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Telerehabilitation nach Schulterendoprothetik

24. März 2026 aktualisiert von: Brendan M. Patterson, University of Iowa

Physiotherapie nach Schulterendoprothetik: Eine Bewertung von Telerehabilitation im Vergleich zu persönlicher Physiotherapie

Der Einsatz der umgekehrten totalen Schulterendoprothetik (RSA) hat in den letzten Jahren in den Vereinigten Staaten dramatisch zugenommen. Die Bedeutung der postoperativen Physiotherapie bei anatomischer Totalschulter ist in der Literatur gut verstanden und untersucht. Die Literatur, die die postoperative Physiotherapie bei RSA beschreibt, ist jedoch rar und in gewisser Weise auf den Bereich der Physiatrie in Form von klinischen Kommentaren zu Rehabilitationsprogrammen beschränkt wurden bei der totalen Schulterendoprothetik untersucht und zeigten einen ähnlichen postoperativen Bewegungsumfang und ähnliche patientenberichtete Ergebnisse (PROs) zwischen den Gruppen. Darüber hinaus haben frühere Untersuchungen zur „Telerehabilitation“ oder zur Fernphysiotherapie über eine videobasierte Plattform gezeigt, dass die Ergebnisse bei mehreren orthopädischen Eingriffen, einschließlich Hüft- und Knieendoprothetik und umgekehrter Schulterendoprothetik, nicht unterlegen sind. Die Telegesundheitstherapie wurde noch nicht offiziell in einem randomisierten Ansatz für die umgekehrte oder anatomische Totalprothese der Schulter evaluiert. Angesichts der anhaltenden COVID-19-Pandemie, der Betonung der sozialen Distanzierung und der Anordnung mehrerer Staaten, zu Hause zu bleiben, könnte eine Studie zur Wirksamkeit der Telerehabilitation auf aktuelle postoperative Ergebnisse bei Schulterendoprothetik das postoperative Management beeinflussen und Patienten einen alternativen Weg für ermöglichen Rehabilitation, die mehr Flexibilität bei der Durchführung ermöglicht und potenziell unnötige Reisen und Belastungen einschränkt. Bei dem Projekt handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der die formelle physische Physiotherapie im Vergleich zur Telerehabilitation nach einer Schulterendoprothetik bewertet wird. Patienten, die sich einer Schulterendoprothetik unterziehen, absolvieren postoperativ entweder eine formelle Physiotherapie oder eine Telerehabilitation. Das Ziel besteht darin, etwaige Unterschiede in der Schulterbewegung, den Schmerzen oder den vom Patienten berichteten Ergebnismaßen (PROs) zwischen denen, die eine persönliche Physiotherapie absolvieren, und denen, die eine Telerehabilitationstherapie absolvieren, zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie der Teilnahme zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden die Probanden randomisiert in eine persönliche Physiotherapiegruppe oder eine Telerehabilitationsgruppe eingeteilt. Beim zweiwöchigen postoperativen Besuch erhält der Proband einen versiegelten Umschlag, der die Informationen über die Gruppe enthält, der er zufällig zugeordnet wurde. Von beiden Gruppen (Personentherapie und Telerehabilitation) wird erwartet, dass sie 6 Wochen nach der Operation mit der Physiotherapie beginnen. Dies bedeutet, dass alle Probanden nach der Zuteilung 4 Wochen Zeit haben, um die Physiotherapie zu programmieren und zu organisieren.

Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer persönlichen Therapie zugeteilt werden, werden mit einem festgelegten schriftlichen Protokoll einem Physiotherapeuten ihrer Wahl vorgestellt. Das Therapieprotokoll wird in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Orthopädische Chirurgie und der Abteilung für Physiotherapie entwickelt. Den Probanden wird empfohlen, mindestens einmal pro Woche an persönlichen Terminen teilzunehmen und Heimübungen durchzuführen. Der Therapiefortschritt wird durch wöchentliche Telefonanrufe des Forschungsteams erfasst. Es wird erwartet, dass die meisten Probanden die formelle Physiotherapie innerhalb von 6 Monaten nach der Operation abschließen und durchschnittlich 5–6 Besuche absolvieren, gemessen an dem Zeitpunkt, zu dem der Patient wieder seinen funktionellen Bewegungsumfang erlangt oder von seinem Therapeuten angewiesen wird, die Behandlung abzubrechen. Der Bewegungsumfang der Schulter wird präoperativ sowie 3,6, 12 und 24 Monate postoperativ bei ihrem regelmäßig geplanten Klinikbesuch mit einem Goniometer gemessen. (Patienten mit Schulterendoprothetik kehren regelmäßig in diesen Abständen in die Klinik zurück und müssten sich nicht zusätzlich zu diesen Zeitpunkten in der Klinik vorstellen.) Die Patienten kehren außerdem regelmäßig 2 Wochen und 6 Wochen nach der Operation im Rahmen ihrer normalen klinischen Nachsorge zur Wundkontrolle und allgemeinen Beurteilung in die Klinik zurück.) Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Telerehabilitation zugewiesen werden, erhalten Zugang zu telemedizinischen Besuchen bei einem Physiotherapeuten. Diese Patienten erhalten einen ersten persönlichen Physiotherapiebesuch vor Beginn der Telerehabilitation und einen weiteren persönlichen Physiotherapiebesuch nach 3 Monaten, um den Fortschritt zu beurteilen. Telerehabilitationsbesuche werden über die sichere Nutzung der elektronischen Krankenakte (EMR) durchgeführt. Fortschritte bei der Telerehabilitation werden durch wöchentliche Telefonanrufe des Forschungsteams erfasst. Um Einheitlichkeit zu gewährleisten und einen angemessenen Zugang zu telemedizinischen Diensten zu ermöglichen, werden alle telemedizinischen Besuche über die Abteilung für Physiotherapie der Studieneinrichtung durchgeführt. Es wird erwartet, dass die meisten Patienten die formelle Physiotherapie innerhalb von 6 Monaten nach der Operation abschließen werden, gemessen an dem Zeitpunkt, an dem der Patient seine funktionelle Beweglichkeit wiedererlangt oder mit seinen Ergebnissen zufrieden ist. Der Bewegungsumfang der Schulter wird präoperativ sowie 3,6, 12 und 24 Monate postoperativ bei ihrem regelmäßig geplanten Klinikbesuch mit einem Goniometer gemessen. (Patienten mit Schulterendoprothetik kehren regelmäßig in diesen Abständen in die Klinik zurück und müssten sich nicht zusätzlich zu diesen Zeitpunkten in der Klinik vorstellen.) Die Patienten kehren außerdem regelmäßig 2 Wochen und 6 Wochen nach der Operation im Rahmen ihrer normalen klinischen Nachsorge zur Wundkontrolle und allgemeinen Beurteilung in die Klinik zurück.)

Durch die Durchsicht der Krankenakte werden die folgenden demografischen Informationen erfasst: Krankenaktennummer, Operationsdatum, Alter, BMI, Raucherstatus, Diagnose einer rheumatoiden Arthritis, Diagnose einer Arthropathie der Rotatorenmanschette, Beschreibung der Subscapularis-Reparatur, intraoperative Integrität der Rotatorenmanschette, Modalität der Physiotherapie ( (persönliche vs. Telerehabilitation), Fortschrittsnotizen zur Physiotherapie und Therapiecompliance. Zu den Ergebnismaßen gehören der Bewegungsumfang der Schulter, einschließlich Vorwärtsbeugung, Innen- und Außenrotation, sowie alle vom Patienten gemeldeten Ergebnismaße (PROs), die Patienten mit Schulterendoprothetik zugeordnet sind und bereits in Epic zur Erfassung verfügbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wird von einem von zwei orthopädischen Schulterchirurgen eine primäre Schulterendoprothetik, sowohl anatomische als auch umgekehrte Schulterendoprothetik, indiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich Revisionseingriffen, begleitenden Eingriffen (z. B. Sehnenübertragung) oder Arthroplastik bei Frakturen unterziehen, und solche, die nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Telerehabilitation zugewiesen werden, erhalten Zugang zu telemedizinischen Besuchen bei einem Physiotherapeuten. Die Patienten erhalten vor Beginn der Telerehabilitation einen persönlichen Physiotherapiebesuch und nach 3 Monaten einen weiteren persönlichen Besuch, um den Fortschritt zu beurteilen. Telerehabilitationsbesuche werden über die sichere Nutzung der elektronischen Krankenakte (EMR) durchgeführt. Um Einheitlichkeit zu gewährleisten und einen angemessenen Zugang zu telemedizinischen Diensten zu ermöglichen, werden alle telemedizinischen Besuche über die Abteilung für Physiotherapie der Studieneinrichtung durchgeführt. Es wird erwartet, dass die meisten Patienten die formelle Physiotherapie innerhalb von 6 Monaten nach der Operation abschließen werden, gemessen an dem Zeitpunkt, an dem der Patient seine funktionelle Beweglichkeit wiedererlangt oder mit seinen Ergebnissen zufrieden ist. Der Bewegungsumfang der Schulter wird präoperativ sowie 3,6, 12 und 24 Monate postoperativ bei ihrem regelmäßig geplanten Klinikbesuch mit einem Goniometer gemessen.
Postoperative Physiotherapie wird über eine Online-Videokonferenz mit einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt, während der Patient nicht persönlich anwesend ist, sondern ferngesteuert/zu Hause bleibt
Kein Eingriff: Traditionelle persönliche Physiotherapie
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer persönlichen Therapie zugeteilt werden, werden mit einem festgelegten schriftlichen Protokoll einem Physiotherapeuten ihrer Wahl vorgestellt. Das Therapieprotokoll wird in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Orthopädische Chirurgie und der Abteilung für Physiotherapie entwickelt. Den Probanden wird empfohlen, mindestens einmal pro Woche an persönlichen Terminen teilzunehmen und Heimübungen durchzuführen. Der Therapiefortschritt wird durch wöchentliche Telefonanrufe des Forschungsteams erfasst. Es wird erwartet, dass die meisten Probanden die formelle Physiotherapie innerhalb von 6 Monaten nach der Operation abschließen und durchschnittlich 5–6 Besuche absolvieren, gemessen an dem Zeitpunkt, zu dem der Patient wieder seinen funktionellen Bewegungsumfang erlangt oder von seinem Therapeuten angewiesen wird, die Behandlung abzubrechen. Der Bewegungsumfang der Schulter wird präoperativ sowie 3,6, 12 und 24 Monate postoperativ bei ihrem regelmäßig geplanten Klinikbesuch mit einem Goniometer gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit der Schulter
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Fähigkeit des Patienten, die Schulter aktiv und passiv in mehreren Bewegungsebenen zu bewegen
2 Jahre
Amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen punkten
Zeitfenster: 2 Jahre
Ein Patient berichtete von einer Ergebnismessung anhand einer 100-Punkte-Skala, die Schmerzen (50 Punkte) und Aktivitäten des täglichen Lebens (50 Punkte) bewertet. Ein höherer Wert (100) weist auf eine bessere Schulterkondition hin.
2 Jahre
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung beschreibt detailliert die selbstberichteten Folgen von Schmerzen und das Ausmaß, in dem Schmerzen über einen unmittelbaren 7-tägigen Erinnerungszeitraum hinweg das Wohlbefinden und die Aktivität des Patienten beeinflussen. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad der Schmerzbeeinträchtigung hin.
2 Jahre
PROMIS Global Health Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, die selbstberichtete Marker für den allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten detailliert beschreibt. Ein höherer Wert bedeutet, dass der Patient in diesem spezifischen Bereich gesünder ist.
2 Jahre
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Ein Patient berichtete über eine Ergebnismessung mit detaillierten Angaben zur Schmerzintensität unter Verwendung eines Zahlenwerts von 1–10. Ein höherer Wert weist auf stärkere Schmerzen hin.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivia O'Reilly, MD, University of Iowa
  • Hauptermittler: Brendan M Patterson, MD, MPH, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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