Immunrespons og affektive tilstande hos ældre og 50+ personer efter forsætlig og indirekte kontakt med naturen
Immunrespons og affektive tilstande hos ældre og 50+ personer efter forsætlig og indirekte kontakt med naturen: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interaktion med naturen skaber en tilstand af fysisk afslapning, der hjælper den enkelte til at håndtere stress og fremme sundhed. Sammen med evnen til at reducere stress, har naturen vist sig at forbedre immunfunktionen i nogle specifikke miljøer. Videnskaben har allerede bevist, at stresstilstande påvirker immunkapaciteten og genererer patologiske immunreaktioner og inflammatoriske reaktioner, der er uhensigtsmæssige. Derfor, hvis kontakt med naturen er i stand til at reducere stress, kan gennem denne undersøgelse finde manifestationer af forbedring af de immunologiske funktioner.
Dette kliniske forsøg har til formål at analysere tilsigtet (Skovbadning) og indirekte kontakt (e-NatPOEM) med naturen. Efter informeret samtykkeformular vil deltagerne blive randomiseret til undersøgelsens arme. Vil blive evalueret celler og enzymer i immunsystemet og affektive tilstande umiddelbart før interventionen, 30 minutter efter interventionen og inden for 48 timer og fire uger efter interventionen. Hypotesen for vores undersøgelse er, at begge naturbaserede indgreb vil stimulere immunsystemet og vil forbedre affektive tilstande. Men bevidst direkte kontakt med naturen vil have bedre resultater end indirekte kontakt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- individer af begge køn
- i stand til fysisk og mentalt at udføre de foreslåede aktiviteter
- mentalt i stand til at udfylde spørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- autoimmune sygdomme
- kroniske eller akutte inflammatoriske sygdomme
- sygdom, der påvirker immunsystemets reaktion
- neuromuskulære problemer
- onkologiske sygdomme og neoplastiske
- personer, der behandles med immunsuppressive lægemidler, eller som påvirker immunsystemet
- personer, der er påvirket af alkohol eller andre stoffer, der forstyrrer kognitive evner
- dem, der har haft kontakt tilsigtet forhold til naturen i 30-dages perioden forud for deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: bevidst kontakt med naturen
Gruppe A-frivillige vil tage en let gåtur langs parken med grønne områder i en enkelt 1-times session med vægt på sansestyret påskønnelse styret af forskerhold.
|
Deltagerne vil tage en let gåtur i en park med grønne områder guidet af forskerhold i en enkelt 1-times session, med vægt på sansestyret påskønnelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: indirekte kontakt med naturen
Medlemmerne af gruppe B vil se en video med naturbilleder i løbet af 4 på hinanden følgende 15-minutters sessioner ledsaget af forskeren, i alt 1 time.
|
Deltagerne vil se en video med validerede billeder af naturen fra e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM).
Fire femten minutters sessioner vil blive afholdt på fire på hinanden følgende dage, i alt 1 time.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline koncentration af cytokiner i opløselig immunprofil 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
Tidsramme: umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
|
Kvantificer ændringen fra baseline før intervention i koncentrationen af cytokiner i plasma pg/ml (GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8 IL-10, IL-12 (p70), IL-3, IL-17A, IL-21, IL-23, ITAC, MIP-1α, MIP 1β, MIP-3 og TNF-α) i sammenligning med koncentrationerne mellem perioderne på 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
|
umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline procent og absolut antal niveauer af cellulær immunprofil 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
Tidsramme: umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
|
Kvantificer ændringerne fra baseline før intervention af frekvenser i procent af celler og absolut antal i blodet af subpopulationen af lymfocytter og NK og deres hukommelsesstatus inden for perioden på 30 minutter efter intervention, 48 timer og 4 uger efter intervention
|
umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
|
|
Ændring fra baseline procent og absolut antal niveauer af cellulær immunprofil (andre) 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer og inden for 4 uger efter intervention
Tidsramme: umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
|
For at evaluere ændringer fra baseline før intervention af frekvenser, procentdel af celler positive for disse biomarkører og intensiteten af ekspression i de spidse celler.
Hæmmende, aktiverende, effektor- og lytiske molekyler i perioden på 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer og inden for 4 uger efter intervention.
|
umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline affektive tilstande 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
Tidsramme: umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
|
Vil blive anvendt Profile of Mood States - POMS. Det er et af de mest brugte instrumenter i psykologi til at vurdere tilstande følelser og humørtilstande, samt variationen forbundet med dem. Vurderer seks forbigående humørtilstande: spænding, depression, vrede, kraft, træthed og mental forvirring. Hvert element kan vurderes på en Likert-type frekvensskala af fornemmelser, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Scoringer er ikke gældende for denne skala. |
umiddelbart før intervention, 30 minutter efter intervention, inden for 48 timer efter intervention og inden for 4 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- e-Nature NK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .