Iäkkäiden ja yli 50-vuotiaiden ihmisten immuunivaste ja affektiivinen tila tahallisen ja epäsuoran luontokontaktin jälkeen
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Iäkkäiden ja yli 50-vuotiaiden ihmisten immuunivaste ja oireet tahallisen ja epäsuoran kosketuksen jälkeen luontoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus tahallisen ja epäsuoran luonnonkosketuksen vaikutuksesta 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien immuunivasteeseen ja mielialatiloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorovaikutus luonnon kanssa luo fyysisen rentoutumisen tilan, joka auttaa yksilöä hallitsemaan stressiä ja edistämään terveyttä. Stressin vähentämiskyvyn lisäksi luonnon on osoitettu parantavan immuunijärjestelmää joissakin erityisissä ympäristöissä. Tiede on jo osoittanut, että stressiolosuhteet vaikuttavat immuunikapasiteettiin ja synnyttävät patologisia immuunivasteita ja tulehdusreaktioita, jotka ovat sopimattomia. Siksi, jos kosketus luonnon kanssa pystyy vähentämään stressiä, tämän tutkimuksen avulla voidaan löytää ilmentymiä immunologisten toimintojen paranemisesta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida tarkoituksellista (metsäkylpy) ja epäsuoraa kosketusta (e-NatPOEM) luonnon kanssa. Ilmoitetun suostumuslomakkeen jälkeen osallistujat satunnaistetaan tutkimusryhmiin. Arvioidaan immuunijärjestelmän solut ja entsyymit sekä affektiiviset tilat välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä 48 tunnin ja neljän viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksemme hypoteesi on, että molemmat luontoon perustuvat interventiot stimuloivat immuunijärjestelmää ja parantavat mielialatiloja. Tahallinen suora kosketus luontoon tuottaa kuitenkin parempia tuloksia kuin epäsuora kosketus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eliseth R Leão, PhD
- Puhelinnumero: +5511996186489
- Sähköposti: eliseth.leao@einstein.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriela AG Gouveia, BPT
- Puhelinnumero: +5511991166818
- Sähköposti: ga_gouveia@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05652000
- Rekrytointi
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Eliseth R Leão, PhD
- Puhelinnumero: 5511996186489
- Sähköposti: eliseth.leao@einstein.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten yksilöitä
- fyysisesti ja henkisesti kykenevä suorittamaan ehdotetut toiminnot
- osaa henkisesti täyttää kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuunisairaudet
- krooniset tai akuutit tulehdussairaudet
- sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän vasteeseen
- neuromuskulaariset ongelmat
- onkologiset sairaudet ja kasvaimet
- henkilöt, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään
- henkilöt, jotka ovat alkoholin tai muiden kognitiivisia kykyjä häiritsevien aineiden vaikutuksen alaisena
- ne, joilla on ollut tarkoituksellinen kontaktisuhde luontoon 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: tahallinen kosketus luontoon
Ryhmän A vapaaehtoiset tekevät kevyen kävelyretken pitkin viheraluetta sisältävää puistoa yhdessä 1 tunnin istunnossa painottaen aistiohjattua arvostusta tutkimusryhmän ohjaamana.
|
Osallistujat tekevät kevyen kävelyretken viheralueineen puistossa tutkimusryhmän ohjaamana yhdessä tunnin mittaisessa istunnossa painottaen aistiohjattua arvostusta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: epäsuora kosketus luontoon
Ryhmän B jäsenet katsovat luonnonkuvia sisältävää videota neljän peräkkäisen 15 minuutin mittaisen tutkijan seurassa, yhteensä 1 tunnin ajan.
|
Osallistujat katsovat videon, jossa on validoituja luontokuvia e-Nature Positive Emotions Photography -tietokannasta (e-NatPOEM).
Neljä 15 minuutin mittaista istuntoa pidetään neljänä peräkkäisenä päivänä, yhteensä 1 tunti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sytokiinien peruspitoisuudesta liukoisessa immuuniprofiilissa 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Kvantifioi muutos lähtötilanteesta ennen interventiota sytokiinien pitoisuudessa plasmassa pg/ml (GM-CSF, IFNy, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8 , IL-10, IL-12 (p70), IL-3, IL-17A, IL-21, IL-23, ITAC, MIP-1α, MIP 1β, MIP-3 ja TNF-a) verrattuna pitoisuuksiin 30 minuutin jaksot toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos soluimmuuniprofiilin prosenttiosuuden ja absoluuttisen lukumäärän perustasosta 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Kvantifioi lymfosyyttien ja NK-alapopulaatioiden esiintymistiheyden muutokset lähtötilanteesta ennen interventiota soluprosentteina ja absoluuttisena lukumääränä veressä sekä niiden muistin tila 30 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos soluimmuuniprofiilin (muut) prosenttiosuuden ja absoluuttisen lukumäärän perustasosta 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä ja 4 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioida frekvenssien, näille biomarkkereille positiivisten solujen prosenttiosuuden ja ilmentymisen intensiteetin muutokset lähtötilanteesta ennen interventiota.
Inhiboivat, aktivoivat, efektori- ja lyyttiset molekyylit 30 minuutin aikana toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä ja 4 viikon sisällä interventiosta.
|
välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen mielialatiloista 30 minuutin kuluttua interventiosta, 48 tunnin sisällä toimenpiteestä ja 4 viikon sisällä toimenpiteestä.
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Sovelletaan mielialatilaprofiilia - POMS. Se on yksi psykologian käytetyimmistä välineistä tunteiden ja mielialan tilojen sekä niihin liittyvän vaihtelun arvioimiseksi. Arvioi kuutta ohimenevää mielialatilaa: jännitystä, masennusta, vihaa, elinvoimaa, väsymystä ja henkistä hämmennystä. Jokainen esine voidaan arvioida Likert-tyyppisellä aistimien taajuusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin). Pisteet eivät koske tätä asteikkoa. |
välittömästi ennen interventiota, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- e-Nature NK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .