MRI로 정의된 T3 중간-낮은 직장암의 경우 단독 수술 대 신보조적 치료 후 수술
2022년 8월 9일 업데이트: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
MRI로 정의된 T3 중저 직장암에 대한 단독 수술 대 신보조 요법 후 수술: 후향적 코호트 연구
Neoadjuvant treatment (nCRT)는 2기 또는 3기 중저 직장암 환자의 표준 치료법이 되고 있습니다.
실제로, 전체 mesorectal excision의 도입으로 국소 재발이 크게 감소했습니다.
최근 T3 직장암 환자에게 수술만으로 충분하다는 연구 결과는 거의 없습니다.
이러한 문제는 모든 T3 직장암 환자에게 nCRT가 필요한지에 대한 의문을 제기했습니다.
따라서 본 연구는 MRI로 정의된 T3, 명확한 MRF 중저직장암 환자를 대상으로 nCRT 후 수술과 수술 간의 장기 종양학적 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1509
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MRF가 명확한 T3 중저 직장암 환자
설명
포함 기준:
- 18~80세의 환자.
- 명확한 mesorectal fascia (MRF)를 가진 T3 직장암,
- 자기공명영상(MRI)에 의한 초기진단시 항문가장자리로부터 12 cm 이내
제외 기준:
- 출혈, 천공, 장폐색으로 인한 응급 수술,
- 재발성 직장암,
- 염증성 장 질환,
- 4기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TME
환자는 TME만 받았습니다.
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다른 이름들:
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nCRT+TME
신보강 치료 후 TME를 받은 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3년 무병 생존
기간: 수술 후 3년
|
수술 후 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
무마진(R0)절제율
기간: 수술 직후
|
수술 직후
|
|
3년 전체 생존율
기간: 수술 후 3년
|
수술 후 3년
|
|
국소 재발률
기간: 수술 후 3년
|
수술 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GIHSYSU-28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
게시된 결과의 원본 데이터를 공유할 수 있습니다. 합당한 요청이 있는 경우 해당 작성자에게 제공됩니다(kangl@mail.sysu.edu.cn).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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