Lo studio Franciscus Obesity NASH (FONS)

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione (se non diversamente specificato) per l'iscrizione allo studio.

1. I partecipanti devono soddisfare i criteri della Federazione internazionale per la chirurgia dell'obesità (IFSO) allo screening.
2. I partecipanti devono essere in grado di comprendere la natura dello studio e il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguito qualsiasi intervento specifico dello studio.

La funzione cardiaca di un sottogruppo di 30 soggetti di età pari o superiore a 35 anni con basse misurazioni dell'elastografia transitoria (≤F1) e nessuna malattia cardiaca nota, ipertensione o diabete mellito sarà confrontata con un numero simile di pazienti con misurazioni dell'elastografia transitoria elevate (≥ F3) e nessuna malattia cardiaca nota, ipertensione o diabete mellito. Questi pazienti saranno inclusi consecutivamente.

Eseguiremo una biopsia epatica durante la chirurgia bariatrica endoscopica nei pazienti con un'elevata misurazione dell'elastografia transitoria (≥F2; suggerendo fibrosi e quindi la presenza di NASH) al fine di correlare la diagnosi istologica alla diagnosi clinica basata sull'elastografia. In quei pazienti in cui la diagnosi di NASH è confermata dall'istologia, è indicato un follow-up più dettagliato in un programma separato presso il dipartimento di gastroenterologia secondo le linee guida attuali.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri allo screening (se non diversamente specificato) saranno esclusi dallo studio:

1. Partecipanti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni

2. I partecipanti con una diagnosi accertata di patologia epatica come, ma non limitati a:

   1. Epatite B
   2. Epatite C
   3. Epatite autoimmune
   4. malattia di Wilson
   5. Emocromatosi
   6. Colangite biliare primitiva
   7. Colangite sclerosante primitiva
   8. Malattia epatica alcolica
3. Cirrosi epatica documentata istologicamente (stadio fibrotico F4), allo screening o in una biopsia storica.
4. - Partecipanti con infezione da HIV attiva e/o trattamento.
5. - Partecipanti con neoplasie diagnosticate con o senza trattamento attivo.
6. - Partecipanti con una storia o evidenza di qualsiasi altra condizione clinicamente significativa o procedura pianificata o prevista che, a parere dello sperimentatore, possa compromettere la sicurezza o la capacità del paziente di completare lo studio.
7. Il partecipante non capisce l'olandese.