EBUS 중 THRIVE의 환기 효과
2024년 8월 14일 업데이트: Rijnstate Hospital
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 시술 진정 상태에서 EBUS 동안 고칼슘혈증을 예방합니까?
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 진정 중 저산소증을 예방하기 위해 중재적 절차에 사용됩니다. 기도가 확보된 환자의 경우 HFNC는 사강 환기도 줄입니다. 기도가 내시경에 의해 부분적으로 막히는 EndoBroncheal UltraSound 절차에서 HFNC에 의해 사강 환기도 감소되는지는 알 수 없습니다. 특히 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 경우 기도가 부분적으로 막히면 환기가 감소할 수 있습니다. HFNC가 EBUS 절차 중에 데드 스페이스를 줄일 수 있는 경우 CO2 제거를 촉진하여 호흡 작업을 줄일 수 있습니다.
이 연구는 EBUS 시술을 받는 환자에서 HFNC가 사강 환기를 감소시키는지 그리고 이것이 흐름 의존적인지 조사하는 것을 목표로 합니다.
무작위, 이중 맹검, 교차 연구가 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD Gold 분류 3 또는 4인 성인 환자
- 진정제와 함께 예정된 EBUS
제외 기준:
- 근위축성 측삭 경화증, 치매, 다발성 경화증 또는 길랭-바레와 같은 알려진 신경퇴행성 질환.
- 프로포폴 또는 에스케타민에 대한 알레르기 또는 과민증
- 중증 폐고혈압(PAPsyst > 60 mmHg)
- 임신
- 성문하협착증 또는 폐쇄성 종양과 같은 상기도 폐쇄.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 30L - 70L
처음에 모든 환자는 10분 동안 3L/min의 산소를 공급받게 됩니다.
그보다 이 팔의 환자는 15분 동안 30L/min의 고유량 비강 산소를 공급받은 다음 추가 15분 동안 70L/min을 공급받게 됩니다.
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2가지 서로 다른 비강 흐름 속도 및 비강 산소 수준의 기준선 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 70L - 30L
처음에 모든 환자는 10분 동안 3L/min의 산소를 공급받게 됩니다.
그보다, 이 팔의 환자는 15분 동안 70L/min의 고유량 비강 산소를 공급받은 다음 추가 15분 동안 30L/min을 공급받게 됩니다.
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2가지 서로 다른 비강 흐름 속도 및 비강 산소 수준의 기준선 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10분의 흡기 CO2(기준선)
기간: t=10분에서
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기관지 수준에서 측정된 흡기 CO2
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t=10분에서
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25분에 흡기 CO2
기간: ~에서=25분
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기관지 수준에서 측정된 흡기 CO2
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~에서=25분
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45분에 흡기 CO2
기간: t=45분에서
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기관지 수준에서 측정된 흡기 CO2
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t=45분에서
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10분에 호기 CO2(기준선)
기간: t=10분에서
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호흡 CO2, carinal 수준에서 측정
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t=10분에서
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25분에 호기 CO2
기간: t=25분에서
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호흡 CO2, carinal 수준에서 측정
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t=25분에서
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45분에 호기 CO2
기간: t=45분
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호흡 CO2, carinal 수준에서 측정
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t=45분
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10분에서의 카프노그래피 기울기(기준선)
기간: T=10분에서
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D-E 세그먼트의 각도(흡기 기울기)
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T=10분에서
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25분에서의 카프노그래피 기울기
기간: T=25분에서
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D-E 세그먼트의 각도(흡기 기울기)
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T=25분에서
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45분에서의 카프노그래피 기울기
기간: T=45분에서
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D-E 세그먼트의 각도(흡기 기울기)
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T=45분에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡
기간: T=10분에서
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카프노그래피로 측정한 호흡수
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T=10분에서
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호흡
기간: T=25분에서
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카프노그래피로 측정한 호흡수
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T=25분에서
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호흡
기간: T=45분에서
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카프노그래피로 측정한 호흡수
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T=45분에서
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HFNC 사강 유실 수준
기간: T=10분에서
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좌측 주기관지, 기관분기부 및 성문하부에서 측정된 흡기 및 호기 CO2 수준.
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T=10분에서
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HFNC 사강 유실 수준
기간: T=25분에서
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좌측 주기관지, 기관분기부 및 성문하부에서 측정된 흡기 및 호기 CO2 수준.
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T=25분에서
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HFNC 사강 유실 수준
기간: T=45분에서
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좌측 주기관지, 기관분기부 및 성문하부에서 측정된 흡기 및 호기 CO2 수준.
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T=45분에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Miechels, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
- 연구 의자: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
- 연구 책임자: Niels Claessens, MD, PhD, Dept. of Pulmonology, Rijnstate Hospital, Arnhem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-2031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청에 따라 그리고 환자 데이터 배포에 관한 법률의 한도 내에서.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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