Imunitní reakce a afektivní stavy starších osob a jedinců nad 50 let po záměrném a nepřímém kontaktu s přírodou
Imunitní reakce a afektivní stavy starších osob a jedinců ve věku 50+ po záměrném a nepřímém kontaktu s přírodou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Interakce s přírodou vytváří stav fyzické relaxace, pomáhá jedinci zvládat stres a podporuje zdraví. Spolu se schopností snižovat stres bylo prokázáno, že příroda v některých specifických prostředích zlepšuje imunitní funkce. Věda již prokázala, že stresové podmínky ovlivňují imunitní kapacitu, generují patologické imunitní reakce a zánětlivé reakce nevhodné. Pokud je tedy kontakt s přírodou schopen snížit stres, lze prostřednictvím této studie nalézt projevy zlepšení imunologických funkcí.
Tato klinická studie si klade za cíl analyzovat záměrný (lesní koupání) a nepřímý kontakt (e-NatPOEM) s přírodou. Po formuláři informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni do skupin studie. Budou hodnoceny buňky a enzymy imunitního systému a afektivní stavy bezprostředně před zákrokem, 30 minut po zákroku a do 48 hodin a 4 týdnů po zákroku. Hypotézou naší studie je, že oba přírodní intervence stimulují imunitní systém a zlepší afektivní stavy. Záměrný přímý kontakt s přírodou však bude mít lepší výsledky než nepřímý kontakt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinci obou pohlaví
- fyzicky i psychicky schopen vykonávat navrhované činnosti
- mentálně schopný vyplnit dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- autoimunitní onemocnění
- chronická nebo akutní zánětlivá onemocnění
- onemocnění, které ovlivňuje reakci imunitního systému
- nervosvalové problémy
- onkologická onemocnění a nádorová onemocnění
- jednotlivci, kteří jsou léčeni imunosupresivy nebo které ovlivňují imunitní systém
- osoby, které jsou pod vlivem alkoholu nebo jiných látek, které narušují kognitivní schopnosti
- ti, kteří měli v období 30 dnů před účastí ve studii záměrný kontakt s přírodou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group A: intentional contact with nature
Group A volunteers will take a light walk along the park with green space in a single 1-hour session guided by a Multicomponent Nature-Based Intervention grounded in the "A time with e-Nature" model.
This intervention was developed by this same research group and integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions, constituting a structured and replicable protocol.
|
The participants will take a light walk in a park with green spaces guided by research team in a single 1-hour session, based on the Multicomponent Nature-Based Intervention named A time with e-Nature.
This intervention integrates multisensory, aesthetic-emotional, cognitive, and active-engagement dimensions.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group B: indirect contact with nature
The members of Group B will watch a video with the images of the e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM), a database of nature images validated by this same research group for its capacity to evoke positive emotions in a controlled manner.
Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
|
The participants will watch a video with validated images of nature from e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM). Participants will watch the material in a controlled environment, lasting approximately 45 minutes.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Concentration of Cytokines in Soluble Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Časové okno: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
|
Quantify the change from baseline pre intervention in concentration of cytokines in plasma ng/ml (IFN-γ, IL-10, Granzyme A, IL-13, Granzyme B, IL-2, IL-4, IL-6, TNF-α e perforina) in comparison the concentrations between the periods of 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
|
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention
|
|
Change from baseline of Cellular Immune Profile at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-25 days post intervention
Časové okno: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Quantify the changes from baseline pre intervention of frequency of cellular immune populations and their inhibiting, activating, effector and lytic molecules of subpopulation of lymphocytes and NK cells and their memory status in the blood within the period of 30 minutes post intervention, 48-72 hours and 25-35 days post intervention.
|
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline affective states at 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
Časové okno: immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Will be applied the Profile of Mood States - POMS. It is one of the most used instruments in psychology to assess the states emotions and mood states, as well as the variation associated with them. Assesses six domains: Tension-Anxiety, Depression-Dejection, Anger-Hostility, Vigor-Activity, Fatigue-Inertia, and Confusion-Bewilderment. Each item can be rated on a Likert-type frequency scale of sensations, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). The scale final score indicates the Total Mood Disturbance. |
immediately pre intervention, 30 minutes post intervention, within 48-72 hours post intervention and within 25-35 days post intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e-Nature NK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .