Immunantwort und affektive Zustände älterer und über 50-jähriger Personen nach absichtlichem und indirektem Kontakt mit der Natur
Immunantwort und affektive Zustände älterer und über 50-jähriger Personen nach absichtlichem und indirektem Kontakt mit der Natur: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Interaktion mit der Natur schafft einen Zustand der körperlichen Entspannung, hilft dem Einzelnen, Stress zu bewältigen und die Gesundheit zu fördern. Neben der Fähigkeit, Stress abzubauen, hat sich gezeigt, dass die Natur die Immunfunktion in einigen spezifischen Umgebungen verbessert. Die Wissenschaft beweist bereits, dass Stressbedingungen die Immunkapazität beeinträchtigen und pathologische Immunantworten und unangemessene Entzündungsreaktionen erzeugen. Wenn also der Kontakt mit der Natur Stress abbauen kann, können durch diese Studie Manifestationen einer Verbesserung der immunologischen Funktionen gefunden werden.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den absichtlichen (Waldbaden) und indirekten Kontakt (e-NatPOEM) mit der Natur zu analysieren. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer den Studienarmen zugeteilt. Bewertet werden Zellen und Enzyme des Immunsystems und affektive Zustände unmittelbar vor dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff und innerhalb von 48 Stunden und vier Wochen nach dem Eingriff. Die Hypothese unserer Studie ist, dass beide naturbasierten Interventionen das Immunsystem stimulieren und affektive Zustände verbessern. Allerdings wird absichtlicher direkter Kontakt mit der Natur bessere Ergebnisse erzielen als indirekter Kontakt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts
- in der Lage, die vorgeschlagenen Aktivitäten körperlich und geistig durchzuführen
- geistig in der Lage, die Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankungen
- chronische oder akute entzündliche Erkrankungen
- Krankheit, die die Reaktion des Immunsystems beeinträchtigt
- neuromuskuläre Probleme
- onkologische Erkrankungen und Neoplasien
- Personen, die mit immunsuppressiven Arzneimitteln behandelt werden oder die das Immunsystem beeinflussen
- Personen, die unter dem Einfluss von Alkohol oder anderen Substanzen stehen, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen
- diejenigen, die in den 30 Tagen vor der Teilnahme an der Studie Kontakt mit der Natur hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model.
This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
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The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature.
This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner.
Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
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The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM). Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Zeitfenster: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
Zeitfenster: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Zeitfenster: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them. Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance. |
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- e-Nature NK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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