Iäkkäiden ja yli 50-vuotiaiden ihmisten immuunivaste ja affektiivinen tila tahallisen ja epäsuoran luontokontaktin jälkeen
Iäkkäiden ja yli 50-vuotiaiden ihmisten immuunivaste ja oireet tahallisen ja epäsuoran kosketuksen jälkeen luontoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorovaikutus luonnon kanssa luo fyysisen rentoutumisen tilan, joka auttaa yksilöä hallitsemaan stressiä ja edistämään terveyttä. Stressin vähentämiskyvyn lisäksi luonnon on osoitettu parantavan immuunijärjestelmää joissakin erityisissä ympäristöissä. Tiede on jo osoittanut, että stressiolosuhteet vaikuttavat immuunikapasiteettiin ja synnyttävät patologisia immuunivasteita ja tulehdusreaktioita, jotka ovat sopimattomia. Siksi, jos kosketus luonnon kanssa pystyy vähentämään stressiä, tämän tutkimuksen avulla voidaan löytää ilmentymiä immunologisten toimintojen paranemisesta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida tarkoituksellista (metsäkylpy) ja epäsuoraa kosketusta (e-NatPOEM) luonnon kanssa. Ilmoitetun suostumuslomakkeen jälkeen osallistujat satunnaistetaan tutkimusryhmiin. Arvioidaan immuunijärjestelmän solut ja entsyymit sekä affektiiviset tilat välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä 48 tunnin ja neljän viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksemme hypoteesi on, että molemmat luontoon perustuvat interventiot stimuloivat immuunijärjestelmää ja parantavat mielialatiloja. Tahallinen suora kosketus luontoon tuottaa kuitenkin parempia tuloksia kuin epäsuora kosketus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten yksilöitä
- fyysisesti ja henkisesti kykenevä suorittamaan ehdotetut toiminnot
- osaa henkisesti täyttää kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuunisairaudet
- krooniset tai akuutit tulehdussairaudet
- sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän vasteeseen
- neuromuskulaariset ongelmat
- onkologiset sairaudet ja kasvaimet
- henkilöt, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään
- henkilöt, jotka ovat alkoholin tai muiden kognitiivisia kykyjä häiritsevien aineiden vaikutuksen alaisena
- ne, joilla on ollut tarkoituksellinen kontaktisuhde luontoon 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model.
This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
|
The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature.
This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner.
Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
|
The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM). Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Aikaikkuna: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
|
Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
|
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
|
|
Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
Aikaikkuna: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
|
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Aikaikkuna: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them. Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance. |
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e-Nature NK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .