Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering efter skulderplastik

24. marts 2026 opdateret af: Brendan M. Patterson, University of Iowa

Fysioterapi efter skulderarthroplastik: en vurdering af telerehabilitering vs. personlig fysioterapi

Brugen af ​​reverse total shoulder arthroplasty (RSA) er steget dramatisk i USA i de seneste år. Betydningen af ​​postoperativ fysioterapi i forbindelse med anatomisk totalskulder er velkendt og udforsket i litteraturen. Litteraturen, der beskriver postoperativ fysioterapi for RSA, er imidlertid sparsom og i nogen grad begrænset til fysiaterområdet i form af kliniske kommentarer til rehabiliteringsprogrammer. Derudover har brugen af ​​formel personlig terapi versus lægestyret hjemmeterapi været undersøgt i total skulderarthroplastik, der demonstrerer lignende postoperativ bevægelsesområde og patientrapporteret resultat (PRO'er) mellem grupper. Ydermere har tidligere forskning i "telerehabilitering" eller fjernfysioterapi gennem en videobaseret platform vist noninferiority i resultater i flere ortopædiske procedurer, herunder hofte- og knæarthroplastik og omvendt skulderarthroplastik. Telehealth-terapi er endnu ikke blevet formelt evalueret i en randomiseret tilgang til omvendt eller anatomisk total skulderarthroplastik. I betragtning af den igangværende COVID-19-pandemi, vægt på social distancering og flere stater, der har udstedt "bliv hjemme" ordrer, kan en undersøgelse af effektiviteten af ​​telerehabilitering på nuværende postoperative resultater i skulderarthroplastik påvirke postoperativ behandling og give patienterne en alternativ vej til rehabilitering, der giver mere fleksibilitet i gennemførelsen, samt begrænser potentielt uvedkommende rejser og eksponering. Projektet vil være et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer formel personlig fysioterapi versus telerehabilitering efter skulderarthroplastik. Patienter, der gennemgår skulderarthroplasty, vil gennemføre enten formel fysioterapi eller telerehabilitering postoperativt. Målet vil være at identificere eventuelle forskelle i skulderens rækkevidde af bevægelse, smerte eller patientrapporterede resultatmål (PRO'er) mellem dem, der gennemfører personlig fysioterapi versus telerehabiliteringsterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter at have accepteret at deltage og underskrevet det informerede samtykke, vil forsøgspersoner blive randomiseret til personlig fysioterapigruppe eller telerehabiliteringsgruppe. Ved det 2-ugers postoperative besøg vil forsøgspersonen modtage en forseglet kuvert, som vil indeholde oplysninger om den gruppe, de tilfældigt er blevet tildelt. Begge grupper (personterapi og telerehabilitering) forventes at starte fysioterapi 6 uger efter operationen, det betyder, at alle forsøgspersoner vil have 4 uger efter at være blevet tildelt til at programmere og tilrettelægge for fysioterapi.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til personlig terapi, vil præsentere for en fysioterapeut efter eget valg med en etableret skriftlig protokol. Terapiprotokollen er udviklet i samarbejde med Ortopædkirurgisk Afdeling og Fysioterapiafdelingen. Forsøgspersoner anbefales at deltage i personlige aftaler mindst en gang om ugen samt udføre hjemmeøvelser. Fremskridt med terapi vil blive indsamlet med ugentlige telefonopkald fra forskerholdet. Det forventes, at de fleste forsøgspersoner vil gennemføre formel fysioterapi inden 6 måneder efter operationen og i gennemsnit deltage i 5-6 besøg, målt på det tidspunkt, hvor patienten genvinder funktionelt bevægelsesområde eller bliver instrueret af deres terapeut om at afbryde behandlingen. Skulderbevægelsen vil blive målt med et goniometer præoperativt samt 3,6, 12 og 24 måneder postoperativt ved deres regelmæssige planlagte klinikbesøg. (Skulderarthroplastikpatienter vender regelmæssigt tilbage til klinikken med disse intervaller og vil ikke være forpligtet til at møde til klinikken ud over disse tidspunkter. Patienter vender også regelmæssigt tilbage til klinikken 2 uger og 6 uger postoperativt som en del af deres normale kliniske opfølgning til sårtjek og generel vurdering.) Forsøgspersoner, der er randomiseret til telerehabilitering, vil få adgang til telemedicinske besøg hos en fysioterapeut. Disse patienter vil have et første personligt fysioterapibesøg, før telerehabilitering påbegyndes, og endnu et personligt fysioterapibesøg efter 3 måneder for at vurdere fremskridt. Telerehabiliteringsbesøg vil blive udført via sikker brug af den elektroniske journal (EMR). Fremskridt med telerehabilitering vil blive indsamlet med ugentlige telefonopkald fra forskerholdet. For at sikre ensartethed og for at give mulighed for passende adgang til telesundhedstjenester vil alle telesundhedsbesøg blive gennemført gennem uddannelsesinstitutionens Fysioterapiafdeling. Det forventes, at de fleste patienter vil gennemføre formel fysioterapi 6 måneder efter operationen, målt på det tidspunkt, hvor patientens funktionelle bevægelsesområde genvinder, eller patienterne er tilfredse med deres resultater. Skulderbevægelsen vil blive målt med et goniometer præoperativt samt 3,6, 12 og 24 måneder postoperativt ved deres regelmæssige planlagte klinikbesøg. (Skulderarthroplastikpatienter vender regelmæssigt tilbage til klinikken med disse intervaller og vil ikke være forpligtet til at møde til klinikken ud over disse tidspunkter. Patienter vender også regelmæssigt tilbage til klinikken 2 uger og 6 uger postoperativt som en del af deres normale kliniske opfølgning til sårtjek og generel vurdering.)

