이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어깨 관절 성형술 후 원격 재활

2026년 3월 24일 업데이트: Brendan M. Patterson, University of Iowa

어깨 관절 성형술 후 물리 치료: 원격 재활 대 대면 물리 치료의 평가

역전 어깨 관절 성형술(RSA)의 사용은 최근 몇 년 동안 미국에서 극적으로 증가했습니다. 해부학적 총 어깨의 설정에서 수술 후 물리 치료의 중요성은 문헌에서 잘 이해되고 탐구됩니다. 그러나 RSA에 대한 수술 후 물리 치료를 설명하는 문헌은 드물고 재활 프로그램에 대한 임상 논평의 형태로 물리 의학 분야에 다소 제한되어 있습니다. 전체 어깨 관절 성형술에서 탐색하여 그룹 간에 유사한 수술 후 운동 범위와 환자가 보고한 결과(PRO)를 보여줍니다. 또한 비디오 기반 플랫폼을 통한 "원격 재활" 또는 원격 물리 치료에 대한 이전 연구에서는 고관절 및 무릎 관절 성형술과 역어깨 관절 성형술을 포함한 여러 정형외과 시술의 결과에서 비열등성을 입증했습니다. 원격 의료 요법은 역방향 또는 해부학적 견관절 전치환술에 대한 무작위 접근법에서 아직 공식적으로 평가되지 않았습니다. 진행 중인 COVID-19 팬데믹, 사회적 거리두기에 대한 강조, "집에 머물기" 명령을 내린 여러 주에서 어깨 관절 성형술의 현재 수술 후 결과에 대한 원격 재활의 효과에 대한 연구는 수술 후 관리에 영향을 미치고 환자가 다음을 위한 대체 경로를 허용할 수 있습니다. 완료에 더 많은 유연성을 허용하고 잠재적으로 외부 여행 및 노출을 제한하는 재활. 이 프로젝트는 어깨 관절 성형술 후 공식적인 직접 물리 치료 대 원격 재활을 평가하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 어깨 관절 성형술을 받는 환자는 정식 물리 치료 또는 수술 후 원격 재활을 완료합니다. 목표는 대면 물리 치료를 완료한 사람과 원격 재활 치료를 완료한 사람 사이의 어깨 운동 범위, 통증 또는 환자가 보고한 결과 측정(PRO)의 차이를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 피험자는 직접 물리 치료 그룹 또는 원격 재활 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수술 후 2주 방문 시 피험자는 무작위로 배정된 그룹에 대한 정보가 담긴 봉인된 봉투를 받게 됩니다. 두 그룹(직접 치료 및 원격 재활) 모두 수술 후 6주에 물리 치료를 시작할 것으로 예상되며, 이는 모든 피험자가 물리 치료를 위한 프로그램 및 구성에 배정된 후 4주를 갖게 됨을 의미합니다.

대면 치료에 무작위 배정된 피험자는 정해진 서면 프로토콜을 사용하여 자신이 선택한 물리 치료사에게 제시합니다. 치료 프로토콜은 정형외과 및 물리 치료과와 함께 개발됩니다. 피험자는 적어도 일주일에 한 번 대면 약속에 참석하고 가정 운동을 수행하는 것이 좋습니다. 치료 진행 상황은 연구팀의 주간 전화 통화로 수집됩니다. 대부분의 피험자는 수술 후 6개월까지 공식 물리 치료를 완료할 것으로 예상되며 평균 5-6회 방문하며 환자가 기능적 운동 범위를 회복하거나 치료사가 중단하도록 지시하는 시간으로 측정됩니다. 어깨 운동 범위는 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 정기적인 진료소 방문 시 고니오미터로 측정됩니다. (어깨 관절 성형술 환자는 정기적으로 이러한 간격으로 병원에 방문하며 이 시점 외에는 병원에 출석할 필요가 없습니다. 또한 환자는 정기적으로 수술 후 2주 및 6주에 상처 확인 및 일반 평가를 위한 정상적인 임상 후속 조치의 일환으로 병원을 방문합니다.) 원격 재활에 무작위로 배정된 피험자는 물리 치료사와 함께 원격 의료 방문을 할 수 있습니다. 이 환자들은 원격 재활을 시작하기 전에 첫 번째 직접 물리 치료 방문을 받고 진행 상황을 평가하기 위해 3개월에 또 다른 직접 물리 치료 방문을 받게 됩니다. 원격 재활 방문은 전자 의료 기록(EMR)의 안전한 사용을 통해 수행됩니다. 원격 재활의 진행 상황은 연구팀의 주간 전화 통화로 수집됩니다. 균일성을 보장하고 원격 의료 서비스에 대한 적절한 액세스를 허용하기 위해 모든 원격 의료 방문은 연구 기관의 물리 치료과를 통해 수행됩니다. 대부분의 환자는 환자가 운동의 기능적 범위를 회복하거나 환자가 결과에 만족하는 시점으로 측정한 수술 후 6개월까지 공식적인 물리 치료를 완료할 것으로 예상됩니다. 어깨 운동 범위는 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 정기적인 진료소 방문 시 고니오미터로 측정됩니다. (어깨 관절 성형술 환자는 정기적으로 이러한 간격으로 병원에 방문하며 이 시점 외에는 병원에 출석할 필요가 없습니다. 또한 환자는 정기적으로 수술 후 2주 및 6주에 상처 확인 및 일반 평가를 위한 정상적인 임상 후속 조치의 일환으로 병원을 방문합니다.)

의료 기록을 검토하면 의료 기록 번호, 수술 날짜, 나이, BMI, 흡연 여부, 류마티스 관절염 진단, 회전근개 관절병증 진단, 견갑하근 수리 설명, 회전근개의 수술 중 무결성, 물리 치료 방식( 원격 재활), 물리 치료 경과 기록 및 치료 순응도. 결과 측정에는 전방 굴곡, 내회전 및 외회전을 포함한 어깨 가동 범위와 이미 Epic에서 수집할 수 있는 어깨 관절 성형술 환자에게 할당된 모든 환자 보고 결과 측정(PRO)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Brendan Patterson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 2명의 정형외과 어깨 외과 의사 중 한 명에 의해 1차 어깨 관절 성형술(해부학적 및 역 어깨 관절 성형술)에 대한 지시를 받았습니다.

제외 기준:

  • 재치환술, 동반 시술(예: 힘줄 이식술), 골절로 인한 관절 성형술을 받는 환자 및 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
원격 재활에 무작위 배정된 피험자에게는 물리 치료사와 함께 원격 의료 방문이 제공됩니다. 환자는 원격 재활을 시작하기 전에 1회 직접 물리 치료 방문을 받고, 진행 상황을 평가하기 위해 3개월 후에 또 다른 직접 방문을 받게 됩니다. 원격 재활 방문은 전자 의료 기록(EMR)을 안전하게 사용하여 수행됩니다. 통일성을 보장하고 원격 의료 서비스에 대한 적절한 접근을 허용하기 위해 모든 원격 의료 방문은 연구 기관의 물리 치료부를 통해 수행됩니다. 대부분의 환자는 수술 후 기능적 운동 범위를 회복하거나 환자가 결과에 만족하는 시점을 기준으로 6개월까지 공식적인 물리 치료를 완료할 것으로 예상됩니다. 어깨 운동 범위는 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 정기적인 진료소 방문 시 각도계를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 물리치료는 면허가 있는 물리치료사와 온라인 화상회의를 통해 진행되며, 환자는 대면이 아닌 원격/집에서 진행됩니다.
간섭 없음: 전통적인 대면 물리 치료
대면 치료에 무작위 배정된 피험자는 확립된 서면 프로토콜을 사용하여 자신이 선택한 물리 치료사에게 진료를 받게 됩니다. 치료 프로토콜은 정형외과 및 물리치료학과와 협력하여 개발되었습니다. 피험자는 일주일에 한 번 이상 직접 약속에 참석하고 집에서 운동을 수행하는 것이 좋습니다. 치료 진행 상황은 연구팀의 매주 전화 통화를 통해 수집됩니다. 대부분의 피험자는 수술 후 6개월까지 환자가 기능적 운동 범위를 회복하거나 치료사가 중단하도록 지시하는 시간을 측정하여 평균 5~6회 방문하여 공식적인 물리 치료를 완료할 것으로 예상됩니다. 어깨 운동 범위는 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 정기적인 진료소 방문 시 각도계를 사용하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 가동 범위
기간: 2 년
여러 운동면에서 어깨를 능동적 및 수동적으로 움직일 수 있는 환자의 능력
2 년
American Shoulder and Elbow Surgeons 점수
기간: 2 년
환자는 통증(50점)과 일상 생활 활동(50점)을 평가하는 100점 척도를 사용하여 결과 측정을 보고했습니다. 점수가 높을수록(100) 어깨 상태가 양호함을 나타냅니다.
2 년
PROMIS 통증 간섭
기간: 2 년
환자는 통증의 자가 보고 결과와 즉각적인 7일의 회상 기간 동안 통증이 환자의 웰빙과 활동에 영향을 미치는 정도를 자세히 설명하는 결과 측정을 보고했습니다. 점수가 높을수록 통증 간섭 정도가 높은 것을 나타냅니다.
2 년
PROMIS 글로벌 건강 점수
기간: 2 년
환자는 전체 환자 건강의 자가 보고 마커를 자세히 설명하는 결과 측정을 보고했습니다. 더 높은 점수는 해당 특정 영역에서 더 건강한 환자를 나타냅니다.
2 년
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 2 년
환자는 1-10의 숫자 값을 사용하여 통증 강도를 자세히 측정한 결과를 보고했습니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Olivia O'Reilly, MD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Brendan M Patterson, MD, MPH, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다