Imunitní reakce a afektivní stavy starších osob a jedinců nad 50 let po záměrném a nepřímém kontaktu s přírodou
Imunitní reakce a afektivní stavy starších osob a jedinců ve věku 50+ po záměrném a nepřímém kontaktu s přírodou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interakce s přírodou vytváří stav fyzické relaxace, pomáhá jedinci zvládat stres a podporuje zdraví. Spolu se schopností snižovat stres bylo prokázáno, že příroda v některých specifických prostředích zlepšuje imunitní funkce. Věda již prokázala, že stresové podmínky ovlivňují imunitní kapacitu, generují patologické imunitní reakce a zánětlivé reakce nevhodné. Pokud je tedy kontakt s přírodou schopen snížit stres, lze prostřednictvím této studie nalézt projevy zlepšení imunologických funkcí.
Tato klinická studie si klade za cíl analyzovat záměrný (lesní koupání) a nepřímý kontakt (e-NatPOEM) s přírodou. Po formuláři informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni do skupin studie. Budou hodnoceny buňky a enzymy imunitního systému a afektivní stavy bezprostředně před zákrokem, 30 minut po zákroku a do 48 hodin a 4 týdnů po zákroku. Hypotézou naší studie je, že oba přírodní intervence stimulují imunitní systém a zlepší afektivní stavy. Záměrný přímý kontakt s přírodou však bude mít lepší výsledky než nepřímý kontakt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinci obou pohlaví
- fyzicky i psychicky schopen vykonávat navrhované činnosti
- mentálně schopný vyplnit dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- autoimunitní onemocnění
- chronická nebo akutní zánětlivá onemocnění
- onemocnění, které ovlivňuje reakci imunitního systému
- nervosvalové problémy
- onkologická onemocnění a nádorová onemocnění
- jednotlivci, kteří jsou léčeni imunosupresivy nebo které ovlivňují imunitní systém
- osoby, které jsou pod vlivem alkoholu nebo jiných látek, které narušují kognitivní schopnosti
- ti, kteří měli v období 30 dnů před účastí ve studii záměrný kontakt s přírodou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: záměrný kontakt s přírodou
Dobrovolníci skupiny A se během jediné 1hodinové sezení udělají lehkou procházkou parkem se zelení s důrazem na smyslově orientované oceňování vedené výzkumným týmem.
|
Účastníci absolvují lehkou procházku v parku se zelení vedenou výzkumným týmem v jediné hodinové relaci s důrazem na smyslově orientované oceňování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: nepřímý kontakt s přírodou
Členové skupiny B budou sledovat video s obrázky přírody během 4 po sobě jdoucích 15minutových sezení za doprovodu výzkumníka, v celkové délce 1 hodiny.
|
Účastníci zhlédnou video s ověřenými snímky přírody z e-Nature Positive Emotions Photography Database (e-NatPOEM).
Čtyři patnáctiminutové sezení se budou konat ve čtyřech po sobě jdoucích dnech v celkové délce 1 hodiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí koncentrace cytokinů v profilu rozpustné imunity 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
Časové okno: bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
Kvantifikujte změnu koncentrace cytokinů v plazmě pg/ml od výchozí hodnoty před intervencí (GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8 , IL-10, IL-12 (p70), IL-3, IL-17A, IL-21, IL-23, ITAC, MIP-1α, MIP 1β, MIP -3 a TNF-α) ve srovnání koncentrací mezi období 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
|
Změna od výchozího procenta a absolutního počtu úrovní buněčného imunitního profilu 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
|
Kvantifikujte změny frekvencí před intervencí v procentech buněk a absolutní počet v krvi subpopulace lymfocytů a NK a jejich stav paměti během období 30 minut po intervenci, 48 hodin a 4 týdnů po intervenci
|
bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
|
|
Změna od výchozího procenta a absolutního počtu úrovní buněčného imunitního profilu (ostatní) 30 minut po intervenci, do 48 hodin a do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
|
Pro vyhodnocení změn frekvencí před intervencí od základní linie, procenta buněk pozitivních na tyto biomarkery a intenzity exprese ve špičatých buňkách.
Inhibiční, aktivační, efektorové a lytické molekuly během období 30 minut po intervenci, do 48 hodin a do 4 týdnů po intervenci.
|
bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích afektivních stavů 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
Časové okno: bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
|
Bude aplikován Profil stavů nálady - POMS. Je to jeden z nejpoužívanějších nástrojů v psychologii k posouzení stavů emocí a stavů nálady, stejně jako variací s nimi spojených. Hodnotí šest přechodných stavů nálady: napětí, deprese, hněv, elán, únava a duševní zmatek. Každá položka může být hodnocena na frekvenční škále pocitů Likertova typu v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre se na tuto stupnici nevztahuje. |
bezprostředně před intervencí, 30 minut po intervenci, do 48 hodin po intervenci a do 4 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Gabriela AG Gouveia, BPT, Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- e-Nature NK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .