집하고 처리하는 것입니다. NEPHROCLEAR™ CCL14 테스트 결과.
이 연구는 관찰적이며 피험자의 의학적 관리에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Manager
- 전화번호: 858-500-7000
- 이메일: astuteclinical@biomerieux.com
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KDIGO 2기 또는 3기 AKI를 가진 성인 ICU 환자.
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남녀
- 중환자실에서 치료 받기
- 등록 후 최소 48시간 동안 ICU에 있을 것으로 예상되는 경우
- 등록 시 유치 도뇨관을 표준 치료로 사용;
- 대상자는 샘플 수집 시점에 급성 신장 손상(KDIGO 2기 또는 3기)이 있어야 합니다.
- 소변 샘플은 KDIGO 2단계 기준을 충족한 후 36시간 이내에 채취해야 합니다.
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 제공한 서면 동의서.
제외 기준:
- 사전 신장 이식;
- 편의 조치 전용 상태;
- 이미 투석(급성 또는 만성)을 받고 있거나 등록 시점에 투석이 절박한 경우
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 활동성 간염(급성 또는 만성)으로 알려진 감염;
- 특수 집단, 임산부, 수감자 또는 시설에 수용된 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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KDIGO 2기 또는 3기 AKI 환자
|
NEPHROCLEAR CCL14 테스트로 분석을 위해 소변을 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 샘플에서 CCL14의 안정성
기간: 최대 24시간
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NEPHROCLEAR™ CCL14 테스트로 측정한 소변 샘플에서 CCL14의 안정성
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Turquoise
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한