Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar verwerking van urinemonsters

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Astute Medical, Inc.

Onderzoek naar verwerking van urinemonsters: analyse van verse versus bevroren urinemonsters van IC-patiënten

Het doel van het onderzoek is het verzamelen en verwerken van urinemonsters van patiënten op de Intensive Care (ICU) met matig tot ernstig (stadium 2 of 3) acuut nierletsel (AKI) voor gebruik bij het beoordelen van de effecten van bevriezing van urinemonsters en verschillende opslagomstandigheden. op NEPHROCLEAR™ CCL14-testresultaten. Deze studie is observationeel en heeft geen invloed op de medische behandeling van de proefpersoon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen IC-patiënten met KDIGO stadium 2 of 3 AKI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 21 jaar of ouder;
  2. Zorg ontvangen op een intensive care-afdeling;
  3. Naar verwachting minimaal 48 uur na inschrijving op de IC blijven;
  4. Gebruik van een verblijfskatheter als standaardzorg op het moment van inschrijving;
  5. Proefpersoon moet acuut nierletsel hebben (KDIGO stadium 2 of stadium 3) op het moment van monsterafname;
  6. Urinemonster moet worden verzameld binnen 36 uur nadat aan de KDIGO fase 2-criteria is voldaan;
  7. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR).

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere niertransplantatie;
  2. Status alleen comfortmaatregelen;
  3. Reeds gedialyseerd (acuut of chronisch) of onmiddellijk dialyse nodig op het moment van inschrijving;
  4. Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of actieve hepatitis (acuut of chronisch);
  5. Speciale populaties, zwangere vrouwen, gevangenen of geïnstitutionaliseerde individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met KDIGO stadium 2 of 3 AKI
Diagnostische toets: Urineverzameling voor NEPHROCLEAR CCL14-test
Er wordt urine verzameld voor analyse met de NEPHROCLEAR CCL14-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van CCL14 in urinemonsters
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Stabiliteit van CCL14 in urinemonsters zoals gemeten met de NEPHROCLEAR™ CCL14-test
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Turquoise

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren