- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05488509
대마초가 일상 생활 기억에 미치는 급성 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기억의 다양한 측면(예상 기억, 시간 순서 기억, 거짓 기억, 소스 기억, 언어 기억, 시공간 기억, 작업 기억)에 대한 대마초의 급성 효과를 조사할 것입니다. 연구자들은 대마초 증기를 흡입하도록 무작위로 배정된 참가자가 위약 제품을 흡입한 참가자보다 모든 기억력 테스트에서 더 나쁜 성적을 거둘 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 그들은 20mg THC 조건보다 40mg에서 더 큰 효과가 있다고 가정합니다.
참가자는 Washington State University(WSU) 심리학과의 The Health & Cognition(THC) 검사실에서 연구 조교를 만나게 됩니다. 서면 동의서를 얻은 후 참가자는 대마초를 마지막으로 사용한 시기를 묻습니다. 당일 대마초 사용을 보고한 참가자는 일정이 변경되고 테스트 세션 당일 대마초 사용을 삼가해야 하며 다른 날로 일정이 변경된다는 사실을 상기시킵니다. 테스트 세션 당일 금욕을 보고한 사람은 대마초/THC에 대해 양성 반응을 보이지만 다른 불법 약물에 대해서는 양성 반응을 보이는지 확인하기 위해 상업적으로 이용 가능한 12개 패널 소변 약물 테스트를 완료해야 합니다. 대마초/THC에 대해 양성 반응을 보이지 않거나 다른 불법 약물에 대해 양성 반응을 보이는 참가자는 자격이 없으며 연구를 완료할 수 없습니다.
약물 테스트(대마초/THC에 대해 양성, 기타 불법 약물에 대해 음성)를 통과한 참가자는 심박수, 전기 피부 활동, 온도 및 움직임을 지속적으로 측정하는 Empatica E4 의료용 손목 밴드를 착용해야 합니다. 그들은 또한 대마초 소비 패턴, 중독 수준, 기분, 불안, 스트레스 및 언어 지능의 기준 측정을 완료합니다.
다음으로 연구원은 베이핑 세션을 위해 참가자를 별도의 외딴 방으로 안내합니다. 연구원은 20mg의 THC, 40mg의 THC 또는 위약이 포함된 대마초가 사전 로드된 Volcano Vaporizer를 가져갈 것입니다(연구 보조원[RA] 및 참가자는 제품을 볼 수 없습니다. PI Dr. McLaughlin만 제품을 로드합니다. 블라인드 해제) 잠긴 캐비닛에서 꺼내 연기 후드 바로 아래에 놓습니다. 연구원은 기화기를 켜고 화씨 360도까지 가열될 때까지 기다립니다. 기화기가 정확한 온도에 도달하면 연구 보조원이 참가자에게 기화기 작동 방법을 보여줄 것입니다. 그런 다음 RA는 증기 세션 중에 원격 연구실에서 참가자를 관찰하고 통신할 수 있도록 배치된 컴퓨터에 Zoom 화상 회의 세션을 설정합니다. 이 Zoom 세션은 녹화되지 않습니다. 흄 후드가 켜지고 참가자는 RA가 Zoom 통화에 참여할 때까지 제품을 베이핑하기 위해 대기하라는 지시를 받습니다. RA는 베이핑 룸을 나와 테스트 룸에서 Zoom 통화에 참여한 다음 참가자에게 Volcano Vaporizer를 활성화하고 백이 완전히 증기로 가득 찰 때까지 계속 실행하도록 지시합니다. 그런 다음 장치를 멈추고, 백을 제거하고, 마우스피스를 배치하고, 증기 흡입을 시작하라는 지시를 받게 됩니다. 그들은 5초 동안 숨을 들이쉬고 10초 동안 폐에 증기를 머금은 다음 흄 후드 아래의 "스푸피"로 숨을 내쉬도록 지시받을 것입니다. 그런 다음 다시 5초 동안 숨을 들이마시고 10초 동안 참기 전에 40초 동안 기다리라는 요청을 받습니다. 이것은 참가자가 2개의 수증기 봉지를 흡입할 때까지 계속됩니다. RA는 참가자가 흡입한 히트/퍼프 및 백의 총 수를 계산합니다.
vape 세션이 완료된 후 RA는 참가자를 테스트 룸으로 다시 데려와 메모리 테스트 배터리를 완료합니다(항상 예상 메모리 테스트 지침으로 시작하여 시간 순서 메모리 테스트로 끝나는 균형 잡힌 순서로 두 블록에 걸쳐 완료됨). ). 첫 번째 블록 전과 각 블록의 끝에서 참가자는 중독, 기분, 불안 및 스트레스를 다시 평가합니다.
마지막으로 참가자들에게 보고할 것입니다. 그런 다음 그들은 전자담배 세션이 끝난 후 총 4시간이 지날 때까지 앉아서 비디오 게임을 하거나 텔레비전(TV)을 보거나 별도의 오락실에서 책을 읽을 것이며 술이 취하지 않았다고 보고합니다. RA는 30분마다 중독도를 수집합니다. 간식(예: 초콜릿 바, 칩, 젤리, 그래놀라 바, 물, 탄산음료, 주스)이 제공되며 참가자가 섭취하는 간식의 양과 유형을 모니터링합니다.
11.86% THC를 함유한 대마초는 NIDA(National Institute on Drug Abuse)에서 입수합니다. 그럼에도 불구하고 우리의 투약 계획은 효능(그램 꽃 x 1000 x %THC = mg THC)을 고려하므로 20mg THC 조건의 참가자는 투여됩니다.17 11.86% THC를 함유한 대마초 그램, 40mg 조건의 대마초는 .34 11.86% THC를 함유한 대마초 그램.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Pullman, Washington, 미국, 99163
- Washington State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 동안 적어도 일주일에 한 번 대마초를 사용했습니다.
- 예정된 테스트 세션 당일에 대마초 사용을 자제할 의향이 있는 사람(최소 8시간 금욕)
제외 기준:
- 심각한 정신 질환의 진단(정신병, 양극성 I, 공황 장애)
- 정신병의 가족력
- 신경 장애의 진단
- 만성 질환 진단(예: 심장병, 당뇨병)
- 학습 장애 진단
- 여러 뇌진탕의 역사
- 인지에 영향을 줄 수 있는 두부 손상 이력
- 임신 중
- 수유
- 대마초에 대한 불리한 경험(불안, 공황 발작)의 역사
- 지난 6개월 동안 불법 약물 사용
- 과음(>4잔, >4회/주)
- 흡연/니코틴 사용
- 34보다 큰 BMI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 제품에서 증기를 흡입합니다.
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참가자는 위약 제품에서 증기를 흡입합니다.
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실험적: 20mg THC
참가자는 11.86% THC(총 20mg THC)를 함유한 0.17g의 대마초에서 증기를 흡입합니다.
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참가자는 20mg THC 또는 40mg THC가 포함된 대마초에서 증기를 흡입합니다.
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실험적: 40mg THC
참가자는 11.86% THC(총 40mg THC)를 함유한 0.34g의 대마초에서 증기를 흡입합니다.
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참가자는 20mg THC 또는 40mg THC가 포함된 대마초에서 증기를 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 기억력 테스트 평가 난이도
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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참가자는 각 테스트가 완료된 직후 0(전혀 어렵지 않음)에서 10(매우 어려움)까지의 척도를 사용하여 얼마나 어려운지를 기억해야 합니다.
난이도 등급을 제공하기 위해 기억하는 테스트의 백분율은 관심 결과로 계산됩니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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종소리 예상 기억력 테스트
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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참가자는 테스트 중에 15분마다 탁상 벨을 울리는 것을 기억하도록 요청받을 것입니다.
그들이 시간을 참조할 수 있도록 탁자 위에 시계가 놓일 것입니다.
15분 간격으로 종을 울린 것을 기억한 횟수의 비율이 관심 결과로 계산됩니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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즉각적인 언어 기억
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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즉시 언어 기억력은 캘리포니아 언어 학습 테스트의 즉각 시험을 사용하여 평가됩니다.
이 시도에서 참가자는 16개의 단어 목록을 읽고 즉시 단어를 세 번 연속으로 기억하도록 요청받습니다.
주요 관심 결과는 세 번의 즉각적인 기억 시도에서 올바르게 기억된 단어의 평균 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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지연된 언어 기억
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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지연된 언어 기억은 캘리포니아 언어 학습 테스트의 장기 지연 시도를 사용하여 평가됩니다.
이 시험을 위해 참가자는 지연 후 즉각적인 언어 기억 시험 중에 이전에 읽은 16개 단어 목록에서 많은 단어를 기억해야 합니다.
주요 관심 결과는 올바르게 기억된 단어의 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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즉각적인 시공간 기억
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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즉각적인 시공간 기억력은 간략한 시공간 기억력 테스트의 즉각적인 시도를 사용하여 평가됩니다.
이러한 시도의 경우 참가자에게 10초 동안 6개의 기하학적 도형이 있는 페이지가 표시됩니다.
그런 다음 그림은 참가자의 시야에서 제거되고 올바른 위치에 가능한 한 많은 그림을 그리도록 요청받습니다.
이것은 한 번 반복됩니다.
주요 관심 결과는 0에서 12까지의 범위에 있는 두 시도의 평균 정확도 점수이며 점수가 높을수록 즉각적인 시공간 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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지연된 시공간 기억
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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지연된 시공간 기억은 간략한 시공간 기억 테스트의 지연 시도를 사용하여 평가됩니다.
이 시도에서 참가자는 지연 후 즉각적인 시공간 메모리 시도 중에 이전에 표시되었던 6개의 기하학적 도형을 메모리에서 그려야 합니다.
정확한 위치에 최대한 많은 그림을 그려야 합니다.
주요 관심 결과는 정확도 점수로 0에서 12까지 범위가 가능하며 점수가 높을수록 지연된 시공간 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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소스 메모리 테스트 - 무료 리콜
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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참가자에게는 기본 단어 및 그림 목록(예: 책, 그네)이 표시됩니다.
그들은 각 단어를 읽고 각 그림의 이름을 지정하라는 지시를 받을 것입니다.
참가자는 나중에 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
주요 관심 결과는 올바르게 기억된 단어의 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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소스 메모리 - 인식
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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참가자에게는 기본 단어 및 그림 목록(예: 책, 그네)이 표시됩니다.
그들은 각 단어를 읽고 각 그림의 이름을 지정하라는 지시를 받을 것입니다.
참가자는 나중에 새로운 항목(자신에게 표시되지 않는 단어/그림), 이전 단어(자신에게 표시된 단어/그림) 및 오래된 것으로 식별된 각 단어의 출처(단어 또는 그림).
관심 있는 주요 결과는 올바른 소스 판단이 내려진 오래된 것으로 식별된 단어의 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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언어적 작업 기억 - 숫자 스팬 포워드
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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언어적 작업 기억은 Digit Span Test의 Forward 부분을 사용하여 평가됩니다.
이 테스트에서 참가자는 숫자 목록(길이가 증가하는)을 읽고 동일한 순서로 기억하도록 요청받습니다.
주요 관심 결과는 올바른 시도의 총 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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언어적 작업 기억 - 뒤로 숫자 스팬
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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언어적 작업 기억력은 Digit Span Test의 Backwards 부분을 사용하여 평가됩니다.
이 테스트에서 참가자는 숫자 목록(길이가 증가하는)을 읽고 역순으로 기억하도록 요청받습니다.
주요 관심 결과는 올바른 시도의 총 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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시공간 작업 기억 - 블록 스팬
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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시공간 작업 기억은 Corsi Block Tapping Test를 사용하여 평가됩니다.
9개의 블록 배열이 참가자 앞에 배치되고 실험자는 특정 순서로 블록을 탭한 다음 참가자에게 동일한 순서로 동일한 블록을 탭하도록 요청합니다.
이것은 다른 길이 시퀀스(3 블록, 4 블록, 5 블록 등)로 여러 번 반복됩니다.
참가자가 올바르게 반복한 가장 긴 시퀀스의 블록 수를 결정하여 블록 범위 결과를 계산합니다.
이 결과에 대한 가능한 점수의 범위는 3에서 9까지이며 블록 범위가 클수록 더 나은 시공간 작업 기억을 나타냅니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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시공간 작업 기억 - 총점
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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시공간 작업 기억은 Corsi Block Tapping Test를 사용하여 평가됩니다.
