- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05492006
Risposta immunitaria e stati affettivi degli anziani e degli ultracinquantenni dopo il contatto intenzionale e indiretto con la natura
Risposta immunitaria e stati affettivi degli anziani e degli ultracinquantenni dopo il contatto intenzionale e indiretto con la natura: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'interazione con la natura crea uno stato di rilassamento fisico, aiutando l'individuo a gestire lo stress e promuovere la salute. Insieme alla capacità di ridurre lo stress, la natura ha dimostrato di migliorare la funzione immunitaria in alcuni ambienti specifici. La scienza dimostra già che le condizioni di stress influenzano la capacità immunitaria, generando risposte immunitarie patologiche e risposte infiammatorie inappropriate. Pertanto, se il contatto con la natura è in grado di ridurre lo stress, attraverso questo studio si possono riscontrare manifestazioni di miglioramento delle funzioni immunologiche.
Questa sperimentazione clinica mira ad analizzare il contatto intenzionale (Forest Bathing) e indiretto (e-NatPOEM) con la natura. Dopo il modulo di consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati ai bracci dello studio. Saranno valutate le cellule e gli enzimi del sistema immunitario e gli stati affettivi immediatamente prima dell'intervento, 30 minuti dopo l'intervento, ed entro 48 ore e quattro settimane dopo l'intervento. L'ipotesi del nostro studio è che entrambi gli interventi basati sulla natura stimoleranno il sistema immunitario e miglioreranno gli stati affettivi. Tuttavia, il contatto diretto intenzionale con la natura avrà risultati superiori rispetto al contatto indiretto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di entrambi i sessi
- capace di fisico e mentale per svolgere le attività proposte
- capace di mentale per compilare i questionari.
Criteri di esclusione:
- Malattie autoimmuni
- malattie infiammatorie croniche o acute
- malattia che colpisce la risposta del sistema immunitario
- problemi neuromuscolari
- malattie oncologiche e neoplastiche
- individui in trattamento con farmaci immunosoppressori o che influenzano il sistema immunitario
- individui che sono sotto l'influenza di alcol o altre sostanze che interferiscono con le capacità cognitive
- coloro che hanno avuto un rapporto intenzionale di contatto con la natura nel periodo di 30 giorni prima della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model.
This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
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The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature.
This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner.
Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
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The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM). Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Lasso di tempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
Lasso di tempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Lasso di tempo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them. Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance. |
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e-Nature NK
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