Immunantwort und affektive Zustände älterer und über 50-jähriger Personen nach absichtlichem und indirektem Kontakt mit der Natur
20. Juni 2023 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein
Immunantwort und affektive Zustände älterer und über 50-jähriger Personen nach absichtlichem und indirektem Kontakt mit der Natur: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Randomisierte klinische Studie zum Einfluss von absichtlichem und indirektem Kontakt mit der Natur auf die Immunantwort und affektive Zustände bei Menschen ab 50 Jahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Interaktion mit der Natur schafft einen Zustand der körperlichen Entspannung, hilft dem Einzelnen, Stress zu bewältigen und die Gesundheit zu fördern. Neben der Fähigkeit, Stress abzubauen, hat sich gezeigt, dass die Natur die Immunfunktion in einigen spezifischen Umgebungen verbessert. Die Wissenschaft beweist bereits, dass Stressbedingungen die Immunkapazität beeinträchtigen und pathologische Immunantworten und unangemessene Entzündungsreaktionen erzeugen. Wenn also der Kontakt mit der Natur Stress abbauen kann, können durch diese Studie Manifestationen einer Verbesserung der immunologischen Funktionen gefunden werden.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den absichtlichen (Waldbaden) und indirekten Kontakt (e-NatPOEM) mit der Natur zu analysieren. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer den Studienarmen zugeteilt. Bewertet werden Zellen und Enzyme des Immunsystems und affektive Zustände unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff und innerhalb von 48 Stunden und vier Wochen nach dem Eingriff. Die Hypothese unserer Studie ist, dass beide naturbasierten Interventionen das Immunsystem stimulieren und affektive Zustände verbessern. Allerdings wird absichtlicher direkter Kontakt mit der Natur bessere Ergebnisse erzielen als indirekter Kontakt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eliseth R Leão, PhD
- Telefonnummer: +5511996186489
- E-Mail: eliseth.leao@einstein.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gabriela AG Gouveia, BPT
- Telefonnummer: +5511991166818
- E-Mail: ga_gouveia@hotmail.com
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05652000
- Rekrutierung
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Kontakt:
- Eliseth R Leão, PhD
- Telefonnummer: 5511996186489
- E-Mail: eliseth.leao@einstein.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts
- in der Lage, die vorgeschlagenen Aktivitäten körperlich und geistig durchzuführen
- geistig in der Lage, die Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankungen
- chronische oder akute entzündliche Erkrankungen
- Krankheit, die die Reaktion des Immunsystems beeinträchtigt
- neuromuskuläre Probleme
- onkologische Erkrankungen und Neoplasien
- Personen, die mit immunsuppressiven Arzneimitteln behandelt werden oder die das Immunsystem beeinflussen
- Personen, die unter dem Einfluss von Alkohol oder anderen Substanzen stehen, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen
- diejenigen, die in den 30 Tagen vor der Teilnahme an der Studie Kontakt mit der Natur hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A: absichtlicher Kontakt mit der Natur
Die Freiwilligen der Gruppe A werden in einer einzigen 1-stündigen Sitzung einen leichten Spaziergang entlang des Parks mit Grünflächen unternehmen, wobei der Schwerpunkt auf der sinngesteuerten Wertschätzung liegt, die vom Forschungsteam geleitet wird.
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Die Teilnehmer werden in einer einzigen 1-stündigen Sitzung einen leichten Spaziergang in einem Park mit Grünflächen unternehmen, der von einem Forschungsteam geleitet wird, wobei der Schwerpunkt auf sinnlicher Wertschätzung liegt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B: indirekter Kontakt mit der Natur
Die Mitglieder der Gruppe B sehen sich während 4 aufeinanderfolgenden 15-minütigen Sitzungen in Begleitung des Forschers ein Video mit den Bildern der Natur an, insgesamt 1 Stunde.
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Die Teilnehmer sehen sich ein Video mit validierten Naturbildern aus der e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM) an.
An vier aufeinanderfolgenden Tagen finden vier 15-minütige Sitzungen mit einer Gesamtdauer von 1 Stunde statt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ausgangskonzentration von Zytokinen im löslichen Immunprofil 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
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Quantifizieren Sie die Änderung der Konzentration von Zytokinen im Plasma pg/ml gegenüber dem Ausgangswert vor der Intervention (GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8 , IL-10, IL-12 (p70), IL-3, IL-17A, IL-21, IL-23, ITAC, MIP-1α, MIP 1β, MIP-3 und TNF-α) im Vergleich der Konzentrationen zwischen die Zeiträume von 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
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unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
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Veränderung des zellulären Immunprofils gegenüber dem Ausgangswert in Prozent und absoluter Anzahl 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Quantifizieren Sie die Änderungen der Frequenzen in Prozent der Zellen und der absoluten Anzahl im Blut der Subpopulation von Lymphozyten und NK und deren Gedächtnisstatus gegenüber dem Ausgangswert vor der Intervention innerhalb eines Zeitraums von 30 Minuten nach der Intervention, 48 Stunden und 4 Wochen nach der Intervention
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unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Veränderung des zellulären Immunprofils (andere) 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert in Prozent und der absoluten Anzahl
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Bewertung der Veränderungen der Frequenzen gegenüber dem Ausgangswert vor der Intervention, des Prozentsatzes der Zellen, die für diese Biomarker positiv sind, und der Intensität der Expression in den spitzen Zellen.
Hemmende, aktivierende, Effektor- und lytische Moleküle während der Dauer von 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
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unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der affektiven Ausgangszustände 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Es wird das Profile of Mood States - POMS angewendet. Es ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente in der Psychologie, um die Zustände Emotionen und Stimmungszustände sowie die damit verbundenen Variationen zu beurteilen. Bewertet sechs vorübergehende Stimmungszustände: Anspannung, Depression, Wut, Kraft, Müdigkeit und geistige Verwirrung. Jedes Item kann auf einer Likert-ähnlichen Häufigkeitsskala von Empfindungen bewertet werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) reicht. Punkte sind auf dieser Skala nicht anwendbar. |
unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studienstuhl: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studienstuhl: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- e-Nature NK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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