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日常生活の記憶に対する大麻の急性影響

2023年12月4日 更新者:Ryan Mclaughlin、Washington State University
この研究では、記憶のさまざまな側面に対する大麻の急性影響を調査します。 資格のある参加者は薬物スクリーニングを完了します。 薬物スクリーニングに合格した参加者は、研究期間中 Empatica E4 リストバンドを着用するよう求められます。 参加者は唾液サンプルを提供し、そこからコルチゾールが抽出されます。 その後、大麻の消費パターン、酩酊のレベル、気分、不安、ストレス、言語的知性のベースライン測定を完了します。 次に、参加者は、THC 20mg、THC 40mg、またはプラセボを含む大麻からの蒸気を吸入するようにランダムに割り当てられます。大麻とプラセボは両方とも国立薬物乱用研究所(NIDA)から入手されます。 参加者はその後、前向き記憶、言語記憶、視空間記憶、ソース記憶、言語作業、視空間作業、偽記憶、時間順序記憶のテストを含む一連の記憶テストを完了します。 メモリ テストは、2 つのブロックにわたってバランスの取れた順序で完了します。 唾液サンプルは、薬物/プラセボ投与後にさらに 2 回採取されます。 薬物/プラセボの投与後、酩酊、気分、不安、およびストレスの評価がさらに 3 回取得されます。 研究者らは、大麻蒸気を吸入するよう無作為に割り当てられた参加者は、プラセボを吸入した参加者よりもすべての記憶テストで成績が悪くなるという仮説を立てている。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究では、記憶のさまざまな側面(前向き記憶、時間順序記憶、偽記憶、ソース記憶、言語記憶、視空間記憶、作業記憶)に対する大麻の急性影響を調査します。 研究者らは、大麻蒸気を吸入するよう無作為に割り当てられた参加者は、プラセボ製品を吸入した参加者よりもすべての記憶テストで成績が悪くなるという仮説を立てている。 さらに、彼らは、THC 20mg よりも 40mg の方が効果が大きいと仮説を立てています。

参加者は、ワシントン州立大学 (WSU) 心理学部の健康と認知 (THC) 研究室試験室で研究助手と面会します。 書面によるインフォームドコンセントを得た後、参加者は最後に大麻を使用したのはいつだったか尋ねられます。 その日に大麻の使用を報告した参加者はスケジュールが変更され、テストセッション当日は大麻の使用を控える必要があることが通知され、別の日にスケジュールが変更されます。 検査セッション当日に禁酒を報告した人は、大麻/THC については陽性であるが、他の違法薬物ではないことを確認するために、市販の 12 パネルの尿薬物検査を受けるよう求められます。 大麻/THC 検査で陽性反応が出なかった参加者、または他の違法薬物検査で陽性反応が出た参加者には資格がなく、研究を完了することは許可されません。

薬物検査に合格した参加者(大麻/THC陽性、その他の違法薬物陰性)は、心拍数、皮膚電気活動、体温、動きの継続的な測定値を収集するEmpatica E4医療グレードのリストバンドを装着するよう求められます。 また、大麻の消費パターン、酩酊のレベル、気分、不安、ストレス、言語的知性のベースライン測定も完了します。

次に、研究者は参加者を別の人里離れた部屋に連れて行き、蒸気を吸うセッションを行います。 研究者は、THC 20 mg、THC 40 mg、またはプラセボを含む大麻をあらかじめロードしたボルケーノ ヴェポライザーを服用します(研究助手 [RA] と参加者は製品について盲目になります。製品をロードするのは PI マクラフリン博士のみです)。目隠しされていない) ロックされたキャビネットから取り出し、ドラフトの直下に置きます。 研究者は気化器の電源を入れ、華氏 360 度まで加熱されるまで待ちます。 気化器が適切な温度になったら、研究助手が参加者に気化器の操作方法を教えます。 次に、RA は、蒸気セッション中に遠隔の研究室から参加者を観察し、参加者とコミュニケーションできるように配置されたコンピューター上で Zoom ビデオ会議セッションをセットアップします。 このZoomセッションは記録されません。 ドラフトがオンになり、参加者は RA が Zoom 通話に参加するまで製品を吸うのを待つように指示されます。 RA は電子タバコ室から出て、テスト室から Zoom 通話に参加し、その後、参加者に Volcano Vaporizer を起動し、バッグが完全に蒸気で満たされるまで作動し続けるように指示します。 その後、装置を停止し、バッグを取り出し、マウスピースを配置し、蒸気の吸入を開始するように指示されます。 被験者には、5秒間吸い込み、肺内に蒸気を10秒間保持し、その後、換気フードの下の「スプーフィー」に吐き出すよう指示される。 次に、40 秒間待ってから、再度 5 秒間吸入し、10 秒間その状態を維持するように指示されます。 これは、参加者が 2 袋の蒸気を吸入するまで続けられます。 RA は、参加者が吸入したヒット/パフとバッグの合計数をカウントします。

電子タバコのセッションが完了した後、RA は参加者をテスト室に戻し、一連の記憶テストを完了させます (2 つのブロックにわたってバランスの取れた順序で完了し、常に予測記憶テストの指示から始まり、時間的順序の記憶テストで終わります) )。 最初のブロックの前と各ブロックの終わりに、参加者は酩酊、気分、不安、ストレスを再評価します。

最後に参加者への報告会が行われます。 その後、電子タバコの使用が終了してから合計 4 時間が経過するまで、彼らは別の娯楽室で座ってビデオ ゲームをしたり、テレビを見たり、読書したりして、酔いが覚めたと報告します。 RA は 30 分ごとに酩酊評価を収集します。 スナック (チョコレートバー、チップス、グミ、グラノーラバー、水、ソーダ、ジュースなど) が提供され、参加者が摂取するスナックの量と種類を監視します。

11.86%のTHCを含む大麻は国立薬物乱用研究所(NIDA)から入手されます。 それにも関わらず、私たちの投与計画では効力(花のグラム x 1000 x %THC = THC mg)を考慮しているため、参加者には THC 20mg が投与されます。17 11.86%のTHCを含む大麻をグラム単位で投与するが、40mgの状態のものは投与される。34 11.86%のTHCを含む大麻のグラム数。

研究の種類

介入

入学 (推定)

156

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Washington
      • Pullman、Washington、アメリカ、99163
        • 募集
        • Washington State University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも週に1回、少なくとも1年間大麻を使用している
  • 予定されたテストセッションの当日には大麻の使用を控える意思がある(少なくとも8時間の禁欲)

除外基準:

  • 重篤な精神疾患(精神病、双極性障害、パニック障害)の診断
  • 精神病の家族歴
  • 神経疾患の診断
  • 慢性病状(心臓病、糖尿病など)の診断
  • 学習障害の診断
  • 複数回の脳震盪の病歴
  • 認知に影響を与える可能性のある頭部外傷の病歴
  • 妊娠中
  • 授乳中
  • 大麻による有害な経験(不安、パニック発作)の履歴
  • 過去6か月以内の違法薬物の使用
  • 大量のアルコール摂取 (4 杯以上、週に 4 回以上)
  • 喫煙/ニコチンの使用
  • BMIが34以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者はプラセボ製品からの蒸気を吸入します。
参加者はプラセボ製品からの蒸気を吸入します。
実験的:THC 20mg
参加者は、THC 11.86% (THC 合計 20mg) を含む大麻 0.17 グラムからの蒸気を吸入します。
参加者は20mgのTHCまたは40mgのTHCを含む大麻からの蒸気を吸入します。
実験的:THC 40mg
参加者は、THC 11.86% (THC 合計 40mg) を含む大麻 0.34 グラムからの蒸気を吸入します。
参加者は20mgのTHCまたは40mgのTHCを含む大麻からの蒸気を吸入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の記憶力テストの難易度評価
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
参加者は、各テストが完了した直後に、0 (まったく難しくない) ~ 10 (非常に難しい) のスケールを使用して、どのくらい難しいと感じたかを評価することを忘れないよう求められます。 難易度の評価を提供することを覚えているテストの割合が、関心のある結果として計算されます。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
ベルリングの将来記憶力テスト
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
参加者は、テスト中 15 分ごとにデスクトップのベルを鳴らすことを忘れないようにするよう求められます。 時間を参照できるようにテーブルの上に時計が置かれます。 15 分間の間隔後にベルを鳴らすことを覚えていた回数の割合が、関心のある結果として計算されます。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
即時言語記憶
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
即時言語記憶は、カリフォルニア言語学習テストの即時トライアルを使用して評価されます。 これらの試験では、参加者に 16 個の単語のリストを読み上げ、その単語をすぐに 3 回連続で思い出すように求めます。 重要な主な結果は、3 回の即時記憶トライアル全体で正しく思い出された単語の平均数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
言語記憶の遅れ
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
言語記憶の遅延は、カリフォルニア言語学習テストの長期遅延トライアルを使用して評価されます。 この試験では、参加者は遅延後に、即時言語記憶試験中に以前に読み上げられた 16 単語のリストからできるだけ多くの単語を思い出す必要があります。 重要な主な結果は、正しく想起された単語の数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
即時視覚空間記憶
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
即時視空間記憶は、簡易視空間記憶テストの即時トライアルを使用して評価されます。 これらのトライアルでは、参加者には 6 つの幾何学図形が含まれるページが 10 秒間表示されます。 その後、図形は参加者の視界から取り除かれ、参加者は正しい位置にできるだけ多くの図形を描くように求められます。 これを一度繰り返します。 重要な主な結果は 2 つの試験の平均精度スコアで、その範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど即時の視空間記憶が優れていることを示します。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
視覚空間記憶の遅延
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
視覚空間記憶の遅延は、簡易視覚空間記憶テストの遅延試験を使用して評価されます。 このトライアルでは、参加者は遅延の後、即時視空間記憶トライアル中に以前に示された 6 つの幾何学的図形を記憶から描画する必要があります。 彼らは、正しい位置にできるだけ多くの図形を描くように求められます。 重要な主な結果は精度スコアであり、その範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど遅延視空間記憶が優れていることを示します。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
ソース メモリ テスト - 無料リコール
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
参加者には基本的な単語と絵 (本、ブランコなど) のリストが表示されます。 彼らはそれぞれの単語を読み、それぞれの絵に名前を付けるように言われます。 参加者は後で、リストからできるだけ多くの単語を思い出すように求められます。 重要な主な結果は、正しく想起された単語の数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
ソースメモリ - 認識
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
参加者には基本的な単語と絵 (本、ブランコなど) のリストが表示されます。 彼らはそれぞれの単語を読み、それぞれの絵に名前を付けるように言われます。 参加者はその後、新しい項目(見せられていない単語や絵)、古い単語(見せられた単語や絵)、古いものとして識別された各単語の出典(単語)を識別するソース記憶認識テストを完了します。または写真)。 重要な主な結果は、古いものとして識別され、正しい出典判断が行われた単語の数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
言語作業記憶 - 桁スパンフォワード
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
言語作業記憶は、ディジット スパン テストの前方部分を使用して評価されます。 このテストでは、参加者は数字のリスト(長さが増加する)を読み上げ、同じ順序でそれらを思い出すように求められます。 重要な主な結果は、正しい試行の総数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
言語作業記憶 - 数字の後方スパン
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
言語作業記憶は、ディジット スパン テストの後向き部分を使用して評価されます。 このテストでは、参加者は数字のリスト(長さが増加する)を読み取られ、それを逆の順序で思い出すように求められます。 重要な主な結果は、正しい試行の総数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
視覚空間ワーキングメモリ - ブロックスパン
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
視覚空間作業記憶は、コルシ ブロック タッピング テストを使用して評価されます。 9 つのブロックのアレイが参加者の前に配置され、実験者は特定の順序でブロックをタップし、参加者に同じブロックを同じ順序でタップするように依頼します。 これは、異なる長さのシーケンス (3 ブロック、4 ブロック、5 ブロックなど) で複数回繰り返されます。 ブロック スパンの結果は、参加者が正しく繰り返した最長シーケンス内のブロックの数を決定することによって計算されます。 この結果の可能なスコアの範囲は 3 から 9 であり、ブロック スパンが大きいほど視空間作業記憶が優れていることを示します。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
視覚空間作業記憶 - 合計スコア
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
視覚空間作業記憶は、コルシ ブロック タッピング テストを使用して評価されます。 9 つのブロックのアレイが参加者の前に配置され、実験者は特定の順序でブロックをタップし、参加者に同じブロックを同じ順序でタップするように依頼します。 これは、異なる長さのシーケンス (3 ブロック、4 ブロック、5 ブロックなど) で複数回繰り返されます。 合計スコアの結果は、正しく繰り返されたシーケンスの合計数をカウントすることによって計算されます。 この結果の可能なスコアの範囲は 0 から 7 であり、スコアが高いほど視空間作業記憶が優れていることを示します。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
誤った記憶テスト - 無料のリコール
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
偽記憶に対するディース・ローディガー・マクダーモットパラダイムの即時無料リコール試験が実施される。 参加者は5つの単語リストを読み上げられます。 各リストには、リストに含まれていない 1 つの重要な誘惑に関連する 15 個の単語が含まれます (例: 疲れた、ベッド、枕、夜、夢 - 重要な誘惑の睡眠は表示されません)。 各リストが提示された直後、参加者は自由にリストを思い出すように求められます。 重要な主な結果は、正しく想起された単語の数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
重要なルアーの誤認識メモリ
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
誤記憶に対するディース・ローディガー・マクダーモットパラダイムの誤記憶認識テストを使用して、誤って認識された重大なルアーの総数を計算します。 遅れてから、参加者は、単語のリストの各単語が、ディース・ローディガー・マクダーモットのパラダイムの自由想起段階で以前にリストに提示されたかどうかを示すよう求められます。 単語のリストには、以前に提示された単語、重要な誘惑となる単語、提示された単語と関連性の高い提示されなかった単語、および無関係な注意をそらす単語が含まれます。 重要な主な結果は、誤って識別され古いものである重要なルアーの数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
関連語の誤認識記憶
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
誤記憶に関する Deese-Roediger-McDermott パラダイムの誤記憶認識テストを使用して、誤って認識された関連単語の総数を計算します。 遅れてから、参加者は、単語のリストの各単語が、ディース・ローディガー・マクダーモットのパラダイムの自由想起段階で以前にリストに提示されたかどうかを示すよう求められます。 単語のリストには、以前に提示された単語、重要な誘惑となる単語、提示された単語と関連性の高い提示されなかった単語、および無関係な注意をそらす単語が含まれます。重要な主な結果は、古いものでも誤って識別された関連単語の数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
関連のない単語の誤認識記憶
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
誤記憶に関する Deese-Roediger-McDermott パラダイムの誤記憶認識テストを使用して、誤って認識された無関係な単語の総数を計算します。 遅れてから、参加者は、単語のリストの各単語が、ディース・ローディガー・マクダーモットのパラダイムの自由想起段階で以前にリストに提示されたかどうかを示すよう求められます。 単語のリストには、以前に提示された単語、重要な誘惑となる単語、提示された単語と関連性の高い提示されなかった単語、および無関係な注意をそらす単語が含まれます。 重要な主な結果は、古いものでも誤って識別された無関係な単語の数です。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
時間的順序記憶の呼び出し
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
参加者は、テストバッテリーの一部として完了したすべてのテストを、完了した順序で自由に思い出すように求められます。 呼び出された各テストの順序は精度についてスコア付けされ、合計されて全体の精度スコアが算出されます。 興味深い結果は全体的な精度スコアであり、スコアが高いほど、時間的順序記憶の想起が優れていることを示します。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
時間的順序記憶の認識
時間枠:この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。
参加者には、完了した各テストを説明したカードが渡され、テストが実施された順序でカードを整理するよう求められます。 参加者が作成した注文は、正しい注文と照らし合わせて正確であるかどうかのスコアが付けられます。 重要な主な結果は精度スコアであり、スコアが高いほど時間的順序記憶の認識が優れていることを示します。
この結果は、治療後 90 分以内のテストセッション中に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン中毒評価
時間枠:この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
参加者は、学習タスクを完了する前に、自分がどの程度高いと感じているかを (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
治療後の中毒評価
時間枠:この結果は、治療直後のテストセッション中に評価されます。
参加者は、治療を受けた後、どの程度気分が高くなっているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、治療直後のテストセッション中に評価されます。
ストレス評価変化スコア (ベースラインから治療後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
参加者は、研究課題を完了する前と治療を受けた後に、0 (まったくない) から 10 (非常に) のスケールを使用してストレスを評価します。 ストレス評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
不安評価変化スコア (ベースラインから治療後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
参加者は、研究課題を完了する前と治療後に再度、0 (まったくない) から 10 (非常に) のスケールを使用して不安を評価します。 不安評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
試験中の中毒評価
時間枠:この結果は、テスト セッションの中間点で評価されます。
参加者は、記憶力テストの途中で、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) のスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッションの中間点で評価されます。
試験後の酩酊評価 1
時間枠:この結果は、テスト セッションの終了時に評価されます。
参加者は、記憶力テストを完了した後、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッションの終了時に評価されます。
試験後の酩酊評価 2
時間枠:この結果は、テスト セッションの終了 30 分後に評価されます。
参加者は、記憶力テストを完了した後、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッションの終了 30 分後に評価されます。
試験後の酩酊評価 3
時間枠:この結果は、テスト セッション終了の 60 分後に評価されます。
参加者は、記憶力テストを完了した後、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッション終了の 60 分後に評価されます。
試験後の中毒評価 4
時間枠:この結果は、テスト セッション終了の 90 分後に評価されます。
参加者は、記憶力テストを完了した後、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッション終了の 90 分後に評価されます。
試験後の中毒評価 5
時間枠:この結果は、テスト セッション終了の 120 分後に評価されます。
参加者は、記憶力テストを完了した後、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッション終了の 120 分後に評価されます。
試験後の中毒評価 6
時間枠:この結果は、テスト セッション終了の 2.5 時間後に評価されます。
参加者は、記憶力テストを完了した後、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッション終了の 2.5 時間後に評価されます。
試験後の酩酊評価 7
時間枠:この結果は、テスト セッション終了の 3 時間後に評価されます。
参加者は、記憶力テストを完了した後、自分がどの程度高いと感じているかを 0 (まったく高くない) から 10 (非常に高い) までのスケールで評価するよう求められます。
この結果は、テスト セッション終了の 3 時間後に評価されます。
気分評価変化スコア (ベースラインから治療後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
参加者は、研究課題を完了する前と治療を受けた後に、0 (憂鬱) から 10 (多幸感) までのスケールを使用して自分の気分を評価します。 気分評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
気分評価変化スコア (ベースラインからテスト中間)
時間枠:この結果は、ベースライン時(つまり、検査セッション中だが治療前)と検査の中間点(つまり、検査の最初のブロックが完了したとき)に収集された測定値から計算されます。
参加者は、学習タスクを完了する前とテストの途中で、0 (憂鬱) から 10 (多幸感) までのスケールを使用して自分の気分を評価します。 気分評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン時(つまり、検査セッション中だが治療前)と検査の中間点(つまり、検査の最初のブロックが完了したとき)に収集された測定値から計算されます。
気分評価変化スコア (ベースラインからテスト後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
参加者は、学習課題を完了する前と、記憶テスト完了後に再度、0 (憂鬱) から 10 (多幸感) のスケールを使用して自分の気分を評価します。 気分評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
ストレス評価変化スコア (ベースラインからテスト中間)
時間枠:この結果は、ベースライン時(つまり、テストセッション中だが治療前)とテストの中間点(つまり、テストの最初のブロックが完了した後)に収集された測定値から計算されます。
参加者は、学習タスクを完了する前とテストの途中で、0 (まったくない) から 10 (非常に) のスケールを使用してストレスを評価します。 ストレス評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン時(つまり、テストセッション中だが治療前)とテストの中間点(つまり、テストの最初のブロックが完了した後)に収集された測定値から計算されます。
ストレス評価変化スコア (ベースラインからテスト後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
参加者は、学習タスクを完了する前と、記憶力テストの完了後に再度、0 (まったくない) から 10 (非常に) のスケールを使用してストレスを評価します。 ストレス評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
不安評価変化スコア (ベースラインからテスト中期)
時間枠:この結果は、ベースライン時(つまり、テストセッション中だが治療前)とテストの中間点(つまり、テストの最初のブロックが完了した後)に収集された測定値から計算されます。
参加者は、学習タスクを完了する前とテストの途中で、0 (まったくない) から 10 (非常に) のスケールを使用して不安を評価します。 不安評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン時(つまり、テストセッション中だが治療前)とテストの中間点(つまり、テストの最初のブロックが完了した後)に収集された測定値から計算されます。
不安評価変化スコア (ベースラインからテスト後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
参加者は、学習タスクを完了する前と、記憶力テストの完了後に再度、0 (まったくない) から 10 (非常に) のスケールを使用して不安を評価します。 不安評価の変化が計算されます。
この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
コルチゾール変化スコア (ベースラインから治療後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
薬物/プラセボ投与前と投与後の唾液中コルチゾール濃度の変化
この結果は、ベースライン(つまり、検査セッション中だが治療前)および治療直後​​に収集された測定値から計算されます。
コルチゾール変化スコア (ベースラインからテスト後まで)
時間枠:この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
薬物/プラセボ投与前から記憶検査完了後までの唾液中コルチゾール濃度の変化
この結果は、ベースライン時 (つまり、テスト セッション中だが治療前) とテスト セッションの終了時 (つまり、記憶テストの完了後) に収集された測定値から計算されます。
間食の消費タイプ
時間枠:この結果は、試験セッションの終了後(薬物/プラセボ投与の約 1 ~ 4 時間後)に評価されます。
摂取するスナックの種類
この結果は、試験セッションの終了後(薬物/プラセボ投与の約 1 ~ 4 時間後)に評価されます。
おやつ消費量
時間枠:この結果は、試験セッションの終了後(薬物/プラセボ投与の約 1 ~ 4 時間後)に評価されます。
スナックの摂取量(カロリー)
この結果は、試験セッションの終了後(薬物/プラセボ投与の約 1 ~ 4 時間後)に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻の消費パターン
時間枠:この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
参加者は、毎日のセッション、頻度、発症年齢、および大麻使用量のインベントリを完了します。これは、大麻消費パターンの標準化された有効かつ信頼性の高い尺度です。 この調査からの情報は、サンプルの特徴を明らかにし、分析で制御する必要がある共変量を決定するために使用されます。
この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
薬物スクリーニング
時間枠:この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
参加者は、12 パネルの尿薬物検査を完了して、大麻/THC については陽性であるが、他の違法薬物ではないことを確認します。
この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
言語的知能 (IQ)
時間枠:この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
参加者は、この点で参加者が同等であることを確認するために、言語性 IQ の指標として成人読書のウェシュラー テストに回答します。 このテストでは、参加者に基本的な単語のリスト (条約、捏ねる、リエゾンなど) を発音するよう求めるだけです。 興味深い結果は、正しく発音された単語の総数です。
この結果はベースライン(つまり、テストセッション中だが治療前)に評価されます。
皮膚電気活動
時間枠:この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。
Empatia E4 医療グレードのデバイスは、皮膚電気活動の継続的な測定値を収集するために使用されます。
この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。
心拍数/心拍数変動
時間枠:この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。
Empatia E4 医療グレードのデバイスは、心拍数/心拍数変動の継続的な測定値を収集するために使用されます。
この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。
温度
時間枠:この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。
Empatia E4 医療グレードのデバイスは、体温の継続的な測定値を収集するために使用されます。
この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。
モーション
時間枠:この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。
Empatia E4 医療グレードのデバイスは、動きの継続的な測定値を収集するために使用されます。
この結果は、薬物/プラセボ投与前から研究室を離れる直前 (約 5 時間) まで継続的に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ryan McLaughlin, PhD、Washington State University
  • 主任研究者:Carrie Cuttler、Washington State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19425-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、主要な調査結果の公表後、PI への要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

一次調査結果の発表後

IPD 共有アクセス基準

PI に電子メールで送信する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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