Estudo de processamento de amostra de urina
25 de outubro de 2023 atualizado por: Astute Medical, Inc.
Estudo de Processamento de Amostras de Urina: Análise de Amostras de Urina Fresca Versus Congelada de Indivíduos da UTI
O objetivo do estudo é coletar e processar amostras de urina de indivíduos da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com lesão renal aguda (IRA) moderada a grave (Estágio 2 ou 3) para uso na avaliação dos efeitos do congelamento de amostras de urina e várias condições de armazenamento nos resultados do teste NEPHROCLEAR™ CCL14.
Este estudo é observacional e não terá impacto no tratamento médico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de UTI com KDIGO estágio 2 ou 3 LRA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 21 anos ou mais;
- Receber cuidados em unidade de cuidados intensivos;
- Espera-se que permaneça na UTI por pelo menos 48 horas após a inscrição;
- Uso de sonda vesical de demora como cuidado padrão no momento da inscrição;
- O indivíduo deve ter lesão renal aguda (KDIGO Estágio 2 ou Estágio 3) no momento da coleta da amostra;
- A amostra de urina deve ser coletada em até 36 horas após o cumprimento dos critérios do Estágio 2 do KDIGO;
- Consentimento informado por escrito fornecido pelo paciente ou representante legalmente autorizado (LAR).
Critério de exclusão:
- Transplante renal prévio;
- Status apenas de medidas de conforto;
- Já recebendo diálise (seja aguda ou crônica) ou em necessidade iminente de diálise no momento da inscrição;
- Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite ativa (aguda ou crônica);
- Populações especiais, grávidas, reclusos ou indivíduos institucionalizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com KDIGO estágio 2 ou 3 AKI
|
A urina será coletada para análise com o teste NEPHROCLEAR CCL14
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade de CCL14 em amostras de urina
Prazo: Até 24 horas
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Estabilidade de CCL14 em amostras de urina conforme medido pelo teste NEPHROCLEAR™ CCL14
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Até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Turquoise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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