Respuesta Inmune y Estados Afectivos de Personas Mayores y Mayores de 50 Años Después del Contacto Intencional e Indirecto con la Naturaleza
Respuesta Inmune y Estados Afectivos de Ancianos y Mayores de 50 Años Después de Contacto Intencional e Indirecto con la Naturaleza: un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La interacción con la naturaleza crea un estado de relajación física, ayudando al individuo a manejar el estrés y promover la salud. Junto con la capacidad de reducir el estrés, se ha demostrado que la naturaleza mejora la función inmunológica en algunos entornos específicos. La ciencia ya prueba que las condiciones de estrés afectan la capacidad inmunológica, generando respuestas inmunitarias patológicas y respuestas inflamatorias inapropiadas. Por tanto, si el contacto con la naturaleza es capaz de reducir el estrés, a través de este estudio se pueden encontrar manifestaciones de mejora de las funciones inmunológicas.
Este ensayo clínico tiene como objetivo analizar el contacto intencional (Baño de Bosque) e indirecto (e-NatPOEM) con la naturaleza. Después del formulario de consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a los brazos del estudio. Se evaluarán células y enzimas del sistema inmunológico y estados afectivos inmediatamente antes de la intervención, 30 minutos después de la intervención, y dentro de las 48 horas y cuatro semanas después de la intervención. La hipótesis de nuestro estudio es que ambas intervenciones basadas en la naturaleza estimularán el sistema inmunológico y mejorarán los estados afectivos. Sin embargo, el contacto directo intencional con la naturaleza tendrá mejores resultados que el contacto indirecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos de ambos sexos
- capaz física y mentalmente para llevar a cabo las actividades propuestas
- capaz de mental para llenar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades autoinmunes
- enfermedades inflamatorias crónicas o agudas
- enfermedad que afecta la respuesta del sistema inmunitario
- problemas neuromusculares
- enfermedades oncológicas y neoplásicas
- personas que están siendo tratadas con medicamentos inmunosupresores o que afectan el sistema inmunológico
- personas que están bajo la influencia del alcohol u otras sustancias que interfieren con la capacidad cognitiva
- aquellos que han tenido contacto relación intencional con la naturaleza en el período de 30 días antes de participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model.
This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
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The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature.
This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
Otros nombres:
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Comparador activo: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner.
Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
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The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM). Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Periodo de tiempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
Periodo de tiempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Periodo de tiempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them. Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance. |
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e-Nature NK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .