Franciscus 肥満 NASH 研究 (FONS)

包含基準:

-参加者は、研究に登録するためのすべての選択基準（特に指定されていない限り）を満たす必要があります。

1. -参加者は、スクリーニング時に国際肥満外科連盟（IFSO）の基準を満たす必要があります。
2. 参加者は研究の性質を理解できる必要があり、研究固有の介入を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。

35 歳以上で、一過性エラストグラフィ測定値が低く (F1 以下)、既知の心疾患、高血圧、糖尿病のない 30 人の被験者のサブセット グループの心臓機能を、一過性エラストグラフィ測定値が高い同数の患者と比較します (≥ F3) 心疾患、高血圧、糖尿病の既往歴がないこと。 これらの患者は連続して含まれます。

組織学的診断をエラストグラフィに基づく臨床診断に関連付けるために、一過性エラストグラフィ測定値が上昇した患者（F2以上;線維症、したがってNASHの存在を示唆する）の内視鏡的肥満手術中に肝生検を行います。 NASH の診断が組織学によって確認された患者では、現在のガイドラインに従って、消化器科の別のプログラムでより詳細なフォローアップが指示されます。

除外基準:

スクリーニング時に以下の基準のいずれかを満たす患者 (特に明記しない限り) は、研究から除外されます。

1. 18歳未満または65歳以上の参加者

2. -肝臓の病理学の確立された診断を受けた参加者:

   1. B型肝炎
   2. C型肝炎
   3. 自己免疫性肝炎
   4. ウィルソン病
   5. ヘモクロマトーシス
   6. 原発性胆汁性胆管炎
   7. 原発性硬化性胆管炎
   8. アルコール性肝疾患
3. -組織学的に記録された肝硬変（線維症ステージF4）、スクリーニング時または歴史的生検。
4. -アクティブなHIV感染および/または治療を受けている参加者。
5. -積極的な治療の有無にかかわらず、悪性腫瘍と診断された参加者。
6. -他の臨床的に重要な状態の履歴または証拠を持つ参加者、または研究者の意見で計画または予想される手順は、患者の安全性または研究を完了する能力を損なう可能性があります。
7. 参加者はオランダ語を理解していません。