Virtsanäytteen käsittelytutkimus
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Astute Medical, Inc.
Virtsanäytteiden käsittelytutkimus: teho-osaston koehenkilöiden tuoreiden ja jäädytettyjen virtsanäytteiden analyysi
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja käsitellä virtsanäytteitä tehohoitoyksikön (ICU) potilailta, joilla on kohtalainen tai vaikea (vaihe 2 tai 3) akuutti munuaisvaurio (AKI) käytettäväksi arvioitaessa virtsanäytteiden jäätymisen ja erilaisten säilytysolosuhteiden vaikutuksia. NEPHROCLEAR™ CCL14 -testituloksista.
Tämä tutkimus on havainnollinen, eikä sillä ole vaikutusta kohteen lääketieteelliseen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Manager
- Puhelinnumero: 858-500-7000
- Sähköposti: astuteclinical@biomerieux.com
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset tehohoitopotilaat, joilla on KDIGO-vaiheen 2 tai 3 AKI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta täyttäneet miehet ja naiset;
- Hoidon saaminen teho-osastolla;
- Odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen;
- Pysyvä virtsakatetrin käyttö normaalina hoitona ilmoittautumisen yhteydessä;
- Tutkittavalla on oltava akuutti munuaisvaurio (KDIGO-vaihe 2 tai vaihe 3) näytteenottohetkellä;
- Virtsanäyte on kerättävä 36 tunnin kuluessa KDIGO Stage 2 -kriteerien täyttymisestä;
- Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) antama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi munuaisensiirto;
- Vain mukavuus mittaa -tila;
- Saat jo dialyysihoitoa (joko akuuttia tai kroonista) tai tarvitset välitöntä dialyysihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä;
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio tai aktiivinen hepatiitti (akuutti tai krooninen);
- Erityisryhmät, raskaana olevat naiset, vangit tai laitoksessa olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on KDIGO-vaiheen 2 tai 3 AKI
|
Virtsa kerätään analysoitavaksi NEPHROCLEAR CCL14 -testillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCL14:n stabiilisuus virtsanäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
CCL14:n stabiilisuus virtsanäytteissä mitattuna NEPHROCLEAR™ CCL14 -testillä
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Turquoise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina