Risposta immunitaria e stati affettivi degli anziani e degli ultracinquantenni dopo il contatto intenzionale e indiretto con la natura
Risposta immunitaria e stati affettivi degli anziani e degli ultracinquantenni dopo il contatto intenzionale e indiretto con la natura: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'interazione con la natura crea uno stato di rilassamento fisico, aiutando l'individuo a gestire lo stress e promuovere la salute. Insieme alla capacità di ridurre lo stress, la natura ha dimostrato di migliorare la funzione immunitaria in alcuni ambienti specifici. La scienza dimostra già che le condizioni di stress influenzano la capacità immunitaria, generando risposte immunitarie patologiche e risposte infiammatorie inappropriate. Pertanto, se il contatto con la natura è in grado di ridurre lo stress, attraverso questo studio si possono riscontrare manifestazioni di miglioramento delle funzioni immunologiche.
Questa sperimentazione clinica mira ad analizzare il contatto intenzionale (Forest Bathing) e indiretto (e-NatPOEM) con la natura. Dopo il modulo di consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati ai bracci dello studio. Saranno valutate le cellule e gli enzimi del sistema immunitario e gli stati affettivi immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, ed entro 48 ore e quattro settimane dopo l'intervento. L'ipotesi del nostro studio è che entrambi gli interventi basati sulla natura stimoleranno il sistema immunitario e miglioreranno gli stati affettivi. Tuttavia, il contatto diretto intenzionale con la natura avrà risultati superiori rispetto al contatto indiretto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di entrambi i sessi
- capace di fisico e mentale per svolgere le attività proposte
- capace di mentale per compilare i questionari.
Criteri di esclusione:
- Malattie autoimmuni
- malattie infiammatorie croniche o acute
- malattia che colpisce la risposta del sistema immunitario
- problemi neuromuscolari
- malattie oncologiche e neoplastiche
- individui in trattamento con farmaci immunosoppressori o che influenzano il sistema immunitario
- individui che sono sotto l'influenza di alcol o altre sostanze che interferiscono con le capacità cognitive
- coloro che hanno avuto un rapporto intenzionale di contatto con la natura nel periodo di 30 giorni prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: contatto intenzionale con la natura
I volontari del gruppo A faranno una passeggiata leggera lungo il parco con spazio verde in un'unica sessione di 1 ora con un'enfasi sull'apprezzamento diretto dai sensi guidato dal gruppo di ricerca.
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I partecipanti faranno una passeggiata leggera in un parco con spazi verdi guidati dal gruppo di ricerca in un'unica sessione di 1 ora, con un'enfasi sull'apprezzamento diretto dai sensi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B: contatto indiretto con la natura
I membri del gruppo B guarderanno un video con le immagini della natura durante 4 sessioni consecutive di 15 minuti accompagnati dal ricercatore, per un totale di 1 ora.
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I partecipanti guarderanno un video con immagini della natura convalidate da e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM).
Si terranno quattro sessioni di quindici minuti in quattro giorni consecutivi, per un totale di 1 ora.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla concentrazione basale di citochine nel profilo immunitario solubile a 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
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Quantificare la variazione rispetto al basale prima dell'intervento nella concentrazione di citochine nel plasma pg/ml (GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8 , IL-10, IL-12 (p70), IL-3, IL-17A, IL-21, IL-23, ITAC, MIP-1α, MIP 1β, MIP -3 e TNF-α) rispetto alle concentrazioni tra i periodi di 30 minuti post intervento, entro 48 ore post intervento ed entro 4 settimane post intervento
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immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla percentuale basale e ai livelli numerici assoluti del profilo immunitario cellulare a 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
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Quantificare i cambiamenti rispetto al basale prima dell'intervento delle frequenze in percentuale di cellule e numero assoluto nel sangue della sottopopolazione di linfociti e NK e il loro stato di memoria entro il periodo di 30 minuti post intervento, 48 ore e 4 settimane post intervento
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immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
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Variazione rispetto alla percentuale basale e ai livelli numerici assoluti del profilo immunitario cellulare (altri) a 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore ed entro 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
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Per valutare i cambiamenti rispetto al basale prima dell'intervento di frequenze, percentuale di cellule positive per questi biomarcatori e intensità di espressione nelle cellule appuntite.
Molecole inibitorie, attivanti, effettrici e litiche durante il periodo di 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
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immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dagli stati affettivi basali a 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
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Verrà applicato il Profilo degli Stati dell'Umore - POMS. È uno degli strumenti più utilizzati in psicologia per valutare gli stati emotivi e gli stati d'animo, nonché la variazione ad essi associata. Valuta sei stati d'animo transitori: tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento e confusione mentale. Ogni elemento può essere valutato su una scala di sensazioni di tipo Likert, che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punteggi non sono applicabili a questa scala. |
immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, entro 48 ore dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Cattedra di studio: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Cattedra di studio: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- e-Nature NK
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