Gennemgang af journalen vil indsamle følgende demografiske oplysninger: journalnummer, operationsdato, alder, BMI, rygestatus, reumatoid arthritis diagnose, rotator cuff arthropati diagnose, subscapularis reparationsbeskrivelse, intraoperativ integritet af rotator cuff, fysioterapi modalitet ( personlig vs. telerehabilitering), fysioterapiens fremskridtsnotater og terapiens compliance. Resultatmål vil omfatte skulderbevægelsesudslag, herunder fremadfleksion, intern og ekstern rotation, og alle patientrapporterede resultatmål (PRO'er), der er tildelt skulderarthroplastikpatienter, der allerede er tilgængelige til indsamling i Epic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Brendan Patterson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er indiceret til primær skulderprotese, både anatomisk og omvendt skulderprotese, af en af ​​to ortopædiske skulderkirurger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår revisionsprocedurer, samtidige procedurer (for eksempel seneoverførsel), artroplastik for fraktur og dem, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Forsøgspersoner, der er randomiseret til telerehabilitering, vil få adgang til telemedicinske besøg hos en fysioterapeut. Patienterne vil have et personligt fysioterapibesøg, før telerehabilitering påbegyndes, og endnu et personligt besøg efter 3 måneder for at vurdere fremskridt. Telerehabiliteringsbesøg vil blive udført via sikker brug af den elektroniske journal (EMR). For at sikre ensartethed og for at give mulighed for passende adgang til telesundhedstjenester vil alle telesundhedsbesøg blive gennemført gennem uddannelsesinstitutionens Fysioterapiafdeling. Det forventes, at de fleste patienter vil gennemføre formel fysioterapi 6 måneder efter operationen målt på det tidspunkt, hvor patientens funktionelle bevægelsesområde genvindes, eller patienterne er tilfredse med deres resultater. Skulderens bevægelsesudslag vil blive målt med et goniometer præoperativt, samt 3,6, 12 og 24 måneder postoperativt ved deres regelmæssige planlagte klinikbesøg.
Postoperativ fysioterapi udført gennem online videokonferencer med en autoriseret fysioterapeut, mens patienten forbliver fjerntliggende/hjemme i stedet for personligt
Ingen indgriben: Traditionel personlig fysioterapi
Forsøgspersoner, der er randomiseret til personlig terapi, vil præsentere for en fysioterapeut efter eget valg med en etableret skriftlig protokol. Terapiprotokollen er udviklet i samarbejde med Ortopædkirurgisk Afdeling og Fysioterapiafdelingen. Forsøgspersoner anbefales at deltage i personlige aftaler mindst en gang om ugen samt udføre hjemmeøvelser. Fremskridt med terapi vil blive indsamlet med ugentlige telefonopkald fra forskerholdet. Det forventes, at de fleste forsøgspersoner vil fuldføre formel fysioterapi 6 måneder efter operationen og i gennemsnit deltage i 5-6 besøg, målt på det tidspunkt, hvor patienten genvinder funktionelt bevægelsesområde eller bliver instrueret af deres terapeut om at afbryde behandlingen. Skulderens bevægelsesudslag vil blive målt med et goniometer præoperativt, samt 3,6, 12 og 24 måneder postoperativt ved deres regelmæssige planlagte klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 2 år
Patientens evne til aktivt og passivt at bevæge skulderen i flere bevægelsesplaner
2 år
Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer
Tidsramme: 2 år
En patient rapporterede udfaldsmål ved hjælp af en 100-punkts skala, der vurderer smerte (50 point) og daglige aktiviteter (50 point). En højere score (100) indikerer en bedre skuldertilstand.
2 år
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 2 år
En patient rapporterede resultatmål, der beskriver selvrapporterede konsekvenser af smerte og i hvilket omfang, over en øjeblikkelig 7-dages tilbagekaldelsesperiode, smerte påvirker patientens velbefindende og aktivitet. En højere score indikerer en højere grad af smerteinterferens.
2 år
PROMIS Global Health score
Tidsramme: 2 år
En patient rapporterede resultatmål, der beskriver selvrapporterede markører for patientens overordnede helbred. En højere score repræsenterer en sundere patient på det specifikke domæne.
2 år
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 2 år
En patient rapporterede et resultatmål, der beskriver smerteintensiteten ved hjælp af en numerisk værdi fra 1-10. En højere score indikerer værre smerte.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivia O'Reilly, MD, University of Iowa
  • Ledende efterforsker: Brendan M Patterson, MD, MPH, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner