Исследование обработки образцов мочи
25 октября 2023 г. обновлено: Astute Medical, Inc.
Исследование обработки образцов мочи: анализ свежих и замороженных образцов мочи у пациентов отделения интенсивной терапии
Целью исследования является сбор и обработка образцов мочи у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с острым повреждением почек (ОПН) средней и тяжелой степени (стадия 2 или 3) для использования при оценке последствий замораживания образцов мочи и различных условий хранения. по результатам теста NEPHROCLEAR™ CCL14.
Это исследование является обсервационным и не повлияет на медицинское ведение субъекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии с ОПП 2 или 3 стадии по KDIGO.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 21 года и старше;
- Получение помощи в отделении интенсивной терапии;
- Ожидается, что он останется в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов после зачисления;
- Использование постоянного мочевого катетера в качестве стандартной помощи на момент включения в исследование;
- У субъекта должно быть острое повреждение почек (стадия 2 или стадия 3 по KDIGO) на момент взятия образца;
- Образец мочи должен быть собран в течение 36 часов с момента выполнения критериев KDIGO Stage 2;
- Письменное информированное согласие, предоставленное пациентом или законным представителем (LAR).
Критерий исключения:
- предшествующая трансплантация почки;
- статус «только меры комфорта»;
- Уже получающий диализ (острый или хронический) или нуждающийся в неминуемой диализе на момент регистрации;
- известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или активный гепатит (острый или хронический);
- Особые группы населения, беременные женщины, заключенные или заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОПП 2 или 3 стадии по KDIGO
|
Моча будет собираться для анализа с помощью теста NEPHROCLEAR CCL14.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность CCL14 в образцах мочи
Временное ограничение: До 24 часов
|
Стабильность CCL14 в образцах мочи, измеренная с помощью теста NEPHROCLEAR™ CCL14.
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Turquoise
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .