Franciscus 비만 NASH 연구 (FONS)

포함 기준:

참가자는 연구 등록을 위한 모든 포함 기준(달리 지정되지 않는 한)을 충족해야 합니다.

1. 참가자는 스크리닝 시 국제 비만 수술 연맹(IFSO)의 기준을 충족해야 합니다.
2. 참가자는 연구의 특성을 이해할 수 있어야 하며 연구 특정 중재가 수행되기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.

일시적인 탄성 측정치가 낮고(≤F1) 알려진 심장 질환, 고혈압 또는 진성 당뇨병이 없는 35세 이상의 피험자 30명의 서브세트 그룹의 심장 기능을 일시적인 탄성 측정치가 높은 환자(≥F1)와 비슷한 수의 환자와 비교합니다. F3) 알려진 심장 질환, 고혈압 또는 진성 당뇨병 없음. 이 환자들은 연속적으로 포함됩니다.

조직학적 진단과 탄성조영술을 기반으로 한 임상진단의 상관관계를 확인하기 위해 일시적인 탄성조영술 측정치(≥F2; 섬유화를 시사하여 NASH의 존재를 시사함)가 있는 환자에서 내시경 비만 수술 중 간 생검을 시행할 것입니다. NASH 진단이 조직학적으로 확인된 환자의 경우, 현재 지침에 따라 소화기내과에서 별도의 프로그램으로 보다 자세한 추적 관찰이 지시됩니다.

제외 기준:

스크리닝에서 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자(달리 명시되지 않는 한)는 연구에서 제외됩니다.

1. 18세 미만 또는 65세 이상 참가자

2. 다음과 같으나 이에 국한되지 않는 간 병리 진단이 확립된 참가자:

   1. B형 간염
   2. C 형 간염
   3. 자가 면역 간염
   4. 윌슨병
   5. 혈색소증
   6. 원발성 담즙성 담관염
   7. 원발성 경화성 담관염
   8. 알코올성 간 질환
3. 스크리닝 또는 과거 생검에서 조직학적으로 기록된 간경변증(섬유증 단계 F4).
4. 활성 HIV 감염 및/또는 치료가 있는 참가자.
5. 활성 치료를 받거나 받지 않은 악성 종양 진단을 받은 참가자.
6. 시험자의 의견에 따라 연구를 완료할 수 있는 환자의 안전 또는 능력을 손상시킬 수 있는 다른 임상적으로 중요한 상태 또는 계획되거나 예상되는 절차의 병력 또는 증거가 있는 참가자.
7. 참가자는 네덜란드어를 이해하지 못합니다.