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Risposta immunitaria e stati affettivi degli anziani e degli ultracinquantenni dopo il contatto intenzionale e indiretto con la natura

21 agosto 2026 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein

Risposta immunitaria e stati affettivi degli anziani e degli ultracinquantenni dopo il contatto intenzionale e indiretto con la natura: uno studio clinico controllato randomizzato

Studio clinico randomizzato sull'influenza del contatto intenzionale e indiretto con la natura sulla risposta immunitaria e sugli stati affettivi nelle persone di età pari o superiore a 50 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'interazione con la natura crea uno stato di rilassamento fisico, aiutando l'individuo a gestire lo stress e promuovere la salute. Insieme alla capacità di ridurre lo stress, la natura ha dimostrato di migliorare la funzione immunitaria in alcuni ambienti specifici. La scienza dimostra già che le condizioni di stress influenzano la capacità immunitaria, generando risposte immunitarie patologiche e risposte infiammatorie inappropriate. Pertanto, se il contatto con la natura è in grado di ridurre lo stress, attraverso questo studio si possono riscontrare manifestazioni di miglioramento delle funzioni immunologiche.

Questa sperimentazione clinica mira ad analizzare il contatto intenzionale (Forest Bathing) e indiretto (e-NatPOEM) con la natura. Dopo il modulo di consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati ai bracci dello studio. Saranno valutate le cellule e gli enzimi del sistema immunitario e gli stati affettivi immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, ed entro 48 ore e quattro settimane dopo l'intervento. L'ipotesi del nostro studio è che entrambi gli interventi basati sulla natura stimoleranno il sistema immunitario e miglioreranno gli stati affettivi. Tuttavia, il contatto diretto intenzionale con la natura avrà risultati superiori rispetto al contatto indiretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05652000
        • Hospital israelita Albert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di entrambi i sessi
  • capace di fisico e mentale per svolgere le attività proposte
  • capace di mentale per compilare i questionari.

Criteri di esclusione:

  • Malattie autoimmuni
  • malattie infiammatorie croniche o acute
  • malattia che colpisce la risposta del sistema immunitario
  • problemi neuromuscolari
  • malattie oncologiche e neoplastiche
  • individui in trattamento con farmaci immunosoppressori o che influenzano il sistema immunitario
  • individui che sono sotto l'influenza di alcol o altre sostanze che interferiscono con le capacità cognitive
  • coloro che hanno avuto un rapporto intenzionale di contatto con la natura nel periodo di 30 giorni prima della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model. This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature. This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
Altri nomi:
  • A time with e-Nature
Comparatore attivo: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner. Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.

The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM).

Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.

Altri nomi:
  • e-NatPOEM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Lasso di tempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
Lasso di tempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Lasso di tempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.

Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them.

Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance.

immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • e-Nature NK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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