9개의 블록 배열이 참가자 앞에 배치되고 실험자는 특정 순서로 블록을 탭한 다음 참가자에게 동일한 순서로 동일한 블록을 탭하도록 요청합니다.
이것은 다른 길이 시퀀스(3 블록, 4 블록, 5 블록 등)로 여러 번 반복됩니다.
총 점수 결과는 올바르게 반복된 시퀀스의 총 수를 세어 계산됩니다.
이 결과에 대한 가능한 점수의 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 시공간 작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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거짓 기억력 테스트 - 무료 리콜
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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거짓 기억에 대한 Deese-Roediger-McDermott 패러다임의 즉각적인 무료 회상 시험이 시행됩니다.
참가자는 5개의 단어 목록을 읽게 됩니다.
각 목록에는 목록에 포함되지 않은 하나의 중요한 미끼와 관련된 15개의 단어가 포함됩니다(예: 피로, 침대, 베개, 밤, 꿈 - 중요한 미끼 수면은 제시되지 않음).
각 목록이 제시된 직후 참가자는 목록을 자유롭게 불러오도록 요청받습니다.
주요 관심 결과는 올바르게 기억된 단어의 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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크리티컬 루어에 대한 오인식 메모리
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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허위 메모리에 대한 Deese-Roediger-McDermott 패러다임의 허위 메모리 인식 테스트는 잘못 인식된 중요한 미끼의 총 수를 계산하는 데 사용됩니다.
지연 후 참가자는 Deese-Roediger-McDermott 패러다임의 무료 회상 단계에서 단어 목록의 각 단어가 이전에 목록에 제시되었는지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
단어 목록에는 이전에 제시된 단어, 비판적 미끼, 제시된 단어와 관련성이 높은 제시되지 않은 단어 및 관련되지 않은 산만 단어가 포함됩니다.
관심의 주요 결과는 잘못 식별된 중요한 미끼의 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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관련 단어에 대한 오 인식 메모리
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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허위 기억에 대한 Deese-Roediger-McDermott 패러다임의 허위 기억 인식 테스트는 허위로 인식된 관련 단어의 총 수를 계산하는 데 사용됩니다.
지연 후 참가자는 Deese-Roediger-McDermott 패러다임의 무료 회상 단계에서 단어 목록의 각 단어가 이전에 목록에 제시되었는지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
단어 목록에는 이전에 제시된 단어, 중요한 미끼, 제시된 단어와 관련성이 높은 제시되지 않은 단어 및 관련되지 않은 산만 단어가 포함됩니다. 관심의 주요 결과는 이전에도 잘못 식별된 관련 단어의 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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관련 없는 단어에 대한 오인식 메모리
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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허위 기억에 대한 Deese-Roediger-McDermott 패러다임의 허위 기억 인식 테스트는 허위로 인식된 관련 없는 단어의 총 수를 계산하는 데 사용됩니다.
지연 후 참가자는 Deese-Roediger-McDermott 패러다임의 무료 회상 단계에서 단어 목록의 각 단어가 이전에 목록에 제시되었는지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
단어 목록에는 이전에 제시된 단어, 비판적 미끼, 제시된 단어와 관련성이 높은 제시되지 않은 단어 및 관련되지 않은 산만 단어가 포함됩니다.
관심의 주요 결과는 또한 이전 잘못 식별된 관련 없는 단어의 수입니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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시간 질서 메모리 리콜
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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참가자는 완료한 순서대로 테스트 배터리의 일부로 완료한 모든 테스트를 자유롭게 불러오도록 요청받습니다.
호출된 각 테스트의 순서는 정확도에 대해 채점되고 전체 정확도 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
관심 있는 결과는 전체 정확도 점수이며 점수가 높을수록 시간 순서 메모리 리콜이 더 우수함을 나타냅니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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시간 질서 기억 인식
기간: 이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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참가자에게는 자신이 완료한 각 테스트를 설명하는 카드가 제공되며 테스트가 시행된 순서대로 카드를 구성하라는 요청을 받습니다.
참가자가 생성한 주문은 올바른 주문에 대한 정확성을 위해 점수가 매겨집니다.
주요 관심 결과는 정확도 점수이며, 점수가 높을수록 시간 순서 기억 인식이 우수함을 나타냅니다.
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이 결과는 치료 후 90분 이내에 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 중독 등급
기간: 이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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참가자는 학습 작업을 완료하기 전에 (전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가해야 합니다.
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이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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치료 후 중독 등급
기간: 이 결과는 치료 직후인 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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참가자는 치료를 받은 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하도록 요청받을 것입니다.
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이 결과는 치료 직후인 테스트 세션 중에 평가됩니다.
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스트레스 등급 변화 점수(기준선에서 치료 후까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 연구 작업을 완료하기 전과 치료를 받은 후 다시 스트레스를 0(전혀 없음)에서 10(매우 심함)까지의 척도를 사용하여 평가합니다.
응력 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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불안 등급 변화 점수(기준선에서 치료 후까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 연구 작업을 완료하기 전과 치료를 받은 후 다시 0(전혀 아님)에서 10(극히)의 척도를 사용하여 불안을 평가합니다.
불안 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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중간 테스트 중독 등급
기간: 이 결과는 테스트 세션 중간에 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트 중간에 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 높게 느끼는지 평가하라는 요청을 받습니다.
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이 결과는 테스트 세션 중간에 평가됩니다.
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테스트 후 중독 등급 1
기간: 이 결과는 테스트 세션이 끝날 때 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트를 완료한 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하라는 요청을 받습니다.
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이 결과는 테스트 세션이 끝날 때 평가됩니다.
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검사 후 중독 등급 2
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 30분 후에 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트를 완료한 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하라는 요청을 받습니다.
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이 결과는 테스트 세션 종료 후 30분 후에 평가됩니다.
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테스트 후 중독 등급 3
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 60분 후에 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트를 완료한 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하라는 요청을 받습니다.
|
이 결과는 테스트 세션 종료 후 60분 후에 평가됩니다.
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테스트 후 중독 등급 4
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 90분 후에 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트를 완료한 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하라는 요청을 받습니다.
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이 결과는 테스트 세션 종료 후 90분 후에 평가됩니다.
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테스트 후 중독 등급 5
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 120분 후에 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트를 완료한 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하라는 요청을 받습니다.
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이 결과는 테스트 세션 종료 후 120분 후에 평가됩니다.
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테스트 후 중독 등급 6
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 2.5시간 후에 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트를 완료한 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하라는 요청을 받습니다.
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이 결과는 테스트 세션 종료 후 2.5시간 후에 평가됩니다.
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테스트 후 중독 등급 7
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 3시간 후에 평가됩니다.
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참가자들은 기억력 테스트를 완료한 후 0(전혀 높지 않음)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 얼마나 기분이 좋은지 평가하라는 요청을 받습니다.
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이 결과는 테스트 세션 종료 후 3시간 후에 평가됩니다.
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기분 평가 변화 점수(기준선에서 치료 후까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 연구 작업을 완료하기 전과 치료를 받은 후 다시 0(우울함)에서 10(기쁨)까지의 척도를 사용하여 자신의 기분을 평가합니다.
기분 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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기분 등급 변경 점수(기준에서 중간 테스트까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전) 및 테스트 중간점(즉, 테스트의 첫 번째 블록이 완료될 때)에서 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 학습 작업을 완료하기 전과 테스트 중간에 다시 0(우울함)에서 10(기쁨)까지의 척도를 사용하여 자신의 기분을 평가합니다.
기분 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전) 및 테스트 중간점(즉, 테스트의 첫 번째 블록이 완료될 때)에서 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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기분 등급 변화 점수(기준선에서 사후 테스트까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 학습 작업을 완료하기 전과 기억력 테스트를 완료한 후 다시 0(우울함)에서 10(기쁨)까지의 척도를 사용하여 자신의 기분을 평가합니다.
기분 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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스트레스 등급 변경 점수(기준에서 중간 테스트까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 중간점(즉, 첫 번째 테스트 블록이 완료된 후)에서 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 학습 작업을 완료하기 전과 테스트 중간에 다시 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우 심함)까지의 척도를 사용하여 스트레스를 평가합니다.
응력 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 중간점(즉, 첫 번째 테스트 블록이 완료된 후)에서 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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스트레스 등급 변경 점수(기준선에서 사후 테스트까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 학습 작업을 완료하기 전과 기억력 테스트를 완료한 후 다시 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우 심함)까지의 척도를 사용하여 스트레스를 평가합니다.
응력 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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불안 등급 변경 점수(기준선에서 중간 테스트까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 중간점(즉, 첫 번째 테스트 블록이 완료된 후)에서 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 연구 작업을 완료하기 전과 테스트 중간에 다시 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우 심함)까지의 척도를 사용하여 불안을 평가합니다.
불안 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 중간점(즉, 첫 번째 테스트 블록이 완료된 후)에서 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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불안 등급 변경 점수(기준선에서 사후 테스트까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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참가자는 학습 작업을 완료하기 전과 기억력 테스트를 완료한 후 다시 0(전혀 아님)에서 10(매우 높음)까지의 척도를 사용하여 불안을 평가합니다.
불안 등급의 변화가 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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코르티솔 변화 점수(기준선에서 치료 후까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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약물/위약 투여 전과 후의 타액 코르티솔 농도 변화
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 치료 직후에 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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코르티솔 변화 점수(기준선에서 사후 테스트까지)
기간: 이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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약물/위약 투여 전과 기억력 검사 완료 후 타액 코르티솔 농도의 변화
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이 결과는 기준선(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전)과 테스트 세션이 끝날 때(즉, 기억력 테스트가 완료된 후) 수집된 측정값에서 계산됩니다.
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스낵 소비 유형
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 평가됩니다(약물/위약 투여 후 약 1-4시간).
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섭취하는 간식의 종류
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이 결과는 테스트 세션 종료 후 평가됩니다(약물/위약 투여 후 약 1-4시간).
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간식 소비량
기간: 이 결과는 테스트 세션 종료 후 평가됩니다(약물/위약 투여 후 약 1-4시간).
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섭취한 간식의 양(칼로리)
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이 결과는 테스트 세션 종료 후 평가됩니다(약물/위약 투여 후 약 1-4시간).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 소비 패턴
기간: 이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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참가자는 대마초 소비 패턴의 표준화되고 타당하며 신뢰할 수 있는 척도인 일일 세션, 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용 인벤토리 수량을 완료합니다.
이 설문 조사의 정보는 샘플을 특성화하고 분석에서 제어해야 하는 공변량을 결정하는 데 사용됩니다.
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이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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약물 검사
기간: 이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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참가자는 대마초/THC에 대해 양성 반응을 보이지만 다른 불법 약물에 대해서는 양성 반응을 나타내지 않는지 확인하기 위해 12개 패널 소변 약물 검사를 완료합니다.
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이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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언어 지능(IQ)
기간: 이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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참가자는 이와 관련하여 참가자가 동등하다는 것을 확인하기 위해 언어 IQ의 지표로 Weschler 성인 읽기 테스트를 완료합니다.
이 테스트는 단순히 참가자가 기본 단어 목록(예: 조약, 반죽, 연락)을 발음하도록 요구합니다.
관심 있는 결과는 올바르게 발음된 단어의 총 수입니다.
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이 결과는 기준선에서 평가됩니다(즉, 테스트 세션 중이지만 치료 전).
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전기 피부 활동
기간: 이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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Empatia E4 의료 등급 장치는 전기 피부 활동의 지속적인 측정을 수집하는 데 사용됩니다.
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이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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심박수/심박수 변동성
기간: 이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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Empatia E4 의료 등급 장치를 사용하여 심박수/심박수 변이도를 지속적으로 측정합니다.
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이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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온도
기간: 이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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Empatia E4 의료 등급 장치를 사용하여 지속적인 온도 측정을 수집합니다.
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이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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운동
기간: 이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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Empatia E4 의료 등급 장치를 사용하여 지속적인 동작 측정을 수집합니다.
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이 결과는 약물/위약 투여 전부터 실험실을 떠나기 직전(약 5시간)까지 지속적으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan McLaughlin, PhD, Washington State University
- 수석 연구원: Carrie Cuttler, Washington State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19425-001
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- ICF
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