Resposta imune e estados afetivos de idosos e indivíduos com mais de 50 anos após contato intencional e indireto com a natureza
Resposta imune e estados afetivos de idosos e indivíduos com mais de 50 anos após contato intencional e indireto com a natureza: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interação com a natureza cria um estado de relaxamento físico, ajudando o indivíduo a gerenciar o estresse e promover a saúde. Juntamente com a capacidade de reduzir o estresse, a natureza demonstrou melhorar a função imunológica em alguns ambientes específicos. A ciência já comprova que condições de estresse afetam a capacidade imunológica, gerando respostas imunes patológicas e respostas inflamatórias inadequadas. Portanto, se o contato com a natureza é capaz de diminuir o estresse, através deste estudo podemos encontrar manifestações de melhora das funções imunológicas.
Este ensaio clínico tem como objetivo analisar o contato intencional (Banho de Floresta) e indireto (e-NatPOEM) com a natureza. Após o formulário de consentimento informado, os participantes serão randomizados para os braços do estudo. Serão avaliadas células e enzimas do sistema imunológico e estados afetivos imediatamente antes da intervenção, 30 minutos pós-intervenção, e dentro de 48 horas e quatro semanas após a intervenção. A hipótese do nosso estudo é que ambas as intervenções baseadas na natureza estimularão o sistema imunológico e melhorarão os estados afetivos. No entanto, o contato direto intencional com a natureza terá resultados superiores ao contato indireto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos de ambos os sexos
- capaz de física e mental para realizar as atividades propostas
- capaz de mental para preencher os questionários.
Critério de exclusão:
- doenças autoimunes
- doenças inflamatórias crônicas ou agudas
- doença que afeta a resposta do sistema imunológico
- problemas neuromusculares
- doenças oncológicas e neoplásicas
- indivíduos em tratamento com drogas imunossupressoras ou que afetam o sistema imunológico
- indivíduos que estão sob a influência de álcool ou outras substâncias que interferem na capacidade cognitiva
- aqueles que tiveram relação intencional de contato com a natureza nos 30 dias anteriores à participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model.
This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
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The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature.
This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner.
Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
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The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM). Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Prazo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
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Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
Prazo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
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immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Prazo: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them. Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance. |
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e-Nature NK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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