- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05492006
자연과의 의도적이고 간접적인 접촉 후 노인 및 50세 이상의 개인의 면역 반응 및 정서 상태
자연과의 의도적이고 간접적인 접촉 후 노인 및 50명 이상의 개인의 면역 반응 및 정서 상태: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
자연과의 상호 작용은 신체적 이완 상태를 만들어 개인이 스트레스를 관리하고 건강을 증진하도록 돕습니다. 스트레스를 줄이는 능력과 함께 자연은 일부 특정 환경에서 면역 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 과학은 이미 스트레스 조건이 면역 능력에 영향을 미쳐 병리학적 면역 반응과 부적절한 염증 반응을 일으킨다는 것을 증명했습니다. 따라서 자연과의 접촉이 스트레스를 감소시킬 수 있다면 본 연구를 통해 면역학적 기능 개선의 징후를 찾을 수 있을 것이다.
본 임상시험은 자연과의 의도적(삼림욕) 및 간접 접촉(e-NatPOEM)을 분석하는 것을 목표로 합니다. 정보에 입각한 동의서 양식 후 참가자는 무작위로 연구 부문에 배정됩니다. 개입 직전, 개입 후 30분, 개입 후 48시간 및 4주 이내에 면역 체계의 세포 및 효소와 정동 상태를 평가합니다. 우리 연구의 가설은 두 가지 자연 기반 개입이 면역 체계를 자극하고 정서 상태를 개선할 것이라는 것입니다. 그러나 자연과 의도적으로 직접 접촉하는 것이 간접적인 접촉보다 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀의 개인
- 제안된 활동을 수행할 수 있는 신체적, 정신적 능력
- 설문지를 작성하는 정신적 능력.
제외 기준:
- 자가 면역 질환
- 만성 또는 급성 염증성 질환
- 면역 체계의 반응에 영향을 미치는 질병
- 신경근 문제
- 종양학 질병 및 종양
- 면역억제제로 치료를 받고 있거나 면역 체계에 영향을 미치는 개인
- 인지 능력을 방해하는 알코올 또는 기타 물질의 영향을 받는 개인
- 연구 참여 전 30일 동안 의도적으로 자연과 접촉한 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model.
This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
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The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature.
This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
다른 이름들:
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활성 비교기: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner.
Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
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The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM). Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
기간: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
기간: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
기간: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them. Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance. |
